Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kravského mléka kefir na mastné kyseliny krátkého řetězce (SCFA), hemoglobin a hladiny feritinu anemických dospívajících dívek

2. května 2025 aktualizováno: Lusyana Gloria Doloksaribu

Účinek kravského mléka kefir na mastnou kyselinu s krátkým řetězcem (SCFA), hemoglobin a hladiny feritinu anemických dospívajících dívek v Indonésii v Yogyakartě v Indonésii

Úvod: Prevalence anémie u dospívajících dívek v Indonésii je stále poměrně vysoká. Podle Indonéského průzkumu zdraví (IHS) v roce 2023 to bylo 18% a je stále národním problémem. Dlouhodobé suplementace tablet doplňků krve (TTD) jako úsilí vlády vyvinuté na prevenci/překonání anémie způsobila vedlejší účinky, jmenovitě dysbiózu patogenními bakteriemi. Poskytnutí kravského mléčného kefiru obsahujícího různé probiotika může překonat vedlejší účinky suplementace a jeho metabolity urychlují absorpci železa tak, aby se stav železa v krvi zvyšoval a nakonec obnovuje anémii u dospívajících dívek. Metoda: Je to výzkum je experimentální studie, s návrhem randomizované kontrolované studie (RCT), předběžným designem, zahrnující výzkumné předměty dospívajících dívek (15-18 let) s mírnou a mírnou anémií, v SMKN 1, 2 a 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta jako mnoho jako 80 studentů. Subjekty byly rozděleny do 2 skupin, jmenovitě skupiny 1 (léčebná skupina), která byla dána 120 ml kravského mléka kefir každý den a TTD 1 zrno/týden, a skupinu 2 (kontrolní skupina), která byla dána 120 ml kravského mléka každý den a TTD 1 zrno/týden. Doba podání byla 2 měsíce. Výsledky studie byly hladiny mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA) ve stolici pomocí metody plynové chromatografie-hmotné spektrometrie (GC-MS), hemoglobin podle metody hematologické analyzátoru a feritin séra ferritinem ELISA měřenou na začátku a konec studie. Statistická analýza zahrnovala univariační, bivariační a multivariační analýza. Byla také provedena klinická analýza pro odhad velikosti účinku léčby

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol představuje jediný návrh disertační práce doktorského výzkumu, který budu provádět jako součást mé disertační práce, která neexistuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indonésie
      • Yogyakarta, Indonésie, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající dívky ve věku 15-18 let
  • Mít mírný a mírný stupeň anémie (HB 8-11,9 g/dl)
  • Mít normální menstruační cyklus a trvání

Kritéria pro vyloučení:

  • Trpí thalassemií, hemosiderózou, rakovinou krve a malárií založených na diagnóze lékaře za poslední 3 měsíce
  • Užívání doplňků jiného než TTD
  • Brát antibiotika za poslední 3 měsíce
  • Trpící intolerance laktózy prostřednictvím rozhovorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Nápoj čerstvého kravského mléka se pasterizoval při 72 ° C a fermentován zrna kefiru (5%) po dobu 24 hodin při 25 ° C, poté filtrován za vzniku kefiru kravského mléka a uložen při 4 ° C po dobu 24 hodin, před pitím, podávaný jako 1 láhev/den 120 ml + 10% kapalinového cukru po dobu 2 měsíců.
Kombinovaný produkt: Krávské mléko kefir
Skupina daná tablety kravského mléka a tablet doplňku krve (TTD)
Ostatní jména:
  • intervenční skupina
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Nápoj čerstvého kravského mléka pasterizovaný při 72 ° C, bez kvašení, podávaný 1 láhev/den 132 ml po dobu 2 měsíců
Kombinovaný produkt: Pasterizované kravské mléko
Skupina dána pasterizovaným tabletím kravského mléka a doplňků krve (TTD)
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mastná kyselina s krátkým řetězcem
Časové okno: 2 měsíce po zásahu

Hladiny SCFA (acetát, propionát a butyrát) v čerstvých výkalech dospívajících dívek, pomocí metody GC-MS (plynová chromatografická masa-mass spektrometrie), byly měřeny před (0 měsíců) a po intervenci (2 měsíce) pomocí měřítka poměru.

Postup vyšetření zahrnoval shromažďování výkalů v terénu podle postupu na adrese https://drive.google.com/drive/folders/1uxKlwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Vzorky čerstvých výkalů byly odebrány okamžitě jejich uložením do chladné krabice (pro udržení kvality stolice tak, aby zůstalo stabilní během skladování a přepravy, a zabránilo se zrání, které mohou ovlivnit výsledky laboratorních testů, aby výsledky laboratorní analýzy mohly být přesné a platné), a poté okamžitě provedeny do laboratoře do laboratoře.
2 měsíce po zásahu
hemoglobin
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Hodnoty hemoglobinu dospívajících v krvi odebrané z mediánové kubitální žíly pomocí metody hematologické analyzátoru (jednotka G/dl) byly měřeny před (0 měsíců) a po zásahu (2 měsíce) pomocí měřítka poměru.
2 měsíce po zásahu
Ferritin
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Obsah ferritinu v krvi adolescentních dívek odebraných z mediánové kubital žíly pomocí metody Ferritin ELISA (jednotka µg/l) byl měřen před (0 měsíců) a po zásahu (2 měsíce) pomocí měřítka poměru
2 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem živin
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Množství živin železa, kyseliny listové, bílkovin, bílkovin, vitamínu C, zinku, energie a tuku, které vstupují do těla dospívajících dívek denně získaných z potravin a nápojů, pomocí metody potravinového záznamu prováděného po dobu 3 dnů, sestávající z 2krát denního dne a 1 časového víkendu, analyzovaného pomocí aplikace Nutrisurvey 2007, měřené před (0 měsíců) a po intervenci, pomocí hodnoty, pomocí hodnoty radio.
2 měsíce po zásahu
Nutriční stav dospívajících dívek (index tělesné hmotnosti / věk)
Časové okno: 2 měsíce po zásahu

Hodnota z-skóre nebo standardní odchylky (SD) adolescentních dívek po výpočtu poměru tělesné hmotnosti v kilogramech (kg) na druhou s výškou v metrech (m) korelovala s věkem, byla analyzována pomocí aplikace WHO antroplus, měřená před (0 měsíců) a po zásahu (2 měsíce), pomocí měřítka poměru.

Hodnoty hmotnosti byly získány vážením dospívajících dívek za použití digitálních měřítek s přesností 0,1 kg. Hodnoty výšky byly získány měřením výšky dospívajících dívek pomocí mikrotoise s přesností 0,1 cm a věk byl získán žádostí o datum/měsíc/rok narození dospívajících dívek. Pomocí dotazníku.
2 měsíce po zásahu
Menstruační cyklus a trvání dospívajících dívek
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Fyziologický proces, který zažívá dospívající dívky, jmenovitě periodické krvácení z dělohy doprovázené uvolňováním endometriální stěny každý měsíc, byl získán dotazníkem pomocí pořadového měřítka s kategoriemi (1). Normální, pokud se menstruační cyklus pohybuje od 21-35 dnů a délka menstruace je 3-7 dní a (2). Abnormální, pokud se menstruační cyklus pohybuje <21 dní a> 35 dní a doba menstruace je <3 dny a> 7 dní
2 měsíce po zásahu
Průjem
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
Stížnosti na vodnaté nebo volné pohyby střev, které se vyskytují více než 3krát denně, byly získány prostřednictvím dotazníku pomocí pořadového měřítka s kategoriemi (1). Žádná průjem, pokud se frekvence pohybů střev pohybovala od 1-2krát/den, s pevnou konzistencí a (2). Průjem, frekvence pohybů střev v rozmezí ≥ 3krát/den, vodnatá, tenká konzistence
2 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lusyana Gloria Doloksaribu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GadjahMada

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data IPD budou sdílena, ale ve formě kódování.

Časový rámec sdílení IPD

IPD lze získat po registraci disertační práce v knihovně Universitas Gadjah Mada nebo v lékařské fakultě, veřejném zdraví a ošetřovatelské knihovně

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze vyšetřovatel

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krávské mléko kefir

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit