- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06957574
Erektor spinae plan blok som analgesi hos patienter til kolektomi
Erektor spinae plan blok som analgesi hos patienter til kolektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I større abdominale operationer er guldstandarden for postoperativ analgesi thorax epidural analgesi. Ikke desto mindre er der mange bekymringer med hensyn til dens bivirkninger, herunder motorblokade og hypotension. Desuden forhørte mange forskere sin rolle, da det kan øge risikoen for alvorlige problemer, såsom epidural hæmatom og abscess [6]. Som et alternativ foreslog nogle kirurger transversus abdominis -planet (TAP); Imidlertid konstaterede en nylig metaanalyse, at TAP-blokken var af minimal virkning.
Erektor Spinae Plane Block (ESPB) er en temmelig original paraspinalplanblok, der først blev betegnet til thorax analgesi. For nylig viste nogle rapporter, at det kunne tilbyde effektiv og udbredt somatisk og visceral abdominal analgesi. Bilateral kontinuerlig ESP -blokade repræsenterer et respekteret alternativ til thoraxpidural analgesi. Den lokale injektion under erektorspinae -muskelen udføres i denne teknik, som estimeres til at sprede en paravertebral på tre rygsøjle niveauer kranialt og fire niveauer forsigtigt. Det blev udpeget, at den injicerede lokalbedøvelse passerer over Costotransverse Foramina og blokerer den ventrale og dorsale rami af spinal nerver, hvilket forårsager en sensorisk blokade over den anterolaterale thorax. Dermatomerne, der er lukket af ESPB, afhænger af indgangsstedet, volumen og koncentrationen af den anvendte lokalbedøvelse. Denne RCT havde til formål at vurdere den smertestillende effektivitet af US-styret bilateral erektor spinae-planblok hos patienter, der gennemgår valgfri kolektomi.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg var designet til at vurdere den smertestillende effektivitet af bilateral US-styret erektor spinae-planblokke (ESPB) hos patienter, der gennemgik valgfri kolektomi-kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med kolorektal karcinom planlagt til valgfri kolektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) på 35 kg/m2 eller derover
- Patienter med en historie med lever- eller nyresygdomme
- Patienter med anden- eller tredjegrads hjerteblokke
- Patienter med koagulopatier
- Patienter med historie med overfølsomhed over for lokalbedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESPB
ESPB bruger lokalbedøvelse 20 ml 0,25% bupivacaine på hver side
|
ESPB bruger lokalbedøvelse 20 ml 0,25% bupivacaine på hver side
|
|
Placebo komparator: Saltvand
ESPB bruger normal saltvand 20 ml på hver side
|
ESPB bruger normal saltvand 20 ml 0,25% bupivacaine på hver side
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: Fra tidspunktet for operationen til operationen til de første 24 timer postoperativt
|
Postoperativt samlet morfinforbrug over 24 timer
|
Fra tidspunktet for operationen til operationen til de første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESPB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colo-rektal cancer
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustAfsluttetColo-rektal kirurgiDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuKoloskopi | Colo-rektale polypper
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Istituto Oncologico Romagnolo (IOR)RekrutteringColo-rektal cancerItalien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetColo-rektal anastomose dehiscens
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetColo-kolon anastomose | Ileo-koloniske AnastomoserTyskland
Kliniske forsøg med Bubpivacaine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu