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Bloqueo del plano de la espinae erector como analgesia en pacientes para colectomía

7 de mayo de 2025 actualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Bloqueo del plano de la espinae erector como analgesia en pacientes para colectomía: un estudio controlado aleatorizado

El manejo del alivio del dolor postoperatorio es en gran medida inadecuado. A pesar de los recientes avances en el manejo del dolor, la incidencia del dolor postoperatorio no ha disminuido; La mayoría de los pacientes aún experimentan dolor severo después de una cirugía mayor. Se informó que el dolor deficiente o inadecuadamente controlado estaba relacionado con la hospitalización prolongada, la disminución de la satisfacción del paciente, el riesgo de readmisión y una mayor incidencia de complicaciones postoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En las principales cirugías abdominales, el estándar de oro para la analgesia postoperatoria es la analgesia epidural torácica. Sin embargo, hay muchas preocupaciones con respecto a sus efectos secundarios, incluido el bloqueo del motor e hipotensión. Además, muchos investigadores interrogaron su papel, ya que puede aumentar el riesgo de problemas graves como el hematoma epidural y el absceso [6]. Como alternativa, algunos cirujanos propusieron el plano transversal de abdomen (TAP); Sin embargo, un metaanálisis reciente estableció que el bloqueo de TAP era de un efecto mínimo.

El bloqueo del plano Spinae (ESPB) es un bloque de plano paraespinal bastante original que se designó por primera vez para la analgesia torácica. Recientemente, algunos informes mostraron que podría ofrecer analgesia abdominal somática y visceral efectiva y generalizada. El bloqueo de ESP continuo bilateral representa una alternativa respetada a la analgesia epidural torácica. La inyección local bajo el músculo de la espinae de erector se lleva a cabo en esta técnica, que se estima que extiende un paravertebral de tres niveles vertebrales cranealmente y cuatro niveles caudalmente. Se designó que la anestesia local inyectada pasa a través del agujero costotransverso y bloquea el rami ventral y dorsal de los nervios espinales, causando un bloqueo sensorial sobre el tórax anterior. Los dermatomas encerrados por ESPB dependen del sitio de entrada, el volumen y la concentración del anestésico local utilizado. Este ECA tuvo como objetivo evaluar la efectividad analgésica del bloqueo del plano de la espinae erector bilateral guiado por los Estados Unidos en pacientes sometidos a colectomía electiva.

Este ensayo controlado aleatorio fue diseñado para evaluar la efectividad analgésica de los bloques de plano de espinae erector guiados por EE. UU. (ESPB) bilaterales (ESPB) en pacientes sometidos a cirugía de colectomía electiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de carcinoma colorrectal programado para colectomía electiva

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) de 35 kg/m2 o más
  • pacientes con antecedentes de enfermedades hepáticas o renales
  • pacientes con bloques cardíacos de segundo o tercer grado
  • pacientes con coagulopatías
  • pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ESPB
ESPB usando anestesia local 20 ml de bupivacaína 0.25% en cada lado
ESPB usando anestesia local 20 ml de bupivacaína 0.25% en cada lado
Comparador de placebos: Salina
ESPB usando una solución salina normal de 20 ml en cada lado
ESPB usando una solución salina normal de 20 ml 0.25% bupivacaína en cada lado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: Desde el momento del final de la cirugía hasta el paso de las primeras 24 horas después de la operación
Consumo de morfina total postoperatoria durante 24 horas
Desde el momento del final de la cirugía hasta el paso de las primeras 24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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