- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06957574
Bloc du plan de l'érecteur spina comme analgésie chez les patients pour colectomie
Bloc plan de l'érecteur spinae comme analgésie chez les patients pour colectomie: une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les principales chirurgies abdominales, l'étalon-or pour l'analgésie postopératoire est une analgésie péridurale thoracique. Néanmoins, il existe de nombreuses préoccupations concernant ses effets secondaires, notamment le blocage moteur et l'hypotension. De plus, de nombreux chercheurs ont interrogé son rôle car il peut augmenter le risque de problèmes graves tels que l'hématome péridural et l'abcès [6]. Comme alternative, certains chirurgiens ont proposé le plan de l'abdominis transversus (TAP); Cependant, une méta-analyse récente a établi que le bloc de TAP avait un effet minimal.
Le bloc plan du spinae érecteur (ESPB) est un bloc plan paraspinal assez original qui a d'abord été désigné pour l'analgésie thoracique. Récemment, certains rapports ont montré qu'il pouvait offrir une analgésie abdominale somatique et viscérale efficace et répandue. Le blocage ESP continu bilatéral représente une alternative respectée à l'analgésie péridurale thoracique. L'injection locale sous le muscle de l'érecteur spina est effectuée dans cette technique, qui est estimée à l'écart d'un paravertébral de trois niveaux vertébraux crâniens et de quatre niveaux caudalement. Il a été désigné que l'anesthésie locale injectée traverse le foramina costotransverse et bloque le rami ventral et dorsal des nerfs vertébraux, provoquant un blocage sensoriel sur le thorax antérolatéral. Les dermatomes enfermés par ESPB dépendent du site d'entrée, du volume et de la concentration de l'anesthésie locale utilisée. Ce RCT visait à évaluer l'efficacité des analgésiques du bloc du plan de l'érecteur bilatéral bilatéral guidé par les États-Unis chez les patients subissant une colectomie élective.
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer l'efficacité analgésique des blocs d'avions bilatéraux de l'érecteur de l'érecteur guidé par les États-Unis (ESPB) chez les patients subissant une chirurgie de colectomie élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ismailia, Egypte
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients de carcinome colorectal prévu pour une colectomie élective
Critères d'exclusion:
- Les patients avec un indice de masse corporelle (IMC) de 35 kg / m2 ou plus
- patients ayant des antécédents de maladies hépatiques ou rénales
- patients avec des blocs cardiaques au deuxième ou au troisième degré
- patients atteints de coagulopathies
- patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ESPB
ESPB utilisant un anesthésique local 20 ml 0,25% de bupivacaïne de chaque côté
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ESPB utilisant un anesthésique local 20 ml 0,25% de bupivacaïne de chaque côté
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Comparateur placebo: Saline
ESPB utilisant une solution saline normale 20 ml de chaque côté
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ESPB utilisant une solution saline normale 20 ml de bupivacaïne 0,25% de chaque côté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de morphine
Délai: À partir de la fin de la chirurgie jusqu'au col des 24 premières heures après l'opération
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consommation de morphine totale postopératoire sur 24 heures
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À partir de la fin de la chirurgie jusqu'au col des 24 premières heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESPB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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