- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06957574
Bloqueo del plano de la espinae erector como analgesia en pacientes para colectomía
Bloqueo del plano de la espinae erector como analgesia en pacientes para colectomía: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las principales cirugías abdominales, el estándar de oro para la analgesia postoperatoria es la analgesia epidural torácica. Sin embargo, hay muchas preocupaciones con respecto a sus efectos secundarios, incluido el bloqueo del motor e hipotensión. Además, muchos investigadores interrogaron su papel, ya que puede aumentar el riesgo de problemas graves como el hematoma epidural y el absceso [6]. Como alternativa, algunos cirujanos propusieron el plano transversal de abdomen (TAP); Sin embargo, un metaanálisis reciente estableció que el bloqueo de TAP era de un efecto mínimo.
El bloqueo del plano Spinae (ESPB) es un bloque de plano paraespinal bastante original que se designó por primera vez para la analgesia torácica. Recientemente, algunos informes mostraron que podría ofrecer analgesia abdominal somática y visceral efectiva y generalizada. El bloqueo de ESP continuo bilateral representa una alternativa respetada a la analgesia epidural torácica. La inyección local bajo el músculo de la espinae de erector se lleva a cabo en esta técnica, que se estima que extiende un paravertebral de tres niveles vertebrales cranealmente y cuatro niveles caudalmente. Se designó que la anestesia local inyectada pasa a través del agujero costotransverso y bloquea el rami ventral y dorsal de los nervios espinales, causando un bloqueo sensorial sobre el tórax anterior. Los dermatomas encerrados por ESPB dependen del sitio de entrada, el volumen y la concentración del anestésico local utilizado. Este ECA tuvo como objetivo evaluar la efectividad analgésica del bloqueo del plano de la espinae erector bilateral guiado por los Estados Unidos en pacientes sometidos a colectomía electiva.
Este ensayo controlado aleatorio fue diseñado para evaluar la efectividad analgésica de los bloques de plano de espinae erector guiados por EE. UU. (ESPB) bilaterales (ESPB) en pacientes sometidos a cirugía de colectomía electiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de carcinoma colorrectal programado para colectomía electiva
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) de 35 kg/m2 o más
- pacientes con antecedentes de enfermedades hepáticas o renales
- pacientes con bloques cardíacos de segundo o tercer grado
- pacientes con coagulopatías
- pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los anestésicos locales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ESPB
ESPB usando anestesia local 20 ml de bupivacaína 0.25% en cada lado
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ESPB usando anestesia local 20 ml de bupivacaína 0.25% en cada lado
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Comparador de placebos: Salina
ESPB usando una solución salina normal de 20 ml en cada lado
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ESPB usando una solución salina normal de 20 ml 0.25% bupivacaína en cada lado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: Desde el momento del final de la cirugía hasta el paso de las primeras 24 horas después de la operación
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Consumo de morfina total postoperatoria durante 24 horas
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Desde el momento del final de la cirugía hasta el paso de las primeras 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- ESPB
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