- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06957574
Erektor spinae planblock som smärtstillande medel hos patienter för kolektomi
Erektor spinae planblock som smärtstillande medel hos patienter för kolektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I stora bukoperationer är guldstandarden för postoperativ analgesi thorax epidural analgesi. Ändå finns det många oro för dess biverkningar, inklusive motorblockad och hypotension. Dessutom förhörde många forskare dess roll eftersom det kan öka risken för allvarliga problem såsom epidural hematom och abscess [6]. Som ett alternativ föreslog vissa kirurger transversus abdominisplanet (TAP); En ny metaanalys visade emellertid att TAP-blocket var av minimal effekt.
Erector Spinae Plane Block (ESPB) är ett ganska originalt paraspinalplanblock som först utsågs för thoraxanalgesi. Nyligen visade vissa rapporter att det kunde erbjuda effektiv och utbredd somatisk och visceral abdominal analgesi. Bilateral kontinuerlig ESP -blockad representerar ett respekterat alternativ till thoraxepidural analgesi. Den lokala injektionen under erektor Spinae -muskeln utförs i denna teknik, som beräknas sprida en paravertebral av tre ryggradsnivåer kraniellt och fyra nivåer försiktigt. Det utsågs att den injicerade lokalbedövningen passerar över Costotransverse Foramina och blockerar den ventrale och rygg Rami i ryggraden, vilket orsakar en sensorisk blockad över den anterolaterala bröstkorgen. Dermatomerna som omsluter av ESPB beror på platsen för inträde, volymen och koncentrationen av den lokala bedövningsmedel som används. Denna RCT syftade till att bedöma den smärtstillande effektiviteten hos USA: s guidade bilaterala erektor-spinae-planblock hos patienter som genomgår elektiv kolektomi.
Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att bedöma den smärtstillande effektiviteten hos bilaterala USA-guidade erektor Spinae-planblock (ESPB) hos patienter som genomgick valfri kirurgi för kolektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med kolorektal karcinom planerad för elektiv kolektomi
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ett kroppsmassaindex (BMI) på 35 kg/m2 eller högre
- Patienter med en historia av lever- eller njursjukdomar
- Patienter med andra eller tredje grads hjärtblock
- Patienter med koagulopatier
- Patienter med historia av överkänslighet mot lokalbedövningsmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Espb
ESPB med lokalbedövning 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida
|
ESPB med lokalbedövning 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida
|
|
Placebo-jämförare: Salin
ESPB med normal saltlösning 20 ml på varje sida
|
ESPB med normal saltlösning 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
morfinförbrukning
Tidsram: Från tidpunkten för slutet av operationen till passet av de första 24 timmarna postoperativt
|
Postoperativ total morfinförbrukning under 24 timmar
|
Från tidpunkten för slutet av operationen till passet av de första 24 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESPB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .