- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06956898
O efeito da aplicação de intervenção e haptonomia baseada na atenção plena na auto-eficácia do nascimento, nos níveis de apego pré-natal e ansiedade de mulheres grávidas com medo de parto
O medo do parto é uma condição comum encontrada durante a gravidez. Mulheres com medo do parto reduziram a autoeficácia do nascimento e leva a problemas de saúde mental nos períodos pré-natal e pós-natal, reduzindo a ligação mãe-infantil. Portanto, é de importância crítica implementar intervenções eficazes e aplicáveis focadas na saúde e no bem-estar para reduzir o medo do parto. Considerando as taxas crescentes de cesariana hoje, são necessárias estratégias de intervenção holísticas que podem afetar positivamente as experiências de nascimento de mulheres grávidas e apoiarem seu bem-estar psicológico. Nesse sentido, as aplicações de atenção plena e haptonomia, que são estratégias de intervenção holísticas, nos permitirão atender às necessidades psicológicas e emocionais das mulheres grávidas com medo de parecer e melhorar suas experiências de nascimento.
Nenhum estudo foi encontrado na literatura que avalia sistematicamente os efeitos de uma estratégia de intervenção holística para mulheres com medo de parto durante a gravidez. Este estudo permitirá o desenvolvimento de estratégias de intervenção novas e eficazes que podem ser usadas nas práticas pré -natais e pós -natais e orientarão as práticas clínicas para tornar as experiências de nascimento das mulheres grávidas mais positivas. Neste estudo, os efeitos da aplicação de intervenção e haptonomia baseados na atenção plena na auto-eficácia do parto, nos níveis de apego pré-natal e ansiedade em mulheres grávidas que sofrem medo do parto serão avaliadas. Esta pesquisa será realizada como um estudo experimental controlado randomizado. Os dados da pesquisa consistirão em 225 mulheres (75 no grupo de atenção plena, 75 no grupo de haptonomia e 75 no grupo controle) que se aplicaram à clínica de ginecologia e obstetrícia do hospital de Erzurum City entre 01.06.2024 e 01.07.2025. Os dados serão coletados face a face usando o "Formulário de Informações Pessoais", "Wijma Cherbirth Expectation/Experience Scale Version A", "Inventário de Anexo Pré -natal" e "Escala de Ansiedade do Estado".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
- Número de telefone: +90 546 540 44 22
- E-mail: hafsakubra@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo um graduado da escola primária,
- Mulheres em sua 28ª semana de gravidez,
- Sendo primigravida,
- Mulheres com uma gravidez saudável,
- Mulheres com uma expectativa de parto Wijma/Escala de Experiência Versão A pontuação ≥38,
- As mulheres que concordam em participar do estudo e não têm problemas crônicos de saúde que os impediriam de participar.
Critérios de exclusão:
- As mulheres grávidas que não concordaram em participar do estudo ou que deixaram o estudo em qualquer estágio do estudo constituirão o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
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Experimental: Grupo de atenção plena
Fornecendo treinamento de atenção plena
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As mulheres grávidas primíparas no grupo experimental (atenção à atenção) receberão treinamento por 8 semanas a partir da 28ª semana.
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Experimental: Grupo de Haptonomia
Fornecendo treinamento de haptonomia
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As mulheres grávidas primíparas no grupo experimental (atenção à atenção) receberão treinamento por 8 semanas a partir da 28ª semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no medo do parto
Prazo: "Linha de base (28ª semana de gravidez)" e "pós-teste imediatamente após o treinamento" e "pós-teste 2 semanas após o treinamento"
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Mudança no medo da medida do parto: Wijma Delivery Expectativa/Experiência Questionário Versão A (W-Deq-A) Descrição: O W-Deq-A é uma escala do tipo Likert de 33 itens desenvolvida para avaliar o medo do parto, pensamentos e emoções relacionados ao trabalho e estresse antecipado. Cada item é pontuado de 0 ("Completamente") a 5 ("Nem nada"), com alguns itens codificados reversos. As pontuações totais variam de 0 a 165. Pontuações mais altas indicam maior medo do parto. Unidade de medida: Pontuação no prazo W-Deq-A (0-165): Linha de base (semana 28), imediatamente após o treinamento (semana 37) e duas semanas após o treinamento (semana 39) |
"Linha de base (28ª semana de gravidez)" e "pós-teste imediatamente após o treinamento" e "pós-teste 2 semanas após o treinamento"
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Mudança na auto-eficácia do parto
Prazo: "Linha de base (28ª semana de gravidez)" e "pós-teste imediatamente após o treinamento" e "pós-teste 2 semanas após o treinamento"
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Medida: Inventário de Autoeficácia do Partido (CSEI) Descrição: O CSEI mede a confiança das mulheres em lidar com o trabalho de parto. Consiste em 32 itens divididos em duas subescalas: expectativa de resultado e expectativa de eficácia. Cada item é classificado em uma escala de 1 a 10. As pontuações totais variam de 32 a 320. Pontuações mais altas refletem maior autoeficácia durante o parto. Unidade de medida: Pontuação no CSEI (32-320) Prazo: Linha de base (semana 28), imediatamente após o treinamento (semana 37) e duas semanas após o treinamento (semana 39) |
"Linha de base (28ª semana de gravidez)" e "pós-teste imediatamente após o treinamento" e "pós-teste 2 semanas após o treinamento"
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Mudança no apego pré -natal
Prazo: "Linha de base (28ª semana de gravidez)" e "pós-teste imediatamente após o treinamento" e "pós-teste 2 semanas após o treinamento"
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Medida: Inventário de Anexo Pré -natal (PAI) Descrição: O PAI é um instrumento de 21 itens usado para avaliar o apego emocional de uma mulher grávida ao bebê ainda não nascido. Os itens são pontuados de 1 a 4. As pontuações totais variam de 21 a 84. Pontuações mais altas indicam um apego pré -natal mais forte. Unidade de medida: Pontuação no PAI (21-84) Prazo: Linha de base (semana 28), imediatamente após o treinamento (semana 37) e duas semanas após o treinamento (semana 39) |
"Linha de base (28ª semana de gravidez)" e "pós-teste imediatamente após o treinamento" e "pós-teste 2 semanas após o treinamento"
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Mudança na ansiedade de características
Prazo: "Linha de base (28ª semana de gravidez)" e "pós-teste imediatamente após o treinamento" e "pós-teste 2 semanas após o treinamento"
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Medida: Inventário de Ansiedade de Traço Estadual-Formulário de Traços (STAI-T) Descrição: O STAI-T mede a tendência geral de um indivíduo de experimentar a ansiedade. A escala consiste em 20 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos. Os escores totais variam de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade de características. Unidade de medida: Pontuação em Stai-T (20-80) Prazo: Linha de base (semana 28), imediatamente após o treinamento (semana 37) e duas semanas após o treinamento (semana 39) |
"Linha de base (28ª semana de gravidez)" e "pós-teste imediatamente após o treinamento" e "pós-teste 2 semanas após o treinamento"
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de informações pessoais
Prazo: "Linha de base (28ª semana de gravidez)"
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Este formulário foi desenvolvido pelos pesquisadores com base na literatura relevante. É usado para coletar as informações sociodemográficas e obstétricas dos participantes e suas percepções sobre o nascimento. Os dados obtidos serão usados para descrever as características da amostra e para fins de análise de subgrupos. Não é considerado uma medida de resultado primário ou secundário. Os tópicos abordados são; Faixa etária, status educacional, status de emprego, nível de renda, último período menstrual, semana de gestação, se a gravidez foi planejada ou não, acesso a cuidados pré -natais, dor no parto e medo do parto, atitudes em relação à conscientização, haptonomia e eficácia percebida dos cuidados pré -natais na redução do medo da fatura de infância Os participantes respondem usando opções de múltipla escolha ou sim/não. As respostas serão analisadas descritivamente e usadas para investigar associações com resultados primários, quando apropriado. Linha de base (28ª semana de gravidez) |
"Linha de base (28ª semana de gravidez)"
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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