Rovinný blok erektoru spinae jako analgezie u pacientů pro kolektomii
Erector Spinae rovinný blok jako analgezie u pacientů pro kolektomii: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve velkých břišních operacích je zlatým standardem pooperační analgezie hrudní epidurální analgezie. Nicméně existuje mnoho obav ohledně jeho vedlejších účinků, včetně blokády motoru a hypotenze. Mnoho vědců navíc vyslývalo svou roli, protože může zvýšit riziko vážných problémů, jako je epidurální hematom a absces [6]. Jako alternativu někteří chirurgové navrhli rovinu transversus abdominis (TAP); Nedávná metaanalýza však prokázala, že blok TAP měl minimální účinek.
Rovinný blok Erector Spinae (ESPB) je poměrně originální blok paraspinální roviny, který byl poprvé určen pro hrudní analgezii. Nedávno některé zprávy ukázaly, že by mohlo nabídnout účinnou a rozšířenou somatickou a viscerální břišní analgezii. Bilaterální kontinuální blokáda ESP představuje respektovanou alternativu k hrudní epidurální analgezii. Místní injekce pod svalem Erector spinae se provádí v této technice, která se odhaduje, že šíří paravertebrální úrovně tří obratlů lebečně a čtyři úrovně kaudálně. Bylo určeno, že injikovaná lokální anestezie prochází přes costotransversersmina foramina a blokuje ventrální a hřbetní rami míchy, což způsobuje smyslovou blokádu přes anterolaterální hrudník. Dermatomy uzavřené ESPB závisí na místě vstupu, objemu a koncentrace lokálního anestetiku. Cílem tohoto RCT bylo posoudit analgetickou účinnost amerického bilaterálního erektoru rovinního bloku spinae u pacientů podstupujících elektivní kolektomii.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena k posouzení analgetické účinnosti bilaterálních amerických erektorových rovinných bloků Spinae (ESPB) u pacientů podstupujících elektivní kolektomii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti kolorektálního karcinomu naplánovaní na volitelnou kolektomii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 35 kg/m2 nebo vyšší
- pacienti s anamnézou jaterních nebo ledvinových chorob
- pacienti s srdečními bloky druhého nebo třetího stupně
- Pacienti s koagulopatiemi
- pacienti s anamnézou přecitlivělosti na místní anestetiku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Espb
ESPB s použitím lokálního anestetika 20 ml 0,25% bupivakainu na každé straně
|
ESPB s použitím lokálního anestetika 20 ml 0,25% bupivakainu na každé straně
|
|
Komparátor placeba: Solný
ESPB s použitím normálního fyziologického roztoku 20 ml na každé straně
|
ESPB s použitím normálního fyziologického roztoku 20 ml 0,25% bupivacaine na každé straně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba morfinu
Časové okno: Od doby konce chirurgického zákroku do průchodu prvních 24 hodin po operaci
|
Pooperační celková spotřeba morfinu po dobu 24 hodin
|
Od doby konce chirurgického zákroku do průchodu prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESPB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .