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Effet du kéfir de lait de vache sur les niveaux d'acide gras à chaîne courte (SCFA), l'hémoglobine et la ferritine des adolescentes anémiques

2 mai 2025 mis à jour par: Lusyana Gloria Doloksaribu

Effet du kéfir de lait de vache sur les niveaux d'acide gras à chaîne courte (SCFA), l'hémoglobine et la ferritine des adolescentes anémiques à Yogyakarta, Indonésie

Introduction: La prévalence de l'anémie chez les adolescentes en Indonésie est encore assez élevée. Selon l'Indonesian Health Survey (IHS) en 2023, il était de 18% et est toujours un problème national. La supplémentation à long terme des comprimés de compléments sanguins (TTD) comme un effort fait par le gouvernement pour prévenir / surmonter l'anémie a provoqué des effets secondaires, à savoir la dysbiose par les bactéries pathogènes. Donner du kéfir de lait de vache contenant divers probiotiques peut surmonter les effets secondaires de la supplémentation, et ses métabolites accélèrent l'absorption du fer de sorte que l'état du fer dans le sang augmente et finit par restaurer l'anémie chez les adolescentes. Méthode: Ses recherches sont une étude expérimentale, avec une conception d'essai contrôlées randomisées (ECR), une conception pré-posttest, impliquant des sujets de recherche d'adolescentes (15-18 ans) avec une anémie légère et modérée, à SMKN 1, 2 et 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta Autant d'étudiants. Les sujets ont été divisés en 2 groupes, à savoir le groupe 1 (groupe de traitement), qui a reçu 120 ml de kéfir de lait de vache chaque jour et TTD 1 grain / semaine, et le groupe 2 (groupe témoin), qui a reçu 120 ml de lait de vache tous les jours et TTD 1 grain / semaine. La durée de l'administration était de 2 mois. Les résultats de l'étude étaient les niveaux d'acide gras à chaîne courte (SCFA) dans les fèces par la méthode de la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie (GC-MS), l'hémoglobine par la méthode de l'analyseur d'hématologie et la ferritine sérique par la ferritine ELISA mesurée au début et à la fin de l'étude. L'analyse statistique comprenait une analyse univariée, bivariée et multivariée. Une analyse clinique a également été réalisée pour estimer la taille de l'effet du traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole représente la seule proposition de thèse de recherche doctorale que je vais entreprendre dans le cadre de ma thèse, qui n'existe pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Indonésie
      • Yogyakarta, Indonésie, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Sous-enquêteur:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Sous-enquêteur:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Adolescentes âgées de 15 à 18 ans
  • Avoir un degré d'anémie doux et modéré (HB 8-11,9 g / dL)
  • Avoir un cycle menstruel normal et une durée

Critères d'exclusion:

  • Souffrant de thalassémie, d'hémosidérose, de cancer du sang et de paludisme, sur la base du diagnostic du médecin au cours des 3 derniers mois
  • Prendre des suppléments autres que TTD
  • Prendre des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • Souffrant d'intolérance au lactose à travers des entretiens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe d'intervention
La boisson au lait de la vache frais pasteurisée à 72 ° C et fermentée par le grain de kéfir (5%) pendant 24 heures à 25 ° C, puis filtrée pour produire du kéfir de lait de vache, et stocké à 4 ° C pendant 24 heures avant de boire, donnée comme une bouteille / jour de 120 ml + 10% de sucre liquide pendant 2 mois.
Produit combiné: kéfir de lait de vache
groupe de kéfir de lait de vache et de comprimés de compléments sanguins (TTD)
Autres noms:
  • groupe d'intervention
Comparateur placebo: groupe témoin
La boisson au lait de la vache fraîche pasteurisée à 72 ° C, sans fermentation, étant donné 1 bouteille / jour de 132 ml pendant 2 mois
Produit combiné: lait de vache pasteurisé
Groupe donné des comprimés de complément de complément de lait et de sang (TTD)
Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acide gras à chaîne courte
Délai: 2 mois après l'intervention

Les niveaux de SCFA (acétate, propionate et butyrate) dans des excréments frais des adolescentes, en utilisant la méthode GC-MS (chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie-masse), ont été mesurés avant (0 mois) et après l'intervention (2 mois), en utilisant une échelle de rapport.

La procédure d'examen comprenait la collecte des excréments dans le domaine en fonction de la procédure à https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Des échantillons de fèces frais ont été prélevés immédiatement, en les stockant dans une boîte fraîche (pour maintenir la qualité des excréments afin qu'il reste stable pendant le stockage et le transport, et éviter le processus de maturation qui peut affecter les résultats des tests de laboratoire, afin que les résultats de l'analyse en laboratoire soient effectués et valides), puis immédiatement pris en laboratoire.
2 mois après l'intervention
hémoglobine
Délai: 2 mois après l'intervention
Les valeurs d'hémoglobine des adolescentes dans le sang prélevées dans la veine cubitale médiane, en utilisant la méthode de l'analyseur d'hématologie (unité G / DL), ont été mesurées avant (0 mois) et après l'intervention (2 mois), en utilisant une échelle de rapport.
2 mois après l'intervention
Ferritine
Délai: 2 mois après l'intervention
La teneur en ferritine dans le sang des adolescentes tirées de la veine cubitale médiane, en utilisant la méthode ELISA Ferritine (unité µg / L), a été mesurée avant (0 mois) et après l'intervention (2 mois), en utilisant une échelle de rapport
2 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport en nutriments
Délai: 2 mois après l'intervention
La quantité de nutriments fer, acide folique, protéines, vitamine C, zinc, énergie et graisse qui entrent dans le corps des adolescentes par jour obtenues à partir de nourriture et de boissons, en utilisant la méthode des enregistrements alimentaires réalisée pendant 3 jours, composé de 2 fois en semaine et 1 week-end de temps, analysé en utilisant l'application Nutrisurvey 2007, mesurée avant (0 mois) et après l'intervention (2 mois), en utilisant une échelle de rato.
2 mois après l'intervention
État nutritionnel des adolescentes (indice / âge de masse corporelle)
Délai: 2 mois après l'intervention

La valeur de l'écart z ou standard (SD) des adolescentes après avoir calculé le rapport du poids corporel en kilogrammes (kg) au carré avec la hauteur en mètres (m) corrélé avec l'âge, a été analysé en utilisant l'application Anthroplus de l'OMS, mesurée avant (0 mois) et après l'intervention (2 mois), en utilisant une échelle de rapport.

Les valeurs de poids ont été obtenues en pesant les adolescentes en utilisant des échelles numériques avec une précision de 0,1 kg. Les valeurs de hauteur ont été obtenues en mesurant la hauteur des adolescentes en utilisant une microtoise avec une précision de 0,1 cm, et l'âge a été obtenu en demandant la date / mois / année de naissance des adolescentes. Utilisation d'un questionnaire.
2 mois après l'intervention
Cycle menstruel et durée des adolescentes
Délai: 2 mois après l'intervention
Le processus physiologique subi par les adolescentes, à savoir les saignements périodiques de l'utérus accompagnés de la libération de la paroi de l'endomètre chaque mois, a été obtenu par un questionnaire, en utilisant une échelle ordinale, avec les catégories (1). Normal si le cycle menstruel varie de 21 à 35 jours et que la durée des menstruations est de 3 à 7 jours et (2). Anormal si le cycle menstruel varie <21 jours et> 35 jours, et que la durée des menstruations est <3 jours et> 7 jours
2 mois après l'intervention
Diarrhée
Délai: 2 mois après l'intervention
Des plaintes de selles aqueuses ou lâches qui se produisent plus de 3 fois par jour ont été obtenues par un questionnaire, en utilisant une échelle ordinale, avec les catégories (1). Aucune diarrhée si la fréquence des selles variait de 1 à 2 fois / jour, avec une consistance solide et (2). Diarrhée, la fréquence des selles allant ≥ 3 fois / jour, aqueuse, mince consistance
2 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lusyana Gloria Doloksaribu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Première publication (Réel)

4 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GadjahMada

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données IPD seront partagées, mais sous forme de codage.

Délai de partage IPD

IPD peut être obtenu après l'enregistrement de la thèse à la bibliothèque Universitas Gadjah Mada ou à la Faculté de médecine, de santé publique et de bibliothèque infirmière

Critères d'accès au partage IPD

Uniquement enquêteur

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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