Effekten av mindfulness-basert intervensjon og haptonomi anvendelse på fødselens egeneffektivitet, prenatal tilknytning og angstnivåer av gravide med frykt for fødsel
Frykt for fødsel er en vanlig tilstand som oppstår under graviditet. Kvinner med frykt for fødsel har redusert fødselens egeneffektivitet, og det fører til psykiske helseproblemer i fødselen og postnatal perioder, noe som reduserer binding av mor-spedbarn. Derfor er det av kritisk betydning å implementere effektive og anvendelige intervensjoner fokusert på helse og velvære for å redusere frykten for fødsel. Tatt i betraktning den økende keisersnittet i dag, er holistiske intervensjonsstrategier som kan påvirke fødselsopplevelsene til gravide og støtte deres psykologiske velvære som er nødvendig. I denne forstand vil mindfulness og haptonomi -applikasjoner, som er helhetlige intervensjonsstrategier, tillate oss å imøtekomme de psykologiske og emosjonelle behovene til gravide med frykt for fødsel og forbedre fødselsopplevelsene.
Det er ikke funnet noen studier i litteraturen som systematisk evaluerer effekten av en helhetlig intervensjonsstrategi for kvinner med frykt for fødsel under graviditet. Denne studien vil muliggjøre utvikling av nye og effektive intervensjonsstrategier som kan brukes i prenatal og postnatal omsorgspraksis og vil veilede klinisk praksis for å gjøre gravide kvinners fødselsopplevelser mer positive. I denne studien vil effekten av mindfulness-basert intervensjon og haptonomi-anvendelse på fødselens egeneffektivitet, fødsels tilknytning og angstnivå hos gravide som opplever frykt for fødsel bli evaluert. Denne forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Dataene fra forskningen vil bestå av 225 kvinner (75 i Mindfulness Group, 75 i Haptonomy Group og 75 i kontrollgruppen) som søkte på Erzurum City Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic mellom 01.06.2024 og 01.07.2025. Dataene blir samlet inn ansikt til ansikt ved å bruke "personlig informasjonsskjema", "Wijma Childbirth Expectation/Experience Scale Version A", "Prenatal Attachment Inventory" og "State Angst Scale".
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hafsa Kübra Işık, Research Assistant, MSc
- Telefonnummer: +90 546 540 44 22
- E-post: hafsakubra@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være grunnskoleutdannet,
- Kvinner i deres 28. graviditetsuke,
- Å være primigravida,
- Kvinner med et sunt svangerskap,
- Kvinner med en Wijma -fødsel forventning/opplevelsesskala versjon en poengsum på ≥38,
- Kvinner som er enige om å delta i studien og ikke har noen kroniske helseproblemer som vil forhindre dem i å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Gravide som ikke ble enige om å delta i studien eller som forlot studien på et hvilket som helst stadium av studien, vil utgjøre studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Mindfulness Group
Gir mindfulness -trening
|
Primiparous gravide kvinner i den eksperimentelle (mindfulness) gruppen vil få opplæring i 8 uker fra den 28. uken.
|
|
Eksperimentell: Haptonomi gruppe
Gir haptonomiopplæring
|
Primiparous gravide kvinner i den eksperimentelle (mindfulness) gruppen vil få opplæring i 8 uker fra den 28. uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fødselens frykt
Tidsramme: "Baseline (28. graviditetsuke)" og "Post-test umiddelbart etter treningen" og "Post-Test 2 uker etter treningen"
|
Endring i frykt for fødselstiltak: Wijma levering forventning/erfaring spørreskjemaversjon a (W-deq-a) Beskrivelse: W-Deq-A er en 33-artikels Likert-skala utviklet for å vurdere frykt for fødsel, arbeidsrelaterte tanker og følelser og forventet stress. Hvert element blir scoret fra 0 ("helt") til 5 ("ikke i det hele tatt"), med noen gjenstander omvendt. Total score varierer fra 0 til 165. Høyere score indikerer større frykt for fødsel. Målingsenhet: SCORE på W-DEQ-A (0-165) Tidsramme: Baseline (uke 28), umiddelbart etter trening (uke 37), og to uker etter trening (uke 39) |
"Baseline (28. graviditetsuke)" og "Post-test umiddelbart etter treningen" og "Post-Test 2 uker etter treningen"
|
|
Endring i fødselens egeneffektivitet
Tidsramme: "Baseline (28. graviditetsuke)" og "Post-test umiddelbart etter treningen" og "Post-Test 2 uker etter treningen"
|
Mål: Bedriftens egeneffektivitetsbeholdning (CSEI) Beskrivelse: CSEI måler kvinners tillit til å takle arbeidskraft. Den består av 32 elementer fordelt på to underskalaer: forventet utfall og forventet effekt. Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 10. Totalt score varierer fra 32 til 320. Høyere score gjenspeiler større egeneffektivitet under fødsel. Målingsenhet: SCORE på CSEI (32-320) Tidsramme: Baseline (uke 28), umiddelbart etter trening (uke 37), og to uker etter trening (uke 39) |
"Baseline (28. graviditetsuke)" og "Post-test umiddelbart etter treningen" og "Post-Test 2 uker etter treningen"
|
|
Endring i prenatal tilknytning
Tidsramme: "Baseline (28. graviditetsuke)" og "Post-test umiddelbart etter treningen" og "Post-Test 2 uker etter treningen"
|
Mål: Prenatal Attachment Inventory (PAI) Beskrivelse: PAI er et instrument med 21 elementer som brukes til å vurdere en gravid kvinnes emosjonelle tilknytning til sin ufødte baby. Varene blir scoret fra 1 til 4. totale score varierer fra 21 til 84. Høyere score indikerer sterkere prenatal tilknytning. Målingsenhet: Score på PAI (21-84) Tidsramme: Baseline (uke 28), umiddelbart etter trening (uke 37), og to uker etter trening (uke 39) |
"Baseline (28. graviditetsuke)" og "Post-test umiddelbart etter treningen" og "Post-Test 2 uker etter treningen"
|
|
Endring i trekkangst
Tidsramme: "Baseline (28. graviditetsuke)" og "Post-test umiddelbart etter treningen" og "Post-Test 2 uker etter treningen"
|
Mål: Statens egenskap Angstbeholdning-Trait Form (STAI-T) Beskrivelse: STAI-T måler et individs generelle tendens til å oppleve angst. Skalaen består av 20 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Total score varierer fra 20 til 80. Høyere score indikerer høyere nivåer av trekkangst. Målingsenhet: SCORE på STAI-T (20-80) Tidsramme: Baseline (uke 28), umiddelbart etter trening (uke 37), og to uker etter trening (uke 39) |
"Baseline (28. graviditetsuke)" og "Post-test umiddelbart etter treningen" og "Post-Test 2 uker etter treningen"
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig informasjonsskjema
Tidsramme: "Baseline (28. graviditetsuke)"
|
Denne formen ble utviklet av forskerne basert på relevant litteratur. Det brukes til å samle inn den sosiodemografiske og fødselshjelpen informasjon fra deltakerne og deres oppfatning om fødsel. Data som er oppnådd vil bli brukt for å beskrive prøvekarakteristikker og for undergruppeanalyseformål. Det regnes ikke som et primært eller sekundært resultatmål. Temaene som dekkes er; Aldersgruppe, utdanningsstatus, sysselsettingsstatus, inntektsnivå, siste menstruasjonsperiode, svangerskapsuke, enten graviditeten var planlagt eller ikke, tilgang til fødselsomsorg, arbeidssmerter og frykt for fødsel, holdninger til bevissthet, haptonomi og opplevd effektivitet av fødselsomsorg i reduksjon av frykt for fødsel og fødsel Deltakerne svarer ved hjelp av flervalg eller ja/nei -alternativer. Svar vil bli analysert beskrivende og brukt til å undersøke assosiasjoner med primære utfall der det er aktuelt. Baseline (28. graviditetsuke) |
"Baseline (28. graviditetsuke)"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14219
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .