Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erektor spinae plan blok som analgesi hos patienter til kolektomi

7. maj 2025 opdateret af: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Erektor spinae plan blok som analgesi hos patienter til kolektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Håndtering af postoperativ smertelindring er stort set utilstrækkelig. På trods af de nylige fremskridt inden for smertehåndtering er postoperativ smerteforekomst ikke faldet; De fleste patienter oplever stadig alvorlig smerte efter større operation. Dårligt eller utilstrækkeligt kontrolleret smerte blev rapporteret at være knyttet til langvarig indlæggelse, nedsat patienttilfredshed, risikoen for tilbagetagelse og en højere forekomst af postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I større abdominale operationer er guldstandarden for postoperativ analgesi thorax epidural analgesi. Ikke desto mindre er der mange bekymringer med hensyn til dens bivirkninger, herunder motorblokade og hypotension. Desuden forhørte mange forskere sin rolle, da det kan øge risikoen for alvorlige problemer, såsom epidural hæmatom og abscess [6]. Som et alternativ foreslog nogle kirurger transversus abdominis -planet (TAP); Imidlertid konstaterede en nylig metaanalyse, at TAP-blokken var af minimal virkning.

Erektor Spinae Plane Block (ESPB) er en temmelig original paraspinalplanblok, der først blev betegnet til thorax analgesi. For nylig viste nogle rapporter, at det kunne tilbyde effektiv og udbredt somatisk og visceral abdominal analgesi. Bilateral kontinuerlig ESP -blokade repræsenterer et respekteret alternativ til thoraxpidural analgesi. Den lokale injektion under erektorspinae -muskelen udføres i denne teknik, som estimeres til at sprede en paravertebral på tre rygsøjle niveauer kranialt og fire niveauer forsigtigt. Det blev udpeget, at den injicerede lokalbedøvelse passerer over Costotransverse Foramina og blokerer den ventrale og dorsale rami af spinal nerver, hvilket forårsager en sensorisk blokade over den anterolaterale thorax. Dermatomerne, der er lukket af ESPB, afhænger af indgangsstedet, volumen og koncentrationen af ​​den anvendte lokalbedøvelse. Denne RCT havde til formål at vurdere den smertestillende effektivitet af US-styret bilateral erektor spinae-planblok hos patienter, der gennemgår valgfri kolektomi.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg var designet til at vurdere den smertestillende effektivitet af bilateral US-styret erektor spinae-planblokke (ESPB) hos patienter, der gennemgik valgfri kolektomi-kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med kolorektal karcinom planlagt til valgfri kolektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) på 35 kg/m2 eller derover
  • Patienter med en historie med lever- eller nyresygdomme
  • Patienter med anden- eller tredjegrads hjerteblokke
  • Patienter med koagulopatier
  • Patienter med historie med overfølsomhed over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB
ESPB bruger lokalbedøvelse 20 ml 0,25% bupivacaine på hver side
ESPB bruger lokalbedøvelse 20 ml 0,25% bupivacaine på hver side
Placebo komparator: Saltvand
ESPB bruger normal saltvand 20 ml på hver side
ESPB bruger normal saltvand 20 ml 0,25% bupivacaine på hver side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Fra tidspunktet for operationen til operationen til de første 24 timer postoperativt
Postoperativt samlet morfinforbrug over 24 timer
Fra tidspunktet for operationen til operationen til de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer

Kliniske forsøg med Bubpivacaine

Abonner