Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector spinae vlakke blok als analgesie bij patiënten voor colectomie

7 mei 2025 bijgewerkt door: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Erector spinae vlakke blok als analgesie bij patiënten voor colectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het beheer van postoperatieve pijnverlichting is grotendeels onvoldoende. Ondanks de recente vooruitgang in pijnbeheer is de incidentie van de postoperatieve pijn niet afgenomen; De meeste patiënten ervaren nog steeds ernstige pijn na een grote operatie. Slechte of onvoldoende gecontroleerde pijn werd gemeld dat ze verband houden met langdurige ziekenhuisopname, verminderde patiënttevredenheid, het risico op overname en een hogere incidentie van postoperatieve complicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij grote buikoperaties is de gouden standaard voor postoperatieve analgesie thoracale epidurale analgesie. Desalniettemin zijn er veel zorgen over de bijwerkingen ervan, waaronder motorblokkade en hypotensie. Bovendien hebben veel onderzoekers zijn rol ondervraagd, omdat het het risico op ernstige problemen zoals epidurale hematoom en abces kan vergroten [6]. Als alternatief stelden sommige chirurgen het transversus abdominis -vlak voor (TAP); Uit een recente meta-analyse werd echter vastgesteld dat het kraanblok minimaal effect had.

Het Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een vrij origineel paraspinale vlakblok dat voor het eerst werd aangewezen voor thoracale analgesie. Onlangs toonden enkele rapporten aan dat het effectieve en wijdverbreide somatische en viscerale buik -analgesie zou kunnen bieden. Bilaterale continue ESP -blokkade vertegenwoordigt een gerespecteerd alternatief voor thoracale epidurale analgesie. De lokale injectie onder de erector spinae -spier wordt uitgevoerd in deze techniek, die naar schatting een paravertebral van drie wervelspiegels schedel en vier niveaus caudaal verspreidt. Er werd aangeduid dat de geïnjecteerde lokale anesthesie over de costotransverse foramina gaat en de ventrale en dorsale rami van spinale zenuwen blokkeert, wat een sensorische blokkade over de anterolaterale thorax veroorzaakt. De door ESPB ingesloten dermatomen zijn afhankelijk van de plaats van binnenkomst, het volume en de concentratie van de gebruikte lokale verdoving. Deze RCT was gericht op het beoordelen van de analgetische effectiviteit van door de VS geleide bilaterale erector spinae vlakke blok bij patiënten die een electieve colectomie ondergaan.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de analgetische effectiviteit van bilaterale US-geleide erectorspinae-vlakke blokken (ESPB) te beoordelen bij patiënten die een electieve colectomiechirurgie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ismailia, Egypte
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met colorectaal carcinoom gepland voor electieve colectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een body mass index (BMI) van 35 kg/m2 of hoger
  • Patiënten met een geschiedenis van lever- of nierziekten
  • Patiënten met tweede of derde graad hartblokken
  • Patiënten met coagulopathieën
  • Patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid voor lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ESPB
ESPB met lokale anesthetiek 20 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant
ESPB met lokale anesthetiek 20 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
ESPB met normale zoutoplossing 20 ml aan elke kant
ESPB met behulp van normale zoutoplossing 20 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfine -consumptie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van het einde van de operatie tot de pas van de eerste 24 uur na de operatie
Postoperatief totale morfineverbruik gedurende 24 uur
Vanaf het einde van het einde van de operatie tot de pas van de eerste 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren