Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ko mjölk kefir på kortkedjig fettsyra (SCFA), hemoglobin och ferritinnivåer hos anemiska tonåriga flickor

2 maj 2025 uppdaterad av: Lusyana Gloria Doloksaribu

Effekt av ko -mjölkkefir på kortkedjefettsyra (SCFA), hemoglobin och ferritinnivåer hos anemiska tonåriga flickor i Yogyakarta, Indonesien

Introduktion: Förekomsten av anemi bland tonåriga flickor i Indonesien är fortfarande ganska hög. Enligt den indonesiska hälsoundersökningen (IHS) 2023 var det 18% och är fortfarande ett nationellt problem. Långsiktig tillskott av blodtillskott tabletter (TTD) som en ansträngning som gjorts av regeringen för att förhindra/övervinna anemi har orsakat biverkningar, nämligen dysbios av patogena bakterier. Att ge ko mjölk kefir som innehåller olika probiotika kan övervinna biverkningarna av tillskott, och dess metaboliter påskyndar järnabsorption så att järnstatus i blodet ökar och i slutändan återställer anemi hos tonåriga flickor. Metod: Det är en experimentell studie, med en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design, pre-Posttest-design, som involverar forskningsämnen för tonårsflickor (15-18 år) med mild och måttlig anemi, vid SMKN 1, 2 och 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta så många som 80 studenter. Ämnen delades upp i två grupper, nämligen grupp 1 (behandlingsgrupp), som gavs 120 ml ko mjölk kefir varje dag och TTD 1 korn/vecka, och grupp 2 (kontrollgrupp), som gavs 120 ml komjölk varje dag och TTD 1 korn/vecka. Administrationens varaktighet var 2 månader. Studieresultaten var kortkedjiga fettsyra-nivåer (SCFA) i avföring genom gaskromatografi-masspektrometri (GC-MS) -metod, hemoglobin med hematologianalysatormetod och serumferritin med ferritin ELISA mätt vid början och slutet av studien. Statistisk analys inkluderade univariat, bivariat och multivariat analys. Klinisk analys genomfördes också för att uppskatta effektstorleken på behandlingen

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta protokoll representerar det enda förslaget till doktorand avhandling som jag kommer att genomföra som en del av min avhandling, som inte finns.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indonesien
      • Yogyakarta, Indonesien, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Underutredare:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Underutredare:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ungdomsflickor i åldern 15-18 år
  • Ha en mild och måttlig anemi (HB 8-11,9 g/dl)
  • Har en normal menstruationscykel och varaktighet

Uteslutningskriterier:

  • Lider av thalassemi, hemosideros, blodcancer och malaria, baserat på läkarens diagnos under de senaste tre månaderna
  • Tar andra tillskott än TTD
  • Tar antibiotika under de senaste tre månaderna
  • Lider av laktosintolerans genom intervjuer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Färsk komjölkdryck pastöriserad vid 72 ° C och fermenterades av kefirkorn (5%) under 24 timmar vid 25 ° C, filtrerades sedan för att producera ko mjölk kefir och lagras vid 4 ° C under 24 timmar före drickning, ges som 1 flaska/dag på 120 ml + 10% flytande socker under 2 månader.
Kombinationsprodukt: Cow's Milk Kefir
Grupp Givet Cow's Milk Kefir and Blood Supplement Tabletter (TTD)
Andra namn:
  • interventionsgrupp
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Färsk ko mjölk dryck pastöriserad vid 72 ° C, utan jäsning, givet 1 flaska/dag på 132 ml i 2 månader
Kombinationsprodukt: pastöriserad komjölk
Gruppen given pastöriserad komjölk och blodtillskott (TTD)
Andra namn:
  • kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettsyra med kort kedja
Tidsram: 2 månader efter intervention

SCFA (acetat-, propionat- och butyratnivåer) i färsk avföring av tonårsmetoder, med användning av GC-MS (gaskromatografi-masspektrometri), mättes före (0 månader) och efter interventionen (2 månader) med användning av en förhållande skala.

Undersökningsförfarandet inkluderade insamling av avföring i fältet enligt proceduren på https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Fresh feces samples were collected immediately, by storing them in a cool box (to maintain the quality of feces so that it remains stable during storage and transportation, and avoid the maturation process that can affect the results of lab tests, so that the results of the lab analysis carried out can be accurate and valid), and then immediately taken to the laboratory to quantify each of the short chain fatty acids (SCFA) in the sample.
2 månader efter intervention
hemoglobin
Tidsram: 2 månader efter intervention
Adolescent Girls 'hemoglobinvärden i blodet som tagits från den median kubitalvenen, med användning av hematologinanalysatormetoden (enhet G/DL), mättes före (0 månader) och efter interventionen (2 månader), med användning av en förhållande skala.
2 månader efter intervention
Ferritin
Tidsram: 2 månader efter intervention
Ferritininnehåll i blodet från tonåriga flickor tagna från median kubitalvenen, med användning av ferritin ELISA -metoden (enhet µg/L), mättes före (0 månader) och efter interventionen (2 månader), med användning av en förhållande skala skala
2 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsintag
Tidsram: 2 månader efter intervention
The amount of nutrients iron, folic acid, protein, vitamin C, zinc, energy and fat that enter the body of adolescent girls per day obtained from food and beverages, using the Food Record method carried out for 3 days, consisting of 2 times weekday and 1 time weekend, analyzed using the Nutrisurvey 2007 application, measured before (0 months) and after the intervention (2 months), using a ratio scale.
2 månader efter intervention
Näringsstatus för ungdomar (kroppsmassaindex / ålder)
Tidsram: 2 månader efter intervention

Z-poäng- eller standardavvikelsesvärdet (SD) för tonåriga flickor efter att ha beräknat förhållandet mellan kroppsvikt i kilogram (kg) kvadrat med höjd i meter (M) korrelerade med ålder, analyserades med användning av WHO Anthroplus-applikationen, mättes före (0 månader) och efter interventionen (2 månader), med användning av en ratioskala.

Viktvärden erhölls genom vägning av tonåriga flickor med användning av digitala skalor med en noggrannhet på 0,1 kg. Höjdvärden erhölls genom att mäta höjden på ungdomsflickor med användning av en mikrotois med en noggrannhet av 0,1 cm, och ålder erhölls genom att fråga om datum/månad/år för ungdomar. Använda ett frågeformulär.
2 månader efter intervention
Menstruationscykel och varaktighet för ungdomar
Tidsram: 2 månader efter intervention
Den fysiologiska processen som upplevdes av tonåriga flickor, nämligen periodiska blödningar från livmodern åtföljd av frisättningen av endometrialväggen varje månad, erhölls genom ett frågeformulär med användning av en ordinär skala med kategorierna (1). Normalt om menstruationscykeln varierar från 21-35 dagar, och menstruationens längd är 3-7 dagar och (2). Onormalt om menstruationscykeln varierar <21 dagar och> 35 dagar, och menstruationens varaktighet är <3 dagar och> 7 dagar
2 månader efter intervention
Diarre
Tidsram: 2 månader efter intervention
Klagomål på vattniga eller lösa tarmrörelser som förekommer mer än tre gånger om dagen erhölls genom ett frågeformulär med användning av en ordinär skala med kategorierna (1). Ingen diarré om frekvensen av tarmrörelser varierade från 1-2 gånger/dag, med en fast konsistens och (2). Diarré, frekvensen av tarmrörelser som sträcker sig ≥3 gånger/dag, vattnig, tunn konsistens
2 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lusyana Gloria Doloksaribu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Första postat (Faktisk)

4 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GadjahMada

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD -data kommer att delas, men i form av kodning.

Tidsram för IPD-delning

IPD kan erhållas efter att avhandlingen har registrerats vid Universitas Gadjah Mada -biblioteket eller fakulteten för medicin, folkhälsa och vårdbibliotek

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast utredare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera