- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06957574
Erector spinae planblokk som smertestillende hos pasienter for kolektomi
Erector spinae planblokk som smertestillende hos pasienter for kolektomi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I større abdominaloperasjoner er gullstandarden for postoperativ analgesi thorax epidural analgesi. Likevel er det mange bekymringer for bivirkningene, inkludert motorisk blokkering og hypotensjon. Dessuten forhørte mange forskere sin rolle, da det kan øke risikoen for alvorlige problemer som epidural hematom og abscess [6]. Som et alternativ foreslo noen kirurger transversus abdominis -planet (TAP); En fersk metaanalyse slo imidlertid fast at TAP-blokk var av minimal effekt.
Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en ganske original paraspinalplanblokk som først ble utpekt for thorax analgesi. Nylig viste noen rapporter at det kunne tilby effektiv og utbredt somatisk og visceral magesalg. Bilateral kontinuerlig ESP -blokkering representerer et respektert alternativ til thorax epidural analgesi. Den lokale injeksjonen under erektorens spinae -muskel utføres i denne teknikken, som er estimert til å spre en paravertebral på tre vertebrale nivåer kranialt og fire nivåer caudalt. Det ble betegnet at den injiserte lokalbedøvelsen passerer over den kostnadsransverse foraminaen og blokkerer ventral og rygg -rami av ryggmargsnerver, noe som forårsaker en sensorisk blokade over den anterolaterale thoraxen. Dermatomene som er omsluttet av ESPB avhenger av innfartsstedet, volumet og konsentrasjonen av den lokale anestesimentet som brukes. Denne RCT hadde som mål å vurdere den smertestillende effektiviteten til USA-guidet bilateral erektor-spinae-planblokk hos pasienter som gjennomgår elektiv kolektomi.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å vurdere den smertestillende effektiviteten til bilaterale USA-guidede erektor-spinae-planblokker (ESPB) hos pasienter som gjennomgikk elektiv kolektomioperasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med kolorektal karsinom planlagt for elektiv kolektomi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) på 35 kg/m2 eller over
- Pasienter med en historie med lever- eller nyresykdommer
- pasienter med andre- eller tredje grads hjerteblokker
- pasienter med koagulopatier
- Pasienter med historie med overfølsomhet for lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Espb
ESPB ved bruk av lokalbedøvelse 20 ml 0,25% bupivakain på hver side
|
ESPB ved bruk av lokalbedøvelse 20 ml 0,25% bupivakain på hver side
|
|
Placebo komparator: Saltvann
ESPB ved bruk av normal saltvann 20 ml på hver side
|
ESPB ved bruk av normal saltvann 20 ml 0,25% bupivakain på hver side
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
morfinforbruk
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til passet til de første 24 timene postoperativt
|
Postoperativ total morfinforbruk over 24 timer
|
Fra slutten av operasjonen til passet til de første 24 timene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESPB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .