Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erektor spinae planblock som smärtstillande medel hos patienter för kolektomi

7 maj 2025 uppdaterad av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Erektor spinae planblock som smärtstillande medel hos patienter för kolektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Hantering av postoperativ smärtlindring är till stor del otillräcklig. Trots de senaste framstegen inom smärtbehandling har postoperativ smärtincidens inte minskat; De flesta patienter upplever fortfarande svår smärta efter större operationer. Dåligt eller otillräckligt kontrollerad smärta rapporterades vara kopplad till långvarig sjukhusvistelse, minskad patienttillfredsställelse, risken för återtagande och en högre förekomst av postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I stora bukoperationer är guldstandarden för postoperativ analgesi thorax epidural analgesi. Ändå finns det många oro för dess biverkningar, inklusive motorblockad och hypotension. Dessutom förhörde många forskare dess roll eftersom det kan öka risken för allvarliga problem såsom epidural hematom och abscess [6]. Som ett alternativ föreslog vissa kirurger transversus abdominisplanet (TAP); En ny metaanalys visade emellertid att TAP-blocket var av minimal effekt.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) är ett ganska originalt paraspinalplanblock som först utsågs för thoraxanalgesi. Nyligen visade vissa rapporter att det kunde erbjuda effektiv och utbredd somatisk och visceral abdominal analgesi. Bilateral kontinuerlig ESP -blockad representerar ett respekterat alternativ till thoraxepidural analgesi. Den lokala injektionen under erektor Spinae -muskeln utförs i denna teknik, som beräknas sprida en paravertebral av tre ryggradsnivåer kraniellt och fyra nivåer försiktigt. Det utsågs att den injicerade lokalbedövningen passerar över Costotransverse Foramina och blockerar den ventrale och rygg Rami i ryggraden, vilket orsakar en sensorisk blockad över den anterolaterala bröstkorgen. Dermatomerna som omsluter av ESPB beror på platsen för inträde, volymen och koncentrationen av den lokala bedövningsmedel som används. Denna RCT syftade till att bedöma den smärtstillande effektiviteten hos USA: s guidade bilaterala erektor-spinae-planblock hos patienter som genomgår elektiv kolektomi.

Denna randomiserade kontrollerade studie utformades för att bedöma den smärtstillande effektiviteten hos bilaterala USA-guidade erektor Spinae-planblock (ESPB) hos patienter som genomgick valfri kirurgi för kolektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med kolorektal karcinom planerad för elektiv kolektomi

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med ett kroppsmassaindex (BMI) på 35 kg/m2 eller högre
  • Patienter med en historia av lever- eller njursjukdomar
  • Patienter med andra eller tredje grads hjärtblock
  • Patienter med koagulopatier
  • Patienter med historia av överkänslighet mot lokalbedövningsmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Espb
ESPB med lokalbedövning 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida
ESPB med lokalbedövning 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida
Placebo-jämförare: Salin
ESPB med normal saltlösning 20 ml på varje sida
ESPB med normal saltlösning 20 ml 0,25% bupivakain på varje sida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinförbrukning
Tidsram: Från tidpunkten för slutet av operationen till passet av de första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ total morfinförbrukning under 24 timmar
Från tidpunkten för slutet av operationen till passet av de första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera