Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mindfulness-baseret intervention og haptonomi-anvendelse på fødselens selveffektivitet, fødsel tilknytning og angstniveauer af gravide kvinder med frygt for fødsel

25. april 2025 opdateret af: Hafsa Kübra, Bayburt University

Frygt for fødsel er en almindelig tilstand, der er stødt på under graviditet. Kvinder med frygt for fødsel har reduceret selveffektivitet i fødslen, og det fører til psykiske problemer i de prenatal og postnatale perioder, hvilket reducerer binding af mor-infant. Derfor er det af kritisk betydning at implementere effektive og anvendelige interventioner, der fokuserer på sundhed og velvære for at reducere frygt for fødsel. I betragtning af de stigende kejsersnitrater i dag er der behov for holistiske interventionsstrategier, der kan påvirke gravide kvinders fødselsoplevelser og støtte deres psykologiske velvære positivt. I denne forstand vil mindfulness og haptonomy -applikationer, som er holistiske interventionsstrategier, give os mulighed for at imødekomme de psykologiske og følelsesmæssige behov hos gravide kvinder med frygt for fødsel og forbedre deres fødselsoplevelser.

Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der systematisk vurderer virkningerne af en holistisk interventionsstrategi for kvinder med frygt for fødsel under graviditet. Denne undersøgelse vil muliggøre udvikling af nye og effektive interventionsstrategier, der kan bruges i prenatal og postnatal plejepraksis og vil guide klinisk praksis for at gøre gravide kvinders fødselsoplevelser mere positive. I denne undersøgelse vil virkningerne af mindfulness-baseret intervention og haptonomi-anvendelse på fødsel selveffektivitet, prenatal tilknytning og angstniveauer hos gravide kvinder, der oplever frygt for fødsel, blive evalueret. Denne forskning vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Dataene fra forskningen vil bestå af 225 kvinder (75 i Mindfulness -gruppen, 75 i Haptonomy Group og 75 i kontrolgruppen), der anvendte Erzurum City Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic mellem 01.06.2024 og 01.07.2025. Dataene indsamles ansigt til ansigt ved hjælp af "personlige oplysninger formular", "Wijma fødsel forventning/oplevelsesskala version A", "prenatal tilknytningsinventar" og "statsangst skala".

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
  • Telefonnummer: +90 546 540 44 22
  • E-mail: hafsakubra@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være kandidat til grundskole,
  • Kvinder i deres 28. uges graviditet,
  • At være primigravida,
  • Kvinder med en sund graviditet,
  • Kvinder med en Wijma -fødsel forventning/oplevelsesskala version en score på ≥38,
  • Kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen og ikke har nogen kroniske sundhedsmæssige problemer, der ville forhindre dem i at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der ikke var enige om at deltage i undersøgelsen, eller som forlod undersøgelsen på noget tidspunkt i undersøgelsen, vil udgøre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.
Eksperimentel: Mindfulness Group
Tilvejebringelse af mindfulness -træning
Andet: Mindfulness -træning
Primiparous gravide kvinder i den eksperimentelle (mindfulness) gruppe får træning i 8 uger fra den 28. uge.
Eksperimentel: Haptonomy Group
Tilvejebringelse af Haptonomy Training
Andet: Haptonomy Training
Primiparous gravide kvinder i den eksperimentelle (mindfulness) gruppe får træning i 8 uger fra den 28. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødslen af ​​fødsel
Tidsramme: "Baseline (28. uges graviditet)" og "Post-test umiddelbart efter træningen" og "Post-test 2 uger efter træningen"

Ændring i frygt for fødsel foranstaltning: Wijma levering forventet/oplevelsesspørgeskema version A (W-deq-A) Beskrivelse: W-deq-A er en 33-punkts Likert-skala, der er udviklet til at vurdere frygt for fødsel, arbejdsrelaterede tanker og følelser og forventet stress. Hver vare scores fra 0 ("helt") til 5 ("slet ikke"), med nogle varer omvendt kodet. De samlede scoringer spænder fra 0 til 165. Højere score indikerer større frygt for fødsel.

Målenhed: score på W-deq-A (0-165) Tidsramme: Baseline (uge 28), umiddelbart efter træning (uge 37) og to uger efter træning (uge 39)
"Baseline (28. uges graviditet)" og "Post-test umiddelbart efter træningen" og "Post-test 2 uger efter træningen"
Ændring i fødselens selveffektivitet
Tidsramme: "Baseline (28. uges graviditet)" og "Post-test umiddelbart efter træningen" og "Post-test 2 uger efter træningen"

Mål: Fødselens selveffektivitetsinventar (CSEI)

Beskrivelse: CSEI måler kvinders tillid til at tackle arbejdskraft. Det består af 32 poster opdelt i to underskalaer: forventet forventning og effektivitet for effektivitet. Hver vare er klassificeret i en skala fra 1 til 10. De samlede scoringer spænder fra 32 til 320. Højere score afspejler større selveffektivitet under fødsel.

Måleenhed: score på CSEI (32-320)

Tidsramme: Baseline (uge 28), umiddelbart efter træning (uge 37) og to uger efter træning (uge 39)
"Baseline (28. uges graviditet)" og "Post-test umiddelbart efter træningen" og "Post-test 2 uger efter træningen"
Ændring i prenatal tilknytning
Tidsramme: "Baseline (28. uges graviditet)" og "Post-test umiddelbart efter træningen" og "Post-test 2 uger efter træningen"

Mål: Prenatal tilknytningsinventar (PAI)

Beskrivelse: PAI er et instrument på 21 punkter, der bruges til at vurdere en gravid kvindes følelsesmæssige tilknytning til hendes ufødte baby. Elementer scores fra 1 til 4. samlede score spænder fra 21 til 84. Højere score indikerer stærkere prenatal tilknytning.

Måleenhed: score på PAI (21-84)

Tidsramme: Baseline (uge 28), umiddelbart efter træning (uge 37) og to uger efter træning (uge 39)
"Baseline (28. uges graviditet)" og "Post-test umiddelbart efter træningen" og "Post-test 2 uger efter træningen"
Ændring i egenskabsangst
Tidsramme: "Baseline (28. uges graviditet)" og "Post-test umiddelbart efter træningen" og "Post-test 2 uger efter træningen"

Mål: State-Trait Angst Inventory-Trait Form (STAI-T)

Beskrivelse: STAI-T måler den enkeltes generelle tendens til at opleve angst. Skalaen består af 20 varer, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala. De samlede score varierer fra 20 til 80. Højere score indikerer højere niveauer af egenskabsangst.

Målenhed: Score på STAI-T (20-80)

Tidsramme: Baseline (uge 28), umiddelbart efter træning (uge 37) og to uger efter træning (uge 39)
"Baseline (28. uges graviditet)" og "Post-test umiddelbart efter træningen" og "Post-test 2 uger efter træningen"

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til personlig information
Tidsramme: "Baseline (28. uges graviditet)"

Denne form blev udviklet af forskerne baseret på den relevante litteratur. Det bruges til at indsamle deltagernes sociodemografiske og obstetriske oplysninger og deres opfattelse af fødslen. De opnåede data vil blive brugt til at beskrive prøvegenskaber og til undergruppeanalyseformål. Det betragtes ikke som et primært eller sekundært resultatmål.

De dækkede emner er; Aldersgruppe, uddannelsesstatus, ansættelsesstatus, indkomstniveau, sidste menstruationsperiode, drægtighedsuge, hvad enten det var planlagt graviditet eller ej, adgang til fødselspleje, arbejdssmerter og frygt for fødsel, holdninger til opmærksomhed, haptonomi og opfattet effektivitet af fødsel pleje ved at reducere frygt for fødsel

Deltagerne reagerer ved hjælp af flere valg eller ja/ingen muligheder. Svarene analyseres beskrivende og bruges til at undersøge foreninger med primære resultater, hvor det er relevant.

Baseline (28. uges graviditet)
"Baseline (28. uges graviditet)"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayburt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningen er stadig i implementeringsfasen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Kliniske forsøg med Mindfulness -træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner