- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06957574
Blocco piano spinae erettore come analgesia nei pazienti per la colectomia
Erector Spinae Plane Block come analgesia nei pazienti per la colectomia: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei principali interventi chirurgici addominali, il gold standard per l'analgesia postoperatoria è l'analgesia epidurale toracica. Tuttavia, ci sono molte preoccupazioni per quanto riguarda i suoi effetti collaterali, tra cui il blocco del motore e l'ipotensione. Inoltre, molti ricercatori hanno interrogato il suo ruolo in quanto possono aumentare il rischio di gravi problemi come l'ematoma epidurale e l'ascesso [6]. In alternativa, alcuni chirurghi hanno proposto il piano del Transversus addominis (TAP); Tuttavia, una recente meta-analisi ha stabilito che il blocco TAP aveva un effetto minimo.
Il blocco piano Erector Spinae (ESPB) è un blocco piano paraspinale abbastanza originale che è stato per la prima volta designato per l'analgesia toracica. Di recente, alcuni rapporti hanno mostrato che potrebbe offrire analgesia addominale somatica e viscerale efficace e diffusa. Il blocco ESP continuo bilaterale rappresenta una rispettata alternativa all'analgesia epidurale toracica. L'iniezione locale sotto il muscolo della spina erettore viene effettuata in questa tecnica, che si stima diffonderà un paravertebrale di tre livelli vertebrali cranialmente e quattro livelli caudalmente. È stato designato che l'anestesia locale iniettata attraversa la foramina cosmotrasversa e blocca i rami ventrale e dorsale dei nervi spinali, causando un blocco sensoriale sul torace anterolaterale. I dermatomi racchiusi da ESPB dipendono dal sito di entrata, dal volume e dalla concentrazione dell'anestetico locale utilizzato. Questo RCT mirava a valutare l'efficacia analgesica del blocco piane di spinae bilaterale guidato dagli Stati Uniti nei pazienti sottoposti a colectomia elettiva.
Questo studio randomizzato controllato è stato progettato per valutare l'efficacia analgesica dei blocchi del piano di spinae erector-guidato bilaterale (ESPB) nei pazienti sottoposti a chirurgia di colectomia elettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ismailia, Egitto
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di carcinoma del colon -retto programmato per la colectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) di 35 kg/m2 o superiore
- pazienti con una storia di malattie epatiche o renali
- pazienti con blocchi cardiaci di secondo o terzo grado
- pazienti con coagulopatie
- pazienti con storia di ipersensibilità agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ESPB
ESPB usando anestetico locale 20 ml 0,25% di bupivacaina su ciascun lato
|
ESPB usando anestetico locale 20 ml 0,25% di bupivacaina su ciascun lato
|
|
Comparatore placebo: Salino
ESPB usando soluzione salina normale 20 ml su ciascun lato
|
ESPB utilizzando la soluzione salina normale 20 ml 0,25% di bupivacaina su ciascun lato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Dal momento della fine dell'intervento fino al passaggio delle prime 24 ore dopo l'intervento
|
Consumo di morfina totale postoperatorio per 24 ore
|
Dal momento della fine dell'intervento fino al passaggio delle prime 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESPB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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