- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06957574
Эректор Spinae Blain Blane Blain в качестве анальгезии у пациентов для колэктомии
Эректор Spinae Blain Blane Blain в качестве анальгезии у пациентов для колэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В основных операциях на животе золотым стандартом для послеоперационной анальгезии является грудная эпидуральная анальгезия. Тем не менее, есть много проблем в отношении его побочных эффектов, включая моторную блокаду и гипотонию. Более того, многие исследователи опросили свою роль, поскольку она может увеличить риск серьезных проблем, таких как эпидуральная гематома и абсцесс [6]. В качестве альтернативы некоторые хирурги предложили плоскость Abdominis Transversus (TAP); Тем не менее, недавний метаанализ установил, что блок TAP был минимальным эффектом.
Блок плоскости Erector Spinae (ESPB) представляет собой довольно оригинальный параспинальный плоский блок, который был впервые обозначен для торакальной анальгезии. В последнее время некоторые сообщения показали, что это может предложить эффективную и широко распространенную соматическую и висцеральную анальгезию брюшной полости. Двусторонняя непрерывная блокада ESP представляет собой уважаемую альтернативу грудной эпидуральной анальгезии. Местная инъекция под мышцей позвоночников Erector проводится в этом методе, которая, по оценкам, распространяется на паравертебральный из трех позвоночных уровней черепно -калиально и четырех уровней каудально. Было назначено, что инъецированная локальная анестезия проходит через пасточечную отверстие и блокирует вентральную и дорсальную рами спинных нервов, вызывая сенсорную блокаду над переднелатеральной грудной клеткой. Дерматомы, окруженные ESPB, зависят от места входа, объема и концентрации используемого локального анестетика. Этот РКИ был направлен на оценку анальгетической эффективности блока двухсторонней плоскости спины, управляемых США, у пациентов, перенесших плановую колэктомию.
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для оценки анальгетической эффективности двусторонних блоков Spinae-Spinae, управляемых США, у пациентов, перенесших плановую хирургию колэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты колоректальной карциномы, запланированные на выборную колэктомию
Критерии исключения:
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) 35 кг/м2 или выше
- Пациенты с болезнями печени или почек
- Пациенты с блоками сердца второй или третьей степени
- Пациенты с коагулопатиями
- Пациенты с историей гиперчувствительности к местным анестетикам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Espb
ESPB Использование локальной анестезии 20 мл 0,25% Bupivacaine с каждой стороны
|
ESPB Использование локальной анестезии 20 мл 0,25% Bupivacaine с каждой стороны
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор
ESPB с использованием нормального солевого раствора 20 мл с каждой стороны
|
ESPB с использованием нормального солевого раствора 20 мл 0,25% Bupivacaine с каждой стороны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: С момента окончания операции до прохода первых 24 часов после операции
|
Послеоперационное общее потребление морфина в течение 24 часов
|
С момента окончания операции до прохода первых 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования прямой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- ESPB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .