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Einfluss von Kuhmilchkefir auf die Kettenfettsäure (SCFA), Hämoglobin und Ferritinspiegel anämischer jugendlicher Mädchen

2. Mai 2025 aktualisiert von: Lusyana Gloria Doloksaribu

Einfluss von Kuhmilchkefir auf die Kettenfettsäure (SCFA), Hämoglobin und Ferritin an anämisch jugendlichen Mädchen in Yogyakarta, Indonesien

Einführung: Die Prävalenz der Anämie bei jugendlichen Mädchen in Indonesien ist immer noch ziemlich hoch. Laut der indonesischen Gesundheitsumfrage (IHS) im Jahr 2023 war es 18% und ist immer noch ein nationales Problem. Langzeitgänzung von Blut ergänzenden Tabletten (TTD) als Anstrengung der Regierung, Anämie zu verhindern/zu überwinden, hat Nebenwirkungen verursacht, nämlich Dysbiose durch pathogene Bakterien. Wenn Sie Kuhmilchkefir mit verschiedenen Probiotika enthalten, kann die Nebenwirkungen der Supplementierung überwunden werden, und seine Metaboliten beschleunigen die Eisenabsorption so, dass der Eisenstatus im Blut zunimmt und letztendlich die Anämie bei jugendlichen Mädchen wiederherstellt. Methode: Es handelt sich um eine experimentelle Studie mit einem randomisierten kontrollierten Versuch (RCT) -Design (15-18 Jahre) mit leichter und mittelschwerer Anämie, bei SMKK 1, 2 und 3 Kasihan, Bantul Regenty, Yogyakarta wie 80 Studenten. Die Probanden wurden in 2 Gruppen unterteilt, nämlich Gruppe 1 (Behandlungsgruppe), die täglich 120 ml Kuhmilchkefir und TTD 1 Getreide/Woche und Gruppe 2 (Kontrollgruppe), die jeden Tag 120 ml Kuhmilch und TTD 1 Getreide/Woche 120 ml Kuhmilch erhielten, verabreicht wurden. Die Verwaltungsdauer betrug 2 Monate. Die Studienergebnisse waren die Kette Fettsäure (SCFA) -Spegel in Kot durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) -Methode, Hämoglobin nach Hämatologie-Analysatormethode und Serumferritin durch Ferritin-ELISA, gemessen am Anfang und Ende der Studie. Die statistische Analyse umfasste eine univariate, bivariate und multivariate Analyse. Die klinische Analyse wurde auch durchgeführt, um die Effektgröße der Behandlung abzuschätzen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Protokoll stellt den einzigen Doktorandenerforschungs -Dissertationsvorschlag dar, den ich als Teil meiner Dissertation durchführen werde, die nicht existiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
      • Yogyakarta, Indonesien, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Unterermittler:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Unterermittler:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche Mädchen im Alter von 15 bis 18 Jahren
  • Haben einen leichten und mäßigen Grad an Anämie (HB 8-11,9 g/dl)
  • Einen normalen Menstruationszyklus und eine normale Dauer haben

Ausschlusskriterien:

  • Leiden an Thalassämie, Hämosiderose, Blutkrebs und Malaria, basierend auf der Arztdiagnose in den letzten 3 Monaten
  • Andere Nahrungsergänzungsmittel als TTD einnehmen
  • Einnahme von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Laktose -Intoleranz durch Interviews leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Frisches Kuhmilchgetränk bei 72 ° C pasteurisiert und 24 Stunden bei 25 ° C fermentiert, dann filtriert, um Kuhmilchkefir zu produzieren und 24 Stunden vor dem Trinken bei 4 ° C aufzubewahren, 2 Monate lang als 1 Flasche/Tag von 120 ml + 10% flüssigem Zucker verabreicht.
Kombinationsprodukt: Kuhmilch Kefir
Gruppe Gruppe Kuhmilch Kefir und Blut Supplement Tabletten (TTD)
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Pasteurisierte frischer Kuhmilchgetränk bei 72 ° C ohne Fermentation, verabreicht 1 Flasche/Tag von 132 ml für 2 Monate
Kombinationsprodukt: Pasteurisierte Kuhmilch
Gruppe gegeben pasteurisierte Kuhmilch- und Blut -Supplement -Tabletten (TTD)
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kettenfettsäure
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention

Die SCFA-Spiegel (Acetat-, Propionat- und Butyrat) in frischen Kot von jugendlichen Mädchen, unter Verwendung der GC-MS-Methode (Gaschromatographie-Massenspektrometrie), wurden vor (0 Monaten) und nach der Intervention (2 Monate) unter Verwendung einer Verhältnisskala gemessen.

Das Prüfungsverfahren umfasste das Sammeln von Kot in diesem Gebiet gemäß der Prozedur unter https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Frische Kotproben wurden sofort gesammelt, indem sie in einer Cool Box gespeichert wurden (um die Qualität von Kot so aufrechtzuerhalten, so dass es während der Lagerung und des Transports stabil bleibt, und den Reifungsprozess zu vermeiden, der die Ergebnisse von Labortests beeinflussen kann, sodass die Ergebnisse der Laboranalyse genau und validiert werden können) und dann sofort zum Labor zu den Kettenfettsäuren (SCF -Fettsäuren) (SCF -SCF) (SCF -SCF) (SCF -SCF) (scfa) (scfa) (scfa) (scfa) (scfa) (scfa) (scfa) (scfa) (scfa) (scfa) (scfa) (scfa scfa) (scfa) (scfa) (scfa scfa scfa) (scordys) wird werden sie unmittelbar auf dem supie (scfy
2 Monate nach der Intervention
Hämoglobin
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention
Hämoglobinwerte von jugendlichen Mädchen im Blut, das aus der medianen Kubitalvene unter Verwendung der Hämatologie -Analysatormethode (Einheit G/DL) entnommen wurde, wurden vor (0 Monate) und nach der Intervention (2 Monate) unter Verwendung einer Verhältnisskala gemessen.
2 Monate nach der Intervention
Ferritin
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention
Der Ferritingehalt im Blut jugendlicher Mädchen, die aus der medianen Kubitalvene unter Verwendung der Ferritin -ELISA -Methode (Einheit µg/l) entnommen wurden, wurde vor (0 Monaten) gemessen und nach der Intervention (2 Monate) unter Verwendung einer Verhältnisskala unter Verwendung einer Verhältnisskala
2 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention
Die Menge an Nährstoffe Eisen, Folsäure, Protein, Vitamin C, Zink, Energie und Fett, die in den Körper von jugendlichen Mädchen pro Tag aus Lebensmitteln und Getränken eintreten, wobei die Food -Record -Methode für 3 Tage, die aus 2 -mal -Wochentag und einem Zeitwochenende bestand, mit der Nährwert 2007 unter Verwendung der Nutrisurvey 2007 -Anwendung, gemessene (0 Monate) und nach dem Intervention (2 Monate) und nach dem Intervention (2 Monate), (2 Monate), unter Verwendung einer Verhältnis von Nährwert, gelangen.
2 Monate nach der Intervention
Ernährungsstatus jugendlicher Mädchen (Body Mass Index / Alter)
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention

Der Z-Score- oder Standardabweichungswert (SD) von jugendlichen Mädchen nach der Berechnung des Körpers in Kilogramm (kg) mit der Höhe in Messgeräten (m) wurde mit dem Alter korreliert, wurde unter Verwendung der WHO-Anthroplus-Anwendung (0 Monate) und nach der Intervention (2 Monate) unter Verwendung einer Verhältnisskala analysiert.

Gewichtswerte wurden erhalten, indem jugendliche Mädchen mit digitalen Skalen mit einer Genauigkeit von 0,1 kg abgewogen wurden. Die Höhenwerte wurden erhalten, indem die Höhe von jugendlichen Mädchen unter Verwendung eines Mikrotoise mit einer Genauigkeit von 0,1 cm gemessen wurde, und das Alter wurde erhalten, indem das Datum/Monat/Jahr der Geburt von jugendlichen Mädchen gefragt wurde. Verwenden eines Fragebogens.
2 Monate nach der Intervention
Menstruationszyklus und Dauer jugendlicher Mädchen
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention
Der physiologische Prozess von jugendlichen Mädchen, nämlich periodische Blutungen aus der Gebärmutter, die jeden Monat von der Freisetzung der Endometriumwand begleitet wurde, wurde durch einen Fragebogen unter Verwendung einer ordinalen Skala mit den Kategorien erhalten (1). Normal, wenn der Menstruationszyklus von 21 bis 35 Tagen reicht und die Menstruationslänge 3-7 Tage und (2) beträgt. Abnormal, wenn der Menstruationszyklus <21 Tage und> 35 Tage und die Menstruationsdauer <3 Tage und> 7 Tage beträgt
2 Monate nach der Intervention
Durchfall
Zeitfenster: 2 Monate nach der Intervention
Beschwerden über wässrige oder losen Darmbewegungen, die mehr als dreimal täglich auftreten, wurden durch einen Fragebogen unter Verwendung einer Ordnungsskala mit den Kategorien (1) erhalten. Kein Durchfall, wenn die Häufigkeit der Darmbewegungen von 1-2 mal pro Tag, mit einer soliden Konsistenz und (2) lag. Durchfall, die Häufigkeit von Darmbewegungen von ≥ 3 Mal pro Tag, wässrige, dünne Konsistenz
2 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lusyana Gloria Doloksaribu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GadjahMada

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD -Daten werden gemeinsam genutzt, jedoch in Form von Codierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD kann nach der Registrierung der Dissertation an der Universität Gadjah Mada Library oder an der Fakultät für Medizin, öffentliche Gesundheit und Pflegebibliothek registriert werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur Ermittler

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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