- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06957574
Erector spinae vlakke blok als analgesie bij patiënten voor colectomie
Erector spinae vlakke blok als analgesie bij patiënten voor colectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij grote buikoperaties is de gouden standaard voor postoperatieve analgesie thoracale epidurale analgesie. Desalniettemin zijn er veel zorgen over de bijwerkingen ervan, waaronder motorblokkade en hypotensie. Bovendien hebben veel onderzoekers zijn rol ondervraagd, omdat het het risico op ernstige problemen zoals epidurale hematoom en abces kan vergroten [6]. Als alternatief stelden sommige chirurgen het transversus abdominis -vlak voor (TAP); Uit een recente meta-analyse werd echter vastgesteld dat het kraanblok minimaal effect had.
Het Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een vrij origineel paraspinale vlakblok dat voor het eerst werd aangewezen voor thoracale analgesie. Onlangs toonden enkele rapporten aan dat het effectieve en wijdverbreide somatische en viscerale buik -analgesie zou kunnen bieden. Bilaterale continue ESP -blokkade vertegenwoordigt een gerespecteerd alternatief voor thoracale epidurale analgesie. De lokale injectie onder de erector spinae -spier wordt uitgevoerd in deze techniek, die naar schatting een paravertebral van drie wervelspiegels schedel en vier niveaus caudaal verspreidt. Er werd aangeduid dat de geïnjecteerde lokale anesthesie over de costotransverse foramina gaat en de ventrale en dorsale rami van spinale zenuwen blokkeert, wat een sensorische blokkade over de anterolaterale thorax veroorzaakt. De door ESPB ingesloten dermatomen zijn afhankelijk van de plaats van binnenkomst, het volume en de concentratie van de gebruikte lokale verdoving. Deze RCT was gericht op het beoordelen van de analgetische effectiviteit van door de VS geleide bilaterale erector spinae vlakke blok bij patiënten die een electieve colectomie ondergaan.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de analgetische effectiviteit van bilaterale US-geleide erectorspinae-vlakke blokken (ESPB) te beoordelen bij patiënten die een electieve colectomiechirurgie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ismailia, Egypte
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met colorectaal carcinoom gepland voor electieve colectomie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een body mass index (BMI) van 35 kg/m2 of hoger
- Patiënten met een geschiedenis van lever- of nierziekten
- Patiënten met tweede of derde graad hartblokken
- Patiënten met coagulopathieën
- Patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid voor lokale anesthetica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESPB
ESPB met lokale anesthetiek 20 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant
|
ESPB met lokale anesthetiek 20 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
ESPB met normale zoutoplossing 20 ml aan elke kant
|
ESPB met behulp van normale zoutoplossing 20 ml 0,25% bupivacaïne aan elke kant
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morfine -consumptie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van het einde van de operatie tot de pas van de eerste 24 uur na de operatie
|
Postoperatief totale morfineverbruik gedurende 24 uur
|
Vanaf het einde van het einde van de operatie tot de pas van de eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESPB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .