Erektori Spinae -tasolohko kipulääkkeinä potilailla kolektomian suhteen
Erektori Spinae -tasolohko analgesiana potilailla kolektomian suhteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurissa vatsaleikkauksissa postoperatiivisen kipulääkkeen kultastandardi on rintakehän epiduraalinen analgesia. Siitä huolimatta sen sivuvaikutuksista, mukaan lukien moottorin saarto ja hypotensio, on kuitenkin monia huolenaiheita. Lisäksi monet tutkijat kuulustivat sen roolia, koska se voi lisätä vakavien ongelmien, kuten epiduraalisen hematooman ja paiseen, riskiä [6]. Vaihtoehtona jotkut kirurgit ehdottivat transversus abdominis -tasoa (TAP); Äskettäisessä metaanalyysissä todettiin kuitenkin, että TAP-lohko oli minimaalinen.
Erektori Spinae -tasolohko (ESPB) on melko alkuperäinen paraspinal -tasolohko, joka nimettiin ensin rintakehän analgesialle. Äskettäin jotkut raportit osoittivat, että se voisi tarjota tehokasta ja laajalle levinnyttä somaattisia ja viskeraalisia vatsan kipulääkkeitä. Kahdenvälinen jatkuva ESP -salpaus edustaa arvostettua vaihtoehtoa rintakehän epiduraaliseen analgesiaan. Tässä tekniikassa suoritetaan paikallinen injektio Erektorin spinae -lihaksen alla, jonka arvioidaan levittävän paravertebral kolmen selkärangan tasolla ja neljä tasoa kaudaalisesti. Määrättiin, että injektoitu paikallispuudutus kulkee Costotransverse Foraminan yli ja estää selkärangan hermojen ventraali- ja selkämiehen aiheuttaen aistien saartoa anterolateraalisen rintakehän yli. ESPB: n sulkemat dermatomit riippuvat käytetyn paikallispuudutuksen merkinnästä, tilavuudesta ja pitoisuudesta. Tämän RCT: n tavoitteena oli arvioida Yhdysvaltojen ohjatun kahdenvälisen erektorin spinae-tasohalkon kipulääke tehokkuutta potilailla, joille tehdään valinnainen kolektomia.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahdenvälisten yhdysvaltalaisten ohjattujen Erektor Spinae -tasolohkojen (ESPB) kipulääke tehokkuutta potilailla, joille tehdään valinnainen kolektomialeikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnaisen kolektomian suunniteltu kolorektaalikarsinoomapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kehon massaindeksi (BMI) on vähintään 35 kg/m2
- Potilaat, joilla on ollut maksasairauksia
- Potilaat, joilla on toisen tai kolmannen asteen sydänlohkot
- potilaat, joilla on koagulopatia
- Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys paikallispuudutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ESPB
ESPB käyttämällä paikallispuudutusta 20 ml 0,25% bupivakaiinia molemmilla puolilla
|
ESPB käyttämällä paikallispuudutusta 20 ml 0,25% bupivakaiinia molemmilla puolilla
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
ESPB käyttämällä normaalia suolaliuosta 20 ml molemmilla puolilla
|
ESPB käyttämällä normaalia suolaliuosta 20 ml 0,25% bupivakaiinia molemmilla puolilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta lähtien ensimmäisen 24 tunnin kulkemiseen asti leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus 24 tunnin aikana
|
Leikkauksen lopusta lähtien ensimmäisen 24 tunnin kulkemiseen asti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESPB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .