Het effect van op mindfulness gebaseerde interventie en haptonomietoepassing op geboorte zelfeffectiviteit, prenatale gehechtheid en angstniveaus van zwangere vrouwen met angst voor de bevalling
Angst voor de bevalling is een veel voorkomende aandoening die tijdens de zwangerschap wordt aangetroffen. Vrouwen met angst voor de bevalling hebben de zelfeffectiviteit van de geboorte verminderd, en het leidt tot psychische problemen in de prenatale en postnatale periodes, waardoor de binding van moeder-kind wordt verminderd. Daarom is het van cruciaal belang om effectieve en toepasselijke interventies te implementeren die gericht zijn op gezondheid en welzijn om de angst voor de bevalling te verminderen. Gezien de toenemende keizersnede van vandaag, zijn holistische interventiestrategieën die de geboorteervaringen van zwangere vrouwen positief kunnen beïnvloeden en hun psychologische welzijn ondersteunen. In deze zin zullen mindfulness- en haptonomietoepassingen, holistische interventiestrategieën, ons in staat stellen te voldoen aan de psychologische en emotionele behoeften van zwangere vrouwen met angst voor de bevalling en hun geboorte -ervaringen te verbeteren.
In de literatuur is geen studie gevonden die systematisch de effecten van een holistische interventiestrategie voor vrouwen met angst voor de bevalling tijdens de zwangerschap evalueert. Deze studie zal de ontwikkeling van nieuwe en effectieve interventiestrategieën mogelijk maken die kunnen worden gebruikt in prenatale en postnatale zorgpraktijken en zal klinische praktijken leiden om de geboorteervaringen van zwangere vrouwen positiever te maken. In deze studie zullen de effecten van op mindfulness gebaseerde interventie en haptonomietoepassing op de zelfeffectiviteit van de bevalling, prenatale gehechtheid en angstniveaus bij zwangere vrouwen die angst voor de bevalling ervaren, worden geëvalueerd. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimenteel onderzoek. De gegevens van het onderzoek zullen bestaan uit 225 vrouwen (75 in de Mindfulness Group, 75 in de Haptonomiegroep en 75 in de controlegroep) die van toepassing zijn op de Erzurum City Hospital Gynaecology and Obstetrics Clinic tussen 01.06.2024 en 01.07.2025. De gegevens zullen face -to -face worden verzameld met behulp van het "persoonlijke informatieformulier", "Wijma -bevallingsverwachting/ervaringschaalversie A", "Prenatal Attachment Inventory" en "State Anxiety Scale".
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
- Telefoonnummer: +90 546 540 44 22
- E-mail: hafsakubra@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afgestudeerd zijn, afgestudeerd zijn,
- Vrouwen in hun 28e week van zwangerschap,
- Primigravida zijn,
- Vrouwen met een gezonde zwangerschap,
- Vrouwen met een Wijma -bevallingsverwachting/ervaringschaalversie Een score van ≥38,
- Vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en geen chronische gezondheidsproblemen hebben die hen zouden beletten deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die niet instemden om deel te nemen aan het onderzoek of die de studie in enig stadium van het onderzoek hebben verlaten, zullen de studie vormen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Mindfulness -groep
Mindfulness training geven
|
Primiparous zwangere vrouwen in de experimentele (mindfulness) groep krijgen 8 weken training vanaf de 28e week.
|
|
Experimenteel: Haptonomiegroep
Het verstrekken van haptonomietraining
|
Primiparous zwangere vrouwen in de experimentele (mindfulness) groep krijgen 8 weken training vanaf de 28e week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de bevalling angst
Tijdsspanne: "Baseline (28e week zwangerschap)" en "Post-test onmiddellijk na de training" en "post-test 2 weken na de training"
|
Verandering in angst voor de bevalling Maatregel: Wijma Delivery Accountaby/Experience Questionnaire Versie A (W-DEQ-A) Beschrijving: De W-DEQ-A is een 33-item Likert-type schaal ontwikkeld om angst voor bevalling te beoordelen, arbeidsgerelateerde gedachten en emoties en verwachte stress. Elk item wordt gescoord van 0 ("volledig") tot 5 ("helemaal niet"), met sommige items omgekeerd. De totale scores variëren van 0 tot 165. Hogere scores duiden op een grotere angst voor de bevalling. Maateenheid: score op W-DEQ-A (0-165) Tijdsbestek: basislijn (week 28), onmiddellijk na de training (week 37) en twee weken na de training (week 39) |
"Baseline (28e week zwangerschap)" en "Post-test onmiddellijk na de training" en "post-test 2 weken na de training"
|
|
Verandering van de zelfeffectiviteit van de bevalling
Tijdsspanne: "Baseline (28e week zwangerschap)" en "Post-test onmiddellijk na de training" en "post-test 2 weken na de training"
|
Maatregel: Inventaris voor zelfeffectiviteit van de bevalling (CSEI) Beschrijving: De CSEI meet het vertrouwen van vrouwen in het omgaan met arbeid. Het bestaat uit 32 items verdeeld in twee subschalen: verwachting van de uitkomstverwachting en de werkzaamheid. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 10. De totale scores variëren van 32 tot 320. Hogere scores weerspiegelen een grotere zelfeffectiviteit tijdens de bevalling. Meeteenheid: score op CSEI (32-320) Tijdsbestek: basislijn (week 28), onmiddellijk na de training (week 37) en twee weken na de training (week 39) |
"Baseline (28e week zwangerschap)" en "Post-test onmiddellijk na de training" en "post-test 2 weken na de training"
|
|
Verandering in prenatale gehechtheid
Tijdsspanne: "Baseline (28e week zwangerschap)" en "Post-test onmiddellijk na de training" en "post-test 2 weken na de training"
|
Maatregel: Prenatal Attachment Inventory (PAI) Beschrijving: De PAI is een instrument met 21 items dat wordt gebruikt om de emotionele gehechtheid van een zwangere vrouw aan haar ongeboren baby te beoordelen. Items worden gescoord van 1 tot 4. De totale scores variëren van 21 tot 84. Hogere scores duiden op een sterkere prenatale hechting. Maateenheid: score op Pai (21-84) Tijdsbestek: basislijn (week 28), onmiddellijk na de training (week 37) en twee weken na de training (week 39) |
"Baseline (28e week zwangerschap)" en "Post-test onmiddellijk na de training" en "post-test 2 weken na de training"
|
|
Verandering in eigenschap angst
Tijdsspanne: "Baseline (28e week zwangerschap)" en "Post-test onmiddellijk na de training" en "post-test 2 weken na de training"
|
Maatregel: Inventaris van de staatshandel Angst-Trait Form (Stai-T) Beschrijving: De STAI-T meet de algemene neiging van een individu om angst te ervaren. De schaal bestaat uit 20 items die zijn beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal. De totale scores variëren van 20 tot 80. Hogere scores duiden op hogere niveaus van eigenschap angst. Maateenheid: score op Stai-T (20-80) Tijdsbestek: basislijn (week 28), onmiddellijk na de training (week 37) en twee weken na de training (week 39) |
"Baseline (28e week zwangerschap)" en "Post-test onmiddellijk na de training" en "post-test 2 weken na de training"
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijk informatievorm
Tijdsspanne: "Basislijn (28e week zwangerschap)"
|
Deze vorm is ontwikkeld door de onderzoekers op basis van de relevante literatuur. Het wordt gebruikt om de sociaal-demografische en verloskundige informatie van de deelnemers en hun percepties over de geboorte te verzamelen. De verkregen gegevens worden gebruikt om steekproefkenmerken en voor analysedoeleinden van subgroep te beschrijven. Het wordt niet beschouwd als een primaire of secundaire uitkomstmaat. De behandelde onderwerpen zijn; Leeftijdsgroep, educatieve status, werkgelegenheidsstatus, inkomensniveau, laatste menstruatieperiode, week van zwangerschap, of de zwangerschap gepland was of niet, toegang tot prenatale zorg, arbeidspijn en angst voor bevalling, attitudes ten opzichte van bewustzijn, haptonomie en waargenomen effectiviteit van prenatale zorg bij het verminderen van angst van de kinderborst Deelnemers reageren met meerkeuze of ja/nee -opties. Antwoorden worden beschrijvend geanalyseerd en gebruikt om waar nodig associaties met primaire resultaten te onderzoeken. Baseline (28e week zwangerschap) |
"Basislijn (28e week zwangerschap)"
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .