Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lehmän maitokivi -vaikutus lyhyen ketjun rasvahappoon (SCFA), hemoglobiiniin ja ferritiinitasoihin aneemisten murrosikäisten tyttöjen kanssa

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lusyana Gloria Doloksaribu

Lehmän maitokivi -vaikutus lyhyen ketjun rasvahappoon (SCFA), hemoglobiini- ja ferritiinitasoihin aneemisten murrosikäisten tyttöjen Yogyakartassa, Indonesiassa

Johdanto: Anemian esiintyvyys murrosikäisten tyttöjen keskuudessa Indonesiassa on edelleen melko korkea. Indonesian terveystutkimuksen (IHS) mukaan vuonna 2023 se oli 18% ja on edelleen kansallinen ongelma. Verilisätablettien (TTD) pitkäaikainen täydentäminen hallituksen pyrkimyksinä estämään/voittamaan anemia on aiheuttanut sivuvaikutuksia, nimittäin patogeenisten bakteerien dysbioosia. Lehmän maidon kefirin antaminen erilaisia ​​probiootteja voi voittaa täydentämisen sivuvaikutukset, ja sen metaboliitit kiihdyttävät raudan imeytymistä siten, että raudan tila veressä kasvaa ja lopulta palauttaa anemian murrosikäisillä tytöillä. Menetelmä: Sen tutkimus on kokeellinen tutkimus, jossa on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) -suunnittelu, esikäsittely, johon osallistuvat murrosikäisten tyttöjen (15-18 vuotta) tutkimushenkilöitä (15-18 vuotta) lievällä ja kohtalaisella anemialla, SMKN 1, 2 ja 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta yhtä monta kuin 80 opiskelijaa. Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään, nimittäin ryhmään 1 (hoitoryhmä), jolle annettiin 120 ml lehmänmaitokefiria päivittäin ja TTD 1 -jyvä/viikko ja ryhmä 2 (kontrolliryhmä), jolle annettiin 120 ml lehmänmaitoa päivittäin ja TTD 1 -jyvä/viikko. Hallinnon kesto oli 2 kuukautta. Tutkimuksen tulokset olivat lyhyen ketjun rasvahappojen (SCFA) tasot ulosteessa kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS), hemoglobiini hematologian analysaattorin menetelmällä ja seerumin ferritiini ferritiinin ELISA: lla mitattuna tutkimuksen alussa ja lopussa. Tilastollinen analyysi sisälsi yksimuuttuja-, kaksimuuttuja- ja monimuuttuja -analyysin. Kliininen analyysi tehtiin myös hoidon vaikutuksen koon arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla edustaa ainoaa tohtorintutkimuksen väitöskirjaehdotusta, jonka suoritan osana väitöskirjaa, jota ei ole.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Yogyakarta, Indonesia, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Alatutkija:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Alatutkija:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-18-vuotiaat murrosikäiset tytöt
  • On lievä ja kohtalainen anemia (HB 8-11,9 g/dl)
  • On normaali kuukautiskierros ja kesto

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät talassemiasta, hemosideraosista, verisyövästä ja malariasta, joka perustuu lääkärin diagnoosiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Muiden lisäravinteiden ottaminen
  • Antibioottien ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Laktoosi -intoleranssista haastattelujen kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: interventioryhmä
Tuore lehmän maitojuoma pastöroitu 72 ° C: ssa ja käymällä kefirillä (5%) 24 tunnin ajan 25 ° C: ssa, suodatettiin sitten lehmänmaidon kefirin tuottamiseksi ja säilytetään 4 ° C: ssa 24 tuntia ennen juomista, mikä on 1 pullo/päivä 120 ml + 10%: n nestemäistä sokeria 2 kuukauden ajan.
Yhdistelmätuote: lehmänmaitokefiri
Ryhmä annettu lehmän maitokefiiri ja verilisätabletit (TTD)
Muut nimet:
  • interventioryhmä
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Fresh Cow's Maitojuoma pastöroitu 72 ° C: ssa ilman käymistä, annettiin 1 pullo/päivä 132 ml 2 kuukautta
Yhdistelmätuote: pastöroidun lehmänmaito
Ryhmä annettu pastöroidut lehmänmaito- ja verilisätabletit (TTD)
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen ketjun rasvahappo
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen

SCFA (asetaatti-, propionaatti- ja butyraatti) -tasot murrosikäisten tyttöjen tuoreissa ulosteissa, käyttämällä GC-MS (kaasukromatografia-massaspektrometria) -menetelmää mitattiin ennen (0 kuukautta) ja intervention jälkeen (2 kuukautta) käyttämällä suhdeasteikkoa.

Tutkimusmenettely sisälsi ulosteiden keräämisen kentälle menettelyn mukaisesti osoitteessa https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Tuoreet ulosteenäytteet kerättiin välittömästi, tallentamalla ne viileään laatikkoon (ulosteiden laadun ylläpitämiseksi siten, että se pysyy vakaana varastoinnin ja kuljetuksen aikana ja välttää kypsymisprosessia, joka voi vaikuttaa laboratoriotestien tuloksiin, niin että suoritetun laboratorioanalyysin tulokset voivat olla tarkkoja ja kelvollisia) ja sitten otettua laboratorioon kvantifioimaan jokaisen oikollisen fastyhappojen (SCFA) näytteen.
2 kuukautta intervention jälkeen
hemoglobiini
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen
Teini -ikäisten tyttöjen hemoglobiiniarvot veressä, joka on otettu mediaani -kuutiosuonista, käyttämällä hematologian analysaattorin menetelmää (yksikkö G/dL), mitattiin ennen (0 kuukautta) ja intervention jälkeen (2 kuukautta) käyttämällä suhdeasteikkoa.
2 kuukautta intervention jälkeen
Ferritiini
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen
Ferritiinipitoisuus murrosikäisten tyttöjen veressä, joka on otettu mediaani -kuutiosuonista, käyttämällä ferritiini ELISA
2 kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravintoaine
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen
Rauta, foolihappo, proteiini, C -vitamiini, sinkki, energia ja rasva, jotka saapuvat nuorten tyttöjen runkoon päivässä, saadut ruoasta ja juomista saatujen elintarvikkeiden menetelmää, joka koostuu 3 päivän ajan, joka koostuu 2 kertaa arkipäivästä ja 1 aikaviikonloppusta, analysoitiin Nutrisurvey 2007 -sovelluksen avulla, mitattuna ennen (0 kuukautta) ja sen jälkeen (2 kuukautta) käyttämällä A -suhdatasoa.
2 kuukautta intervention jälkeen
Teini -ikäisten tyttöjen ravitsemustila (kehon massaindeksi / ikä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen

Teini-ikäisten tyttöjen z-pistemäärä- tai keskihajonta (SD) -arvoa laskettuaan kehon painon suhde kilogrammissa (kg), jolla on korkeus mittarina (M), korreloivat iän kanssa, analysoitiin WHO: n antroplus-sovelluksella, mitattuna ennen (0 kuukautta) ja intervention jälkeen (2 kuukautta), käyttämällä satoasteikkoa.

Painoarvot saatiin punnitsemalla nuorten tyttöjä käyttämällä digitaalisia asteikkoja tarkkuuden ollessa 0,1 kg. Korkeusarvot saatiin mittaamalla murrosikäisten tyttöjen korkeus käyttämällä mikrotoisia, jonka tarkkuus oli 0,1 cm, ja ikä saatiin kysymällä murrosikäisten tyttöjen päivämäärästä/kuukausi/vuosi. Kyselylomakkeen käyttäminen.
2 kuukautta intervention jälkeen
Kuukautisykli ja murrosikäisten tyttöjen kesto
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen
Teini -ikäisten tyttöjen kokenut fysiologinen prosessi, nimittäin määräajoin verenvuoto kohtuun, liittyi joka kuukausi endometriumin seinämän vapauttaminen, saatiin kyselylomakkeella käyttämällä ordinaalia asteikolla luokkiin (1). Normaali, jos kuukautiskierros vaihtelee välillä 21-35 päivää ja kuukautisten pituus on 3-7 päivää ja (2). Epänormaali, jos kuukautiskierros vaihtelee <21 päivää ja> 35 päivää, ja kuukautisten kesto on <3 päivää ja> 7 päivää
2 kuukautta intervention jälkeen
Ripuli
Aikaikkuna: 2 kuukautta intervention jälkeen
Kyselylomakkeen kautta saatiin valitukset vesisistä tai löysistä suolen liikkeistä, jotka tapahtuvat yli 3 kertaa päivässä, luokkien kanssa (1). Ei ripulia, jos suoliston liikkeiden taajuus vaihteli välillä 1-2 kertaa/päivä, kiinteällä konsistenssilla ja (2). Ripuli, suoliston liikkeiden taajuus, joka vaihtelee ≥3 kertaa päivässä, vetinen, ohut konsistenssi
2 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lusyana Gloria Doloksaribu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GadjahMada

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD -tiedot jaetaan, mutta koodauksen muodossa.

IPD-jaon aikakehys

IPD voidaan hankkia väitöskirjan rekisteröidyn jälkeen Universitas Gadjah Mada -kirjastossa tai lääketieteen, kansanterveyden ja hoitotyön tiedekunnassa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tutkija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa