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Blocco piano spinae erettore come analgesia nei pazienti per la colectomia

7 maggio 2025 aggiornato da: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Erector Spinae Plane Block come analgesia nei pazienti per la colectomia: uno studio controllato randomizzato

La gestione del sollievo dal dolore postoperatorio è in gran parte inadeguata. Nonostante i recenti progressi nella gestione del dolore, l'incidenza del dolore postoperatorio non è diminuita; La maggior parte dei pazienti soffre ancora di dolore grave dopo un intervento chirurgico. È stato segnalato un dolore scarsamente o inadeguatamente controllato per essere collegato al ricovero prolungato, alla riduzione della soddisfazione del paziente, al rischio di riammissione e a una maggiore incidenza di complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nei principali interventi chirurgici addominali, il gold standard per l'analgesia postoperatoria è l'analgesia epidurale toracica. Tuttavia, ci sono molte preoccupazioni per quanto riguarda i suoi effetti collaterali, tra cui il blocco del motore e l'ipotensione. Inoltre, molti ricercatori hanno interrogato il suo ruolo in quanto possono aumentare il rischio di gravi problemi come l'ematoma epidurale e l'ascesso [6]. In alternativa, alcuni chirurghi hanno proposto il piano del Transversus addominis (TAP); Tuttavia, una recente meta-analisi ha stabilito che il blocco TAP aveva un effetto minimo.

Il blocco piano Erector Spinae (ESPB) è un blocco piano paraspinale abbastanza originale che è stato per la prima volta designato per l'analgesia toracica. Di recente, alcuni rapporti hanno mostrato che potrebbe offrire analgesia addominale somatica e viscerale efficace e diffusa. Il blocco ESP continuo bilaterale rappresenta una rispettata alternativa all'analgesia epidurale toracica. L'iniezione locale sotto il muscolo della spina erettore viene effettuata in questa tecnica, che si stima diffonderà un paravertebrale di tre livelli vertebrali cranialmente e quattro livelli caudalmente. È stato designato che l'anestesia locale iniettata attraversa la foramina cosmotrasversa e blocca i rami ventrale e dorsale dei nervi spinali, causando un blocco sensoriale sul torace anterolaterale. I dermatomi racchiusi da ESPB dipendono dal sito di entrata, dal volume e dalla concentrazione dell'anestetico locale utilizzato. Questo RCT mirava a valutare l'efficacia analgesica del blocco piane di spinae bilaterale guidato dagli Stati Uniti nei pazienti sottoposti a colectomia elettiva.

Questo studio randomizzato controllato è stato progettato per valutare l'efficacia analgesica dei blocchi del piano di spinae erector-guidato bilaterale (ESPB) nei pazienti sottoposti a chirurgia di colectomia elettiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ismailia, Egitto
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di carcinoma del colon -retto programmato per la colectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) di 35 kg/m2 o superiore
  • pazienti con una storia di malattie epatiche o renali
  • pazienti con blocchi cardiaci di secondo o terzo grado
  • pazienti con coagulopatie
  • pazienti con storia di ipersensibilità agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ESPB
ESPB usando anestetico locale 20 ml 0,25% di bupivacaina su ciascun lato
ESPB usando anestetico locale 20 ml 0,25% di bupivacaina su ciascun lato
Comparatore placebo: Salino
ESPB usando soluzione salina normale 20 ml su ciascun lato
ESPB utilizzando la soluzione salina normale 20 ml 0,25% di bupivacaina su ciascun lato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Dal momento della fine dell'intervento fino al passaggio delle prime 24 ore dopo l'intervento
Consumo di morfina totale postoperatorio per 24 ore
Dal momento della fine dell'intervento fino al passaggio delle prime 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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