Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du plan de l'érecteur spina comme analgésie chez les patients pour colectomie

7 mai 2025 mis à jour par: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Bloc plan de l'érecteur spinae comme analgésie chez les patients pour colectomie: une étude contrôlée randomisée

La gestion du soulagement de la douleur postopératoire est largement inadéquate. Malgré les récentes progrès de la gestion de la douleur, l'incidence de la douleur postopératoire n'a pas diminué; La plupart des patients éprouvent encore une douleur intense après une chirurgie majeure. Il a été rapporté que une douleur mal ou insuffisamment contrôlée était liée à une hospitalisation prolongée, à une diminution de la satisfaction des patients, au risque de réadmission et à une incidence plus élevée de complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans les principales chirurgies abdominales, l'étalon-or pour l'analgésie postopératoire est une analgésie péridurale thoracique. Néanmoins, il existe de nombreuses préoccupations concernant ses effets secondaires, notamment le blocage moteur et l'hypotension. De plus, de nombreux chercheurs ont interrogé son rôle car il peut augmenter le risque de problèmes graves tels que l'hématome péridural et l'abcès [6]. Comme alternative, certains chirurgiens ont proposé le plan de l'abdominis transversus (TAP); Cependant, une méta-analyse récente a établi que le bloc de TAP avait un effet minimal.

Le bloc plan du spinae érecteur (ESPB) est un bloc plan paraspinal assez original qui a d'abord été désigné pour l'analgésie thoracique. Récemment, certains rapports ont montré qu'il pouvait offrir une analgésie abdominale somatique et viscérale efficace et répandue. Le blocage ESP continu bilatéral représente une alternative respectée à l'analgésie péridurale thoracique. L'injection locale sous le muscle de l'érecteur spina est effectuée dans cette technique, qui est estimée à l'écart d'un paravertébral de trois niveaux vertébraux crâniens et de quatre niveaux caudalement. Il a été désigné que l'anesthésie locale injectée traverse le foramina costotransverse et bloque le rami ventral et dorsal des nerfs vertébraux, provoquant un blocage sensoriel sur le thorax antérolatéral. Les dermatomes enfermés par ESPB dépendent du site d'entrée, du volume et de la concentration de l'anesthésie locale utilisée. Ce RCT visait à évaluer l'efficacité des analgésiques du bloc du plan de l'érecteur bilatéral bilatéral guidé par les États-Unis chez les patients subissant une colectomie élective.

Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer l'efficacité analgésique des blocs d'avions bilatéraux de l'érecteur de l'érecteur guidé par les États-Unis (ESPB) chez les patients subissant une chirurgie de colectomie élective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients de carcinome colorectal prévu pour une colectomie élective

Critères d'exclusion:

  • Les patients avec un indice de masse corporelle (IMC) de 35 kg / m2 ou plus
  • patients ayant des antécédents de maladies hépatiques ou rénales
  • patients avec des blocs cardiaques au deuxième ou au troisième degré
  • patients atteints de coagulopathies
  • patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ESPB
ESPB utilisant un anesthésique local 20 ml 0,25% de bupivacaïne de chaque côté
ESPB utilisant un anesthésique local 20 ml 0,25% de bupivacaïne de chaque côté
Comparateur placebo: Saline
ESPB utilisant une solution saline normale 20 ml de chaque côté
ESPB utilisant une solution saline normale 20 ml de bupivacaïne 0,25% de chaque côté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation de morphine
Délai: À partir de la fin de la chirurgie jusqu'au col des 24 premières heures après l'opération
consommation de morphine totale postopératoire sur 24 heures
À partir de la fin de la chirurgie jusqu'au col des 24 premières heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner