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Erector Spinae -Ebenenblock als Analgesie bei Patienten zur Kolektomie

7. Mai 2025 aktualisiert von: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Erector Spinae -Ebenenblock als Analgesie bei Patienten zur Kolektomie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Management der postoperativen Schmerzlinderung ist weitgehend unzureichend. Trotz der jüngsten Fortschritte bei der Schmerzbehandlung ist die postoperative Schmerzinzidenz nicht verringert. Die meisten Patienten haben nach einer größeren Operation immer noch schwere Schmerzen. Es wurde berichtet, dass schlechte oder unzureichend kontrollierte Schmerzen mit einem längeren Krankenhausaufenthalt, einer verminderten Patientenzufriedenheit, dem Risiko einer Rückübernahme und einer höheren Inzidenz postoperativer Komplikationen in Verbindung gebracht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei wichtigen Bauchoperationen ist der Goldstandard für postoperative Analgesie die epidurale Analgesie der Thorax. Trotzdem gibt es viele Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen, einschließlich motorischer Blockade und Hypotonie. Darüber hinaus haben viele Forscher seine Rolle verhört, da das Risiko schwerwiegender Probleme wie epidurales Hämatom und Abszess erhöhen kann [6]. Als Alternative schlugen einige Chirurgen die Transversus abdominis -Ebene (TAP) vor; Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse ergab jedoch, dass der TAP-Block einen minimalen Effekt hatte.

Der Block der Erector Spinae -Ebene (ESPB) ist ein ziemlich originaler Paraspinalebene -Block, der zuerst für die Thoraxanalgesie bezeichnet wurde. Kürzlich zeigten einige Berichte, dass es eine effektive und weit verbreitete somatische und viszerale Bauchanalgesie bieten könnte. Die bilaterale kontinuierliche ESP -Blockade stellt eine angesehene Alternative zur epiduralen Thoraxanalgesie dar. Die lokale Injektion im Rahmen des Muskels des Eektorspinae wird in dieser Technik durchgeführt, die schätzungsweise eine paravertebrale Ausbreitung von drei Wirbelspiegeln und vier Stufen kaudal ausbreitet. Es wurde bezeichnet, dass die injizierte Lokalanästhesie über die Foramina von Costotransverse verläuft und den ventralen und dorsalen Rami der Wirbelsnernerven blockiert, was zu einer sensorischen Blockade über dem anterolateralen Brustkorb führt. Die von ESPB eingeschlossenen Dermatome hängen vom Eintrittsort, dem Volumen und der Konzentration des verwendeten Lokalanästhetikums ab. Diese RCT zielte darauf ab, die analgetische Wirksamkeit der US-amerikanischen bilateralen Erector Spinae-Ebenenblock bei Patienten zu bewerten, die sich für eine elektive Kolektomie unterziehen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die analgetische Wirksamkeit bilateraler US-gesteuerter Eektorspinae-Ebenenblöcke (ESPB) bei Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven Kolektomieoperation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ismailia, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kolorektalem Karzinom, die für die elektive Kolektomie geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Body Mass Index (BMI) von 35 kg/m2 oder mehr
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Patienten mit Herzblöcken zweiten oder dritten Grades
  • Patienten mit Koagulopathien
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ESPB
ESPB Verwenden lokaler Anästhesie 20 ml 0,25% Bupivacain auf jeder Seite
ESPB Verwenden lokaler Anästhesie 20 ml 0,25% Bupivacain auf jeder Seite
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
ESPB mit normaler Kochsalzlösung 20 ml auf jeder Seite
ESPB unter Verwendung normaler Kochsalzlösung 20 ml 0,25% Bupivacain auf jeder Seite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: Ab Ende der Operation bis zum Pass der ersten 24 Stunden postoperativ
postoperativer Gesamtmorphinverbrauch über 24 Stunden
Ab Ende der Operation bis zum Pass der ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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