Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector spinae planblokk som smertestillende hos pasienter for kolektomi

7. mai 2025 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Erector spinae planblokk som smertestillende hos pasienter for kolektomi: en randomisert kontrollert studie

Håndtering av postoperativ smertelindring er stort sett utilstrekkelig. Til tross for de nylige fremskrittene innen smertehåndtering, har ikke forekomsten av postoperativ smerter ikke redusert; De fleste pasienter opplever fortsatt sterke smerter etter større operasjoner. Dårlig eller utilstrekkelig kontrollert smerter ble rapportert å være knyttet til langvarig sykehusinnleggelse, redusert pasienttilfredshet, risikoen for tilbaketaking og en høyere forekomst av postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I større abdominaloperasjoner er gullstandarden for postoperativ analgesi thorax epidural analgesi. Likevel er det mange bekymringer for bivirkningene, inkludert motorisk blokkering og hypotensjon. Dessuten forhørte mange forskere sin rolle, da det kan øke risikoen for alvorlige problemer som epidural hematom og abscess [6]. Som et alternativ foreslo noen kirurger transversus abdominis -planet (TAP); En fersk metaanalyse slo imidlertid fast at TAP-blokk var av minimal effekt.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en ganske original paraspinalplanblokk som først ble utpekt for thorax analgesi. Nylig viste noen rapporter at det kunne tilby effektiv og utbredt somatisk og visceral magesalg. Bilateral kontinuerlig ESP -blokkering representerer et respektert alternativ til thorax epidural analgesi. Den lokale injeksjonen under erektorens spinae -muskel utføres i denne teknikken, som er estimert til å spre en paravertebral på tre vertebrale nivåer kranialt og fire nivåer caudalt. Det ble betegnet at den injiserte lokalbedøvelsen passerer over den kostnadsransverse foraminaen og blokkerer ventral og rygg -rami av ryggmargsnerver, noe som forårsaker en sensorisk blokade over den anterolaterale thoraxen. Dermatomene som er omsluttet av ESPB avhenger av innfartsstedet, volumet og konsentrasjonen av den lokale anestesimentet som brukes. Denne RCT hadde som mål å vurdere den smertestillende effektiviteten til USA-guidet bilateral erektor-spinae-planblokk hos pasienter som gjennomgår elektiv kolektomi.

Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å vurdere den smertestillende effektiviteten til bilaterale USA-guidede erektor-spinae-planblokker (ESPB) hos pasienter som gjennomgikk elektiv kolektomioperasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med kolorektal karsinom planlagt for elektiv kolektomi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) på 35 kg/m2 eller over
  • Pasienter med en historie med lever- eller nyresykdommer
  • pasienter med andre- eller tredje grads hjerteblokker
  • pasienter med koagulopatier
  • Pasienter med historie med overfølsomhet for lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Espb
ESPB ved bruk av lokalbedøvelse 20 ml 0,25% bupivakain på hver side
ESPB ved bruk av lokalbedøvelse 20 ml 0,25% bupivakain på hver side
Placebo komparator: Saltvann
ESPB ved bruk av normal saltvann 20 ml på hver side
ESPB ved bruk av normal saltvann 20 ml 0,25% bupivakain på hver side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til passet til de første 24 timene postoperativt
Postoperativ total morfinforbruk over 24 timer
Fra slutten av operasjonen til passet til de første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere