牛奶开菲尔对短链脂肪酸（SCFA），血红蛋白和铁蛋白水平的影响
2025年5月2日 更新者：Lusyana Gloria Doloksaribu
牛奶开菲尔对印度尼西亚州长的贫血青少年女孩的短链脂肪酸（SCFA），血红蛋白和铁蛋白水平的影响
简介：印度尼西亚青少年女孩中贫血的患病率仍然很高。
根据印尼卫生调查（IHS）在2023年，这是18％，仍然是一个国家问题。
长期补充血液补充片剂（TTD）是政府为预防/克服贫血而做出的努力，引起了副作用，即致病细菌的营养不良。
给牛奶开菲尔含有各种益生菌可以克服补充的副作用，其代谢物加速了铁的吸收，因此血液中的铁状态增加并最终恢复青春期女孩的贫血。
方法：它的研究是一项实验研究，其随机对照试验（RCT）设计，前测试前设计，涉及青春期女孩（15-18岁）的研究主题（15-18岁），轻度和中度贫血，SMKN 1、2和3 Kasihan，Bantul Regency，Mogyakarta，Mogyakarta，多80名学生。
将受试者分为2组，即每天的第1组（治疗组），每天给予120毫升的牛奶开菲尔和TTD 1 Grain/Tear/周，第2组（对照组）（对照组）每天给予120毫升牛奶和TTD 1颗粒/周/周。
给药时间为2个月。
该研究结果是通过气相色谱 - 质谱法（GC-MS）方法，血液学分析仪方法的短链脂肪酸（SCFA）水平，通过血液学分析仪方法和血清铁蛋白通过在研究开始时测量的铁蛋白ELISA。
统计分析包括单变量，双变量和多变量分析。
还进行了临床分析以估计治疗的效果大小
研究概览
详细说明
该协议代表了我将作为论文的一部分提出的唯一一项博士研究论文提案，这是不存在的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lusyana Gloria Doloksaribu
- 电话号码：085360637111
- 邮箱：lusyanagloriadoloksaribu@mail.ugm.ac.id
学习地点
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Yogyakarta、印度尼西亚、55281
- Gadjah Mada University
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接触：
- Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
- 电话号码：085360637111
- 邮箱：lusyanagloriadoloksaribu@mail.ugm.ac.id
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接触：
- Susetyowati, Promotor
- 电话号码：0818277781
- 邮箱：susetyowati@ugm.ac.id
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首席研究员：
- Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
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副研究员：
- Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
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副研究员：
- Susetyowati Susetyowati, Promotor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 15-18岁的青春期女孩
- 具有轻度和中等程度的贫血（HB 8-11.9 g/dl）
- 月经周期和持续时间正常
排除标准：
- 基于最近三个月的医生的诊断，患有thal症，血压病，血液癌和疟疾患者
- 服用除TTD以外的补充
- 在过去的三个月中服用抗生素
- 通过访谈患有乳糖不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组
新鲜的牛奶饮料在72°C下进行了巴氏杀菌，并在25°C下用开菲尔谷物（5％）发酵24小时，然后过滤以产生牛奶开菲尔，并在4°C下储存24小时，然后在饮用前储存，为1瓶每天120 ml + 10％ + 10％液体糖2个月。
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组鉴于牛奶开菲尔和血液补充片（TTD）
其他名称：
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安慰剂比较：对照组
新鲜的牛奶饮料在72°C的巴氏杀菌，无发酵的情况下，给出1瓶/天2个月
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奶牛的牛奶和血液补充片（TTD）的组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短链脂肪酸
大体时间：干预后2个月
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使用GC-MS（气相色谱 - 质谱法）方法，在（0个月）和干预后（2个月）使用比例量表测量了青春期女孩的SCFA（乙酸，丙酸和丁酸酯）水平。 检查程序包括根据https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1rnq1anim86b7-9pqlsheiz的程序在现场收集粪便。 立即将新鲜的粪便样品存放在一个凉爽的盒子中（以保持粪便的质量，以使其在存储和运输过程中保持稳定，并避免会影响实验室测试结果的成熟过程，以便进行实验室分析的结果可以准确且有效），然后立即将每个实验室量化为简短的链酸酸（SCFA）（SCFA）（SCFA）（SCFA）（SCFA）（SCFA）。 |
干预后2个月
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血红蛋白
大体时间：干预后2个月
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使用血液学分析仪法（单位G/DL）在（0个月）和干预后（2个月）之前，使用比例量表测量了从中位数cubital静脉（单位G/DL）的血液中的青春期女孩的血红蛋白值。
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干预后2个月
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铁蛋白
大体时间：干预后2个月
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使用铁蛋白ELISA方法（单位µg/L），在（0个月）和干预后（2个月）之前测量了从中位数cubital静脉（0个月）的青春期女孩的铁蛋白含量，使用比例量表
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干预后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养摄入量
大体时间：干预后2个月
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使用食品和饮料从食物和饮料中获得的每天进入青春期女孩的体系的铁，叶酸，蛋白质，维生素C，锌，能量和脂肪的量，使用食物记录方法进行了3天，由2次工作日和1个时间周末进行，使用Nutrisurvey 2007应用于（0个月）和2个月后（2个月），使用Nutrisurvey 2007的应用，使用（2个月），使用Intervente（2个月）。
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干预后2个月
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青春期女孩的营养状况（体重指数 /年龄）
大体时间：干预后2个月
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使用WHO ANTHROPLUS应用，使用WHO Anthroplus应用分析（0个月）和干预（2个月），使用WHO ANTHROPLUS应用，使用WHO Anthroplus应用，使用WHO Anthroplus应用，使用WHO Anthroplus应用，使用比率尺度来分析青少年女孩的Z评分或标准偏差（SD）值，以与年龄相关的高度（M）与年龄相关的高度（M）与年龄相关的高度（M）平方的Z分数或标准偏差（SD）值。 通过使用数字量表的精度为0.1 kg，通过称量青春期女孩来获得体重值。 通过使用微型疗法的准确度为0.1 cm，通过测量青春期女孩的身高获得高度值，并通过询问青少年女孩出生的日期/月/月/年来获得年龄。 使用问卷。 |
干预后2个月
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青春期女孩的月经周期和持续时间
大体时间：干预后2个月
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青春期女孩经历的生理过程，即每月伴随子宫伴随子宫释放的周期性出血，是通过问卷调查表，使用序数量表（1）获得了一个调查表。
正常月经周期范围为21-35天，月经的长度为3-7天，（2）。
异常如果月经周期范围<21天和> 35天，并且月经的持续时间<3天> 7天
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干预后2个月
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腹泻
大体时间：干预后2个月
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每天出现超过3次的水状或松散运动的投诉是通过序数量表（1）通过序数量表获得的。
如果肠运动的频率为1-2次，则无腹泻，具有坚实的一致性和（2）。
腹泻，肠运动的频率每天≥3次，水状，薄的稠度
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干预后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月2日
首次发布 (实际的)
2025年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月2日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD数据将被共享，但以编码的形式共享。
IPD 共享时间框架
可以在论文注册在Gadjah Mada大学图书馆或医学，公共卫生和护理图书馆的学院后获得IPD。
IPD 共享访问标准
只有研究者
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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