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Effetto del kefir del latte di mucca sull'acido grasso a catena corta (SCFA), emoglobina e livelli di ferritina di ragazze adolescenti anemiche

2 maggio 2025 aggiornato da: Lusyana Gloria Doloksaribu

Effetto del kefir del latte di mucca sull'acido grasso a catena corta (SCFA), emoglobina e livelli di ferritina di ragazze adolescenti anemiche a Yogyakarta, Indonesia

Introduzione: la prevalenza dell'anemia tra le ragazze adolescenti in Indonesia è ancora piuttosto alta. Secondo l'Indonesian Health Survey (IHS) nel 2023, era il 18% ed è ancora un problema nazionale. L'integrazione a lungo termine delle compresse di supplementi nel sangue (TTD) come sforzo fatto dal governo per prevenire/superare l'anemia ha causato effetti collaterali, vale a dire la disbiosi da parte di batteri patogeni. Dare il kefir del latte di mucca contenente vari probiotici può superare gli effetti collaterali della supplementazione e i suoi metaboliti accelerano l'assorbimento del ferro in modo che lo stato di ferro nel sangue aumenti e alla fine ripristinino l'anemia nelle ragazze adolescenti. Metodo: la sua ricerca è uno studio sperimentale, con una progettazione di studio controllata randomizzata (RCT), progettazione pre-polpettata, che coinvolge soggetti di ricerca di ragazze adolescenti (15-18 anni) con anemia lieve e moderata, a SMKN 1, 2 e 3 Kasihan, reggenza di Bantul, yogyakarta di 80 studenti. I soggetti sono stati divisi in 2 gruppi, vale a dire il gruppo 1 (gruppo di trattamento), che è stato somministrato 120 ml di kefir di latte di mucca ogni giorno e TTD 1 grano/settimana e gruppo 2 (gruppo di controllo), che hanno ricevuto 120 ml di latte di mucca ogni giorno e ttd 1 grano/settimana. La durata dell'amministrazione è stata di 2 mesi. Gli esiti dello studio erano livelli di acido grasso a catena corta (SCFA) nelle feci mediante metodo di spettrometria di massacrometria (GC-MS), emoglobina mediante metodo di analizzatore di ematologia e ferritina sierica mediante ferritina ELISA misurata all'inizio e alla fine dello studio. L'analisi statistica includeva analisi univariate, bivariate e multivariate. È stata inoltre condotta l'analisi clinica per stimare la dimensione dell'effetto del trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo rappresenta l'unica proposta di tesi di ricerca di dottorato che intraprenderò come parte della mia tesi, che non esiste.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Yogyakarta, Indonesia, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Sub-investigatore:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Sub-investigatore:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ragazze adolescenti di età compresa tra 15 e 18 anni
  • Avere un lieve e moderato grado di anemia (HB 8-11,9 g/dl)
  • Avere un normale ciclo mestruale e durata

Criteri di esclusione:

  • Soffrendo di talassemia, emosiderosi, cancro del sangue e malaria, basata sulla diagnosi del medico negli ultimi 3 mesi
  • Assumere integratori diversi da TTD
  • Assumere antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Soffrire di intolleranza al lattosio attraverso interviste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di intervento
Drink per latte di mucca fresca pastorizzata a 72 ° C e fermentata dal chicco di kefir (5%) per 24 ore a 25 ° C, quindi filtrata per produrre il kefir di latte di mucca e conservato a 4 ° C per 24 ore prima di bere, dato da 1 bottiglia/giorno di 120 ml + 10% di zucchero liquido per 2 mesi.
Prodotto combinato: Milk kefir di mucca
Gruppo Dato le compresse di kefir e integratori di sangue di mucca (TTD)
Altri nomi:
  • gruppo di intervento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Drink per latte di mucca fresca pastorizzata a 72 ° C, senza fermentazione, data 1 bottiglia/giorno di 132 ml per 2 mesi
Prodotto combinato: Latte di mucca pastorizzata
Gruppo Dato compresse di latte di mucca pastorizzata e integratore di sangue (TTD)
Altri nomi:
  • gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acido grasso a catena corta
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento

I livelli di SCFA (acetato, propionato e butirrato) nelle feci fresche di ragazze adolescenti, utilizzando il metodo GC-MS (spettrometria a base di cromatografia), sono stati misurati prima (0 mesi) e dopo l'intervento (2 mesi), usando una scala di rapporto.

La procedura di esame includeva la raccolta di feci sul campo secondo la procedura su https://drive.google.com/drive/fters/1uxklfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Campioni di feci freschi sono stati raccolti immediatamente, memorizzandoli in una scatola fresca (per mantenere la qualità delle feci in modo che rimanga stabile durante lo stoccaggio e il trasporto, ed evitare il processo di maturazione che può influire sui risultati dei test di laboratorio, in modo che i risultati dell'analisi di laboratorio effettuati possano essere accurati e validi) e quindi presi immediatamente al laboratorio per quantificare ciascuno dei grassi short della catena (SCFA) in SCFA (SCFA) nell'accurata.
2 mesi dopo l'intervento
emoglobina
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
I valori di emoglobina delle ragazze adolescenti nel sangue prelevate dalla vena cubitale mediana, usando il metodo dell'analizzatore di ematologia (unità G/DL), sono stati misurati prima (0 mesi) e dopo l'intervento (2 mesi), usando una scala di rapporto.
2 mesi dopo l'intervento
Ferritina
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Il contenuto di ferritina nel sangue delle ragazze adolescenti prese dalla vena cubitale mediana, usando il metodo ELISA della ferritina (unità µg/L), è stato misurato prima (0 mesi) e dopo l'intervento (2 mesi)
2 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di nutrienti
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
La quantità di nutrienti di ferro, acido folico, proteina, vitamina C, zinco, energia e grassi che entrano nel corpo delle ragazze adolescenti al giorno ottenute da alimenti e bevande, usando il metodo di registrazione alimentare eseguita per 3 giorni, costituita da 2 volte il weekend del tempo, analizzati usando l'applicazione nutrisurvey 2007, misurata prima (0 mesi) e dopo l'intervallo (2 mesi), usando una scala di rapporto.
2 mesi dopo l'intervento
Stato nutrizionale delle ragazze adolescenti (indice di massa corporea / età)
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento

Il valore del punteggio Z o della deviazione standard (SD) delle ragazze adolescenti dopo aver calcolato il rapporto del peso corporeo nei chilogrammi (kg) quadrati con altezza in metri (m) correlata all'età, è stato analizzato usando l'applicazione dell'ANTROPLUS WHO, misurato prima (0 mesi) e dopo l'intervento (2 mesi), usando una scala di ratio.

I valori di peso sono stati ottenuti pesando ragazze adolescenti usando scale digitali con una precisione di 0,1 kg. I valori di altezza sono stati ottenuti misurando l'altezza delle ragazze adolescenti usando un microtoise con una precisione di 0,1 cm e l'età è stata ottenuta chiedendo circa la data/mese/anno di nascita delle ragazze adolescenti. Usando un questionario.
2 mesi dopo l'intervento
Ciclo mestruale e durata delle ragazze adolescenti
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Il processo fisiologico sperimentato dalle ragazze adolescenti, vale a dire il sanguinamento periodico dall'utero accompagnato dal rilascio della parete endometriale ogni mese, è stato ottenuto attraverso un questionario, usando una scala ordinale, con le categorie (1). Normale se il ciclo mestruale varia da 21-35 giorni e la lunghezza delle mestruazioni è di 3-7 giorni e (2). Anormale Se il ciclo mestruale varia <21 giorni e> 35 giorni e la durata delle mestruazioni è <3 giorni e> 7 giorni
2 mesi dopo l'intervento
Diarrea
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Reclami di movimenti intestinali acquosi o sciolti che si verificano più di 3 volte al giorno sono state ottenute attraverso un questionario, usando una scala ordinale, con le categorie (1). Nessuna diarrea se la frequenza dei movimenti intestinali variava da 1-2 volte al giorno, con una consistenza solida e (2). Diarrea, la frequenza dei movimenti intestinali che vanno da ≥3 volte al giorno, acquosa, consistenza sottile
2 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lusyana Gloria Doloksaribu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GadjahMada

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati IPD saranno condivisi, ma sotto forma di codifica.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD può essere ottenuto dopo che la tesi di laurea è stata registrata presso la biblioteca dell'Università Gadjah Mada o la Facoltà di Medicina, Sanità pubblica e Biblioteca infermieristica

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Solo investigatore

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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