Erektor spinae sík blokk fájdalomként kolektómiai betegekben
Erektor spinae síkblokk fájdalomként kolektómiai betegek esetén: randomizált kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagy hasi műtétekben a posztoperatív fájdalomcsillapítás aranyszabványa a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás. Ennek ellenére számos aggodalomra ad okot a mellékhatásai, ideértve a motoros blokádot és a hipotenzióval is. Ezenkívül sok kutató kihallgatta szerepét, mivel ez növelheti a súlyos problémák, például az epidurális hematoma és a tályog kockázatát [6]. Alternatív megoldásként néhány sebész javasolta a transzverzus abdominis síkot (TAP); Egy nemrégiben készült metaanalízis azonban megállapította, hogy a csapblokk minimális hatással volt.
Az erektor Spinae síkblokk (ESPB) egy meglehetősen eredeti paraspinalis síkblokk, amelyet először a mellkasi fájdalomcsillapításra jelöltek meg. A közelmúltban néhány jelentés kimutatta, hogy hatékony és elterjedt szomatikus és zsigeri hasi fájdalomcsillapítást kínálhat. A kétoldalú folyamatos ESP blokád a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás tiszteletben tartott alternatíváját képviseli. A spinae izom erektor alatti helyi befecskendezését ebben a technikában hajtják végre, amelynek becslése szerint három gerincszintű paraveBralis eloszlatja a paravertebralis és négy szintet. Úgy jelezték, hogy az injektált helyi érzéstelenítés áthalad a Costotransverse foraminán, és blokkolja a gerincidegek ventrális és hátsó ramiját, és szenzoros blokádot okoz az anterolateralis mellkas felett. Az ESPB által zárt dermatomák a belépés helyétől, a térfogattól és a használt helyi érzéstelenítő koncentrációjától függnek. Ennek az RCT-nek az volt, hogy felmérje az USA által irányított bilaterális spinae síkblokk fájdalomcsillapító hatékonyságát a választható kolektómián átesett betegeknél.
Ezt a randomizált kontrollos vizsgálatot úgy tervezték, hogy felmérje a kétoldalú, az USA által vezérelt Emerector Spinae síkblokkok (ESPB) fájdalomcsillapító hatékonyságát a választható kolektómiás műtéten átesett betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Választott kolektómiára tervezett kolorektális carcinoma betegek
Kizárási kritériumok:
- 35 kg/m2 vagy annál magasabb testtömeg -index (BMI)
- Máj vagy vesebetegségek kórtörténetében szenvedő betegek
- Második vagy harmadik fokú szívblokkokkal rendelkező betegek
- Coagulopathies betegek
- A helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenységi kórtörténetben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ESPB
ESPB helyi érzéstelenítővel 20 ml 0,25% bupivakaint használva mindkét oldalon
|
ESPB helyi érzéstelenítővel 20 ml 0,25% bupivakaint használva mindkét oldalon
|
|
Placebo Comparator: Sós
Az ESPB mindkét oldalon normál sóoldattal 20 ml -t használ
|
ESPB normál sóoldat felhasználásával 20 ml 0,25% bupivakain mindkét oldalon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morfinfogyasztás
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni első 24 óráig tartó átadásig
|
Posztoperatív teljes morfinfogyasztás 24 órán keresztül
|
A műtét végétől a műtét utáni első 24 óráig tartó átadásig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESPB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .