Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af komælk Kefir på kortkædede fedtsyre (SCFA), hæmoglobin og ferritinniveauer af anemiske unge piger

2. maj 2025 opdateret af: Lusyana Gloria Doloksaribu

Effekt af komælk Kefir på kortkædede fedtsyre (SCFA), hæmoglobin og ferritinniveauer af anemiske unge piger i Yogyakarta, Indonesien

Introduktion: Forekomsten af ​​anæmi blandt unge piger i Indonesien er stadig ret høj. I henhold til den indonesiske sundhedsundersøgelse (IHS) i 2023 var det 18% og er stadig et nationalt problem. Langvarig tilskud af blodtilskudstabletter (TTD) som en indsats, som regeringen gør for at forhindre/overvinde anæmi, har forårsaget bivirkninger, nemlig dysbiose af patogene bakterier. At give komælk Kefir indeholdende forskellige probiotika kan overvinde bivirkningerne af tilskud, og dens metabolitter fremskynder jernabsorptionen, så jernstatus i blodet øges og i sidste ende gendanner anæmi hos unge piger. Metode: Det er forskning er en eksperimentel undersøgelse med et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) -design, pre-posttest-design, der involverer forskningsemner fra unge piger (15-18 år) med mild og moderat anæmi, ved SMKN 1, 2 og 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta så mange som 80 studerende. Personer blev opdelt i 2 grupper, nemlig gruppe 1 (behandlingsgruppe), der blev givet 120 ml komælk kefir hver dag og TTD 1 korn/uge, og gruppe 2 (kontrolgruppe), der blev givet 120 ml komælk hver dag og TTD 1 korn/uge. Administrationsvarigheden var 2 måneder. Undersøgelsesresultaterne var kortkædede fedtsyre (SCFA) niveauer i fæces ved hjælp af gaskromatografimassespektrometri (GC-MS) -metode, hæmoglobin ved hjælp af hæmatologianalysatormetode og serumferritin ved ferritin ELISA målt i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Statistisk analyse inkluderede univariat, bivariat og multivariat analyse. Klinisk analyse blev også udført for at estimere effektstørrelsen af ​​behandlingen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol repræsenterer det eneste forslag til afhandling af doktorgrad, som jeg vil påtage mig som en del af min afhandling, som ikke findes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
      • Yogyakarta, Indonesien, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Underforsker:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Underforsker:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Unge piger i alderen 15-18 år
  • Har en mild og moderat grad af anæmi (HB 8-11,9 g/dl)
  • Har en normal menstruationscyklus og varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af thalassæmi, hæmosiderose, blodkræft og malaria, baseret på lægens diagnose i de sidste 3 måneder
  • At tage andre kosttilskud end TTD
  • At tage antibiotika i de sidste 3 måneder
  • Lider af laktoseintolerance gennem interviews

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Frisk komælk drikker pasteuriseret ved 72 ° C og gæret af Kefir -korn (5%) i 24 timer ved 25 ° C, filtreret derefter for at producere komælk Kefir og opbevaret ved 4 ° C i 24 timer før drikket, givet som 1 flaske/dag på 120 ml + 10% flydende sukker i 2 måneder.
Kombinationsprodukt: komælk Kefir
Gruppe Givet komælk Kefir og blodtilskudstabletter (TTD)
Andre navne:
  • interventionsgruppe
Placebo komparator: kontrolgruppe
Frisk komælk drik pasteuriseret ved 72 ° C uden gæring, givet 1 flaske/dag på 132 ml i 2 måneder
Kombinationsprodukt: Pasteuriseret komælk
Gruppe givet pasteuriseret komælk og blodtilskudstabletter (TTD)
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort kæde fedtsyre
Tidsramme: 2 måneder efter intervention

SCFA (acetat, propionat- og butyrat) niveauer i friske fæces af unge piger ved anvendelse af GC-MS (gaskromatografimassespektrometri) -metoden blev målt før (0 måneder) og efter interventionen (2 måneder) ved anvendelse af en forholdsskala.

Undersøgelsesproceduren omfattede indsamling af fæces i marken i henhold til proceduren på https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Friske fæcesprøver blev straks opsamlet ved at opbevare dem i en cool kasse (for at opretholde kvaliteten af ​​fæces, så den forbliver stabil under opbevaring og transport, og undgå modningsprocessen, der kan påvirke resultaterne af laboratorietest, så resultaterne af laboratorieanalysen udføres kan være nøjagtige og gyldige) og derefter straks taget til laboratoriet for at kvantificere hver af de korte kædefedtsyrer (SCFA) i prøven.
2 måneder efter intervention
hæmoglobin
Tidsramme: 2 måneder efter intervention
Ungdom pigeres hæmoglobinværdier i blodet taget fra den median cubital vene ved anvendelse af Hematology Analyzer -metoden (enhed G/DL) blev målt før (0 måneder) og efter interventionen (2 måneder) ved anvendelse af en forholdsskala.
2 måneder efter intervention
Ferritin
Tidsramme: 2 måneder efter intervention
Ferritinindhold i blodet fra unge piger taget fra den median cubital vene ved hjælp af ferritin ELISA -metoden (enhed µg/L), blev målt før (0 måneder) og efter interventionen (2 måneder) ved anvendelse af en forholdsskala
2 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næringsindtagelse
Tidsramme: 2 måneder efter intervention
Mængden af ​​næringsstoffer jern, folinsyre, protein, C -vitamin, zink, energi og fedt, der kommer ind i kroppen af ​​unge piger pr. Dag, der er opnået fra mad og drikkevarer, ved hjælp af fødevareoptagelsesmetoden, der blev udført i 3 dage, bestående af 2 gange ugedag og 1 tid weekend, analyseret ved hjælp af Nutrisurvey 2007 -applikationen, målt før (0 måneder) og efter interventionen (2 måneder) ved hjælp af en forhold.
2 måneder efter intervention
Ernæringsstatus for unge piger (kropsmasseindeks / alder)
Tidsramme: 2 måneder efter intervention

Værdien af ​​Z-score eller standardafvigelse (SD) af unge piger efter beregning af forholdet mellem kropsvægt i kg (kg) kvadrat med højde i meter (M) korreleret med alderen, blev analyseret ved hjælp af WHO Anthroplus-applikationen, målt før (0 måneder) og efter interventionen (2 måneder) ved anvendelse af en forholdsskala.

Vægtværdier blev opnået ved at veje unge piger ved hjælp af digitale skalaer med en nøjagtighed på 0,1 kg. Højdeværdier blev opnået ved at måle højden af ​​unge piger ved hjælp af en mikrotoise med en nøjagtighed på 0,1 cm, og alderen blev opnået ved at spørge om dato/måned/års fødsel af unge piger. Ved hjælp af et spørgeskema.
2 måneder efter intervention
Menstruationscyklus og varighed af unge piger
Tidsramme: 2 måneder efter intervention
Den fysiologiske proces, der opleves af unge piger, nemlig periodisk blødning fra livmoderen ledsaget af frigivelsen af ​​endometrialvæggen hver måned, blev opnået gennem et spørgeskema ved hjælp af en ordinær skala med kategorierne (1). Normal, hvis menstruationscyklussen varierer fra 21-35 dage, og længden af ​​menstruationen er 3-7 dage og (2). Unormal, hvis menstruationscyklussen varierer <21 dage og> 35 dage, og varigheden af ​​menstruationen er <3 dage og> 7 dage
2 måneder efter intervention
Diarre
Tidsramme: 2 måneder efter intervention
Klager over vandige eller løse tarmbevægelser, der forekommer mere end 3 gange om dagen, blev opnået gennem et spørgeskema ved hjælp af en ordinær skala med kategorierne (1). Ingen diarré, hvis hyppigheden af ​​tarmbevægelser varierede fra 1-2 gange/dag, med en solid konsistens og (2). Diarré, hyppigheden af ​​tarmbevægelser, der spænder ≥3 gange/dag, vandig, tynd konsistens
2 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lusyana Gloria Doloksaribu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GadjahMada

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD -data deles, men i form af kodning.

IPD-delingstidsramme

IPD kan opnås, efter at afhandlingen er registreret på Universitas Gadjah Mada Library eller Fakultet for medicin, folkesundhed og sygeplejebibliotek

IPD-delingsadgangskriterier

Kun efterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med komælk Kefir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner