勃起脊柱平面阻滞作为结肠切除术的患者的镇痛作用
2025年5月7日 更新者:Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University
勃起脊柱平面阻滞作为结肠切除术患者的镇痛:一项随机对照研究
术后缓解疼痛的管理在很大程度上是不足的。
尽管疼痛管理最近取得了进步,但术后疼痛发病率并未减少。大多数患者大手术后仍会经历严重的疼痛。
据报道,控制疼痛较差或无法充分控制疼痛与长期住院,患者满意度降低,再入院风险以及术后并发症发生率更高有关。
研究概览
详细说明
在主要的腹部手术中,术后镇痛的金标准是胸硬膜外镇痛。 然而,人们对其副作用有很多担忧,包括运动障碍和低血压。 此外,许多研究人员询问其作用,因为它可能会增加严重问题的风险,例如硬膜外血肿和脓肿[6]。 作为替代方案,一些外科医生提出了腹部横向平面(TAP);但是,最近的一项荟萃分析确定,水龙头块的作用很小。
直立型脊柱平面块(ESPB)是一个相当原始的脊柱平面块,最初被指定为胸痛。 最近,一些报告表明,它可以提供有效且广泛的躯体和内脏腹部镇痛。 双侧连续ESP阻滞代表了胸硬膜外镇痛的尊敬的替代方案。 在这种技术中进行了勃起的脊柱肌肉下的局部注射,据估计,该技术会在颅内分布三个椎骨水平,尾尾延伸四个水平。 被指定为注射的局部麻醉穿过costotransverse孔,并阻断脊柱神经的腹侧和背部拉米,从而在前外侧胸腔上引起感觉阻挡。 ESPB包含的皮肤病体取决于所用局部麻醉剂的入口部位,体积和浓度。 该RCT旨在评估在进行选修结肠切除术的患者中,美国引导的双侧置座脊柱平面阻滞的镇痛有效性。
这项随机对照试验旨在评估双侧美国引导的勃起脊柱平面块(ESPB)在接受选修结肠手术的患者中的镇痛有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ismailia、埃及
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 计划进行选修结肠切除术的结肠直肠癌患者
排除标准:
- 体重指数(BMI)为35 kg/m2或更高的患者
- 患有肝或肾脏疾病史的患者
- 患有二级或三级心脏障碍的患者
- 凝血病的患者
- 对局部麻醉症过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:ESPB
ESPB使用局部麻醉20 mL的每一侧0.25%布比卡因
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ESPB使用局部麻醉20 mL的每一侧0.25%布比卡因
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安慰剂比较:盐水
ESPB使用正常盐水在每一侧使用20毫升
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ESPB使用普通盐水20 mL 20 ml 0.25%布比卡因
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗
大体时间:从手术结束到术后头24小时的通行证
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术后总吗啡消耗24小时
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从手术结束到术后头24小时的通行证
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月26日
首次发布 (实际的)
2025年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月7日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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