Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van koemelk kefir op korte keten vetzuur (SCFA), hemoglobine en ferritine -niveaus van anemische adolescente meisjes

2 mei 2025 bijgewerkt door: Lusyana Gloria Doloksaribu

Effect van koemelk kefir op korte keten vetzuur (SCFA), hemoglobine en ferritine -niveaus van anemische adolescente meisjes in Yogyakarta, Indonesië

Inleiding: De prevalentie van bloedarmoede bij adolescente meisjes in Indonesië is nog steeds vrij hoog. Volgens de Indonesian Health Survey (IHS) in 2023 was het 18% en is het nog steeds een nationaal probleem. Langdurige suppletie van bloedsupplementtabletten (TTD) als een poging van de overheid om anemie te voorkomen/overwinnen, heeft bijwerkingen veroorzaakt, namelijk dysbiose door pathogene bacteriën. Het geven van koemelk kefir met verschillende probiotica kan de bijwerkingen van suppletie overwinnen, en de metabolieten ervan versnellen de ijzerabsorptie zodat de ijzerstatus in het bloed toeneemt en uiteindelijk bloedarmoede bij adolescente meisjes herstelt. Methode: Het onderzoek is een experimenteel onderzoek, met een gerandomiseerde ontwerp met gereguleerde proef (RCT), pre-posttest ontwerp, waarbij onderzoeksonderwerpen van adolescente meisjes (15-18 jaar) met milde en matige anemie betrokken zijn, bij SMKN 1, 2 en 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta evenveel als 80 studenten. Proefpersonen werden verdeeld in 2 groepen, namelijk groep 1 (behandelingsgroep), die elke dag 120 ml koemelk kefir kreeg en TTD 1 korrel/week, en groep 2 (controlegroep), die elke dag 120 ml koemelk kreeg en TTD 1 korrel/week. De duur van de toediening was 2 maanden. De onderzoeksresultaten waren kortketenvetzuur (SCFA) niveaus in feces door gaschromatografie-massa-spectrometrie (GC-MS) -methode, hemoglobine door hematologie-analysemethode en serumferritine door ferritine ELISA gemeten aan het begin en einde van de studie. Statistische analyse omvatte univariate, bivariate en multivariate analyse. Klinische analyse werd ook uitgevoerd om de effectgrootte van de behandeling te schatten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol vertegenwoordigt het enige proefschriftvoorstel dat ik zal ondernemen als onderdeel van mijn proefschrift, dat niet bestaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
      • Yogyakarta, Indonesië, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Onderonderzoeker:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Onderonderzoeker:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente meisjes van 15-18 jaar
  • Heb een milde en matige mate van bloedarmoede (HB 8-11,9 g/dl)
  • Een normale menstruatiecyclus en duur hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdend aan thalassemie, hemosiderose, bloedkanker en malaria, op basis van de diagnose van de arts in de afgelopen 3 maanden
  • Andere supplementen dan TTD nemen
  • Antibiotica nemen in de afgelopen 3 maanden
  • Lijdend aan lactose -intolerantie door interviews

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventiegroep
Verse koeienmelkdrank gepasteuriseerd bij 72 ° C, en gefermenteerd door kefir graan (5%) gedurende 24 uur bij 25 ° C, vervolgens gefilterd om koemelk kefir te produceren, en 24 uur bewaard bij 4 ° C voor het drinken, gegeven als 1 fles/dag van 120 ml + 10% vloeibare vloeibare suiker.
Combinatie product: koemelk kefir
Groep gegeven koemelk kefir en bloedsupplement tabletten (TTD)
Andere namen:
  • interventie groep
Placebo-vergelijker: controlegroep
Verse koeienmelkdrank gepasteuriseerd bij 72 ° C, zonder gisting, kregen 1 fles/dag van 132 ml gedurende 2 maanden
Combinatie product: gepasteuriseerde koemelk
Groep gegeven gepasteuriseerde koeienmelk en bloedsupplement tabletten (TTD)
Andere namen:
  • controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kort ketting vetzuur
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie

SCFA (acetaat, propionaat en butyraat) niveaus in nieuwe ontlasting van adolescente meisjes, met behulp van de GC-MS-methode (gaschromatografie-massa-massa-spectrometrie), werden vóór (0 maanden) en na de interventie (2 maanden) gemeten, met behulp van een verhoudingsschaal.

De onderzoeksprocedure omvatte het verzamelen van uitwerpselen in het veld volgens de procedure op https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Verse uitwerpselen werden onmiddellijk verzameld, door ze op te slaan in een koele doos (om de kwaliteit van de uitwerpselen te behouden zodat het stabiel blijft tijdens opslag en transport, en het rijpingproces te vermijden dat de resultaten van laboratoriumtests kan beïnvloeden, zodat de resultaten van de laboratoriumanalyse nauwkeurig en geldig kunnen zijn) en vervolgens onmiddellijk naar het laboratorium worden gekwantificeerd om elke van de korte dikke zuren (SCFA) in het monster te kwantificeren.
2 maanden na interventie
hemoglobine
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
De hemoglobinewaarden van adolescente meisjes in het bloed genomen uit de mediane cubitale ader, met behulp van de hematologie -analysemethode (eenheid G/DL), werden vóór (0 maanden) en na de interventie (2 maanden) gemeten met behulp van een verhoudingsschaal.
2 maanden na interventie
Ferritine
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
Het ferritinegehalte in het bloed van adolescente meisjes genomen uit de mediane cubitale ader, met behulp van de ferritine ELISA -methode (eenheid µg/l), werd vóór (0 maanden) en na de interventie (2 maanden) gemeten, met behulp van een verhoudingsschaal
2 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van voedingsstoffen
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
De hoeveelheid voedingsstoffen ijzer, foliumzuur, eiwitten, vitamine C, zink, energie en vet die het lichaam van adolescente meisjes per dag binnenkomen verkregen uit voedsel en dranken, met behulp van de voedselrecordmethode die gedurende 3 dagen werd uitgevoerd, bestaande uit 2 keer weekdag en 1 tijdweekend, geanalyseerd met behulp van de Nutrisurvey 2007 -applicatie, gemeten (0 maanden) en na de interventie (2 maanden), gebruikte een ratio -schaal.
2 maanden na interventie
Voedingsstatus van adolescente meisjes (body mass index / leeftijd)
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie

De Z-score of standaardafwijking (SD) waarde van adolescente meisjes na het berekenen van de verhouding van het lichaamsgewicht in kilogram (kg) vierkant met hoogte in meters (m) werd gecorreleerd met de leeftijd, werd geanalyseerd met behulp van de WHO-antroplustoepassing, gemeten vóór (0 maanden) en na de interventie (2 maanden), een verhoudingsschaal.

Gewichtswaarden werden verkregen door het wegen van adolescente meisjes met behulp van digitale schalen met een nauwkeurigheid van 0,1 kg. Hoogtewaarden werden verkregen door het meten van de hoogte van adolescente meisjes met behulp van een microthes met een nauwkeurigheid van 0,1 cm en leeftijd werd verkregen door te vragen naar de datum/maand/jaar van geboorte van adolescente meisjes. Een vragenlijst gebruiken.
2 maanden na interventie
Menstruele cyclus en duur van adolescente meisjes
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
Het fysiologische proces ervaren door adolescente meisjes, namelijk periodieke bloedingen van de baarmoeder, vergezeld van de afgifte van de endometriumwand elke maand, werd verkregen via een vragenlijst, met behulp van een ordinale schaal, met de categorieën (1). Normaal als de menstruatiecyclus varieert van 21-35 dagen en de lengte van de menstruatie 3-7 dagen is en (2). Abnormaal als de menstruatiecyclus varieert <21 dagen en> 35 dagen, en de duur van de menstruatie <3 dagen en> 7 dagen is
2 maanden na interventie
Diarree
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
Klachten van waterige of losse darmbewegingen die meer dan 3 keer per dag optreden, werden verkregen via een vragenlijst, met behulp van een ordinale schaal, met de categorieën (1). Geen diarree als de frequentie van stoelgang varieerde van 1-2 keer/dag, met een solide consistentie en (2). Diarree, de frequentie van stoelgang van ≥3 keer/dag, waterige, dunne consistentie
2 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lusyana Gloria Doloksaribu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GadjahMada

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD -gegevens worden gedeeld, maar in de vorm van codering.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD kan worden verkregen nadat het proefschrift is geregistreerd in de Universitas Gadjah Mada Library of de Faculteit der Geneeskunde, Public Health en Nursing Library

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen onderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren