Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kefiru mleka krowiego na krótko łańcuchowy kwas tłuszczowy (SCFA), hemoglobinę i ferrytyny anemicznych młodzieży

2 maja 2025 zaktualizowane przez: Lusyana Gloria Doloksaribu

Wpływ kefiru mlecznego krowiego na krótko łańcuchowe kwas tłuszczowy (SCFA), hemoglobin

WPROWADZENIE: Częstość niedokrwistości wśród dorastających dziewcząt w Indonezji jest nadal dość wysoka. Według indonezyjskiego badania zdrowia (IHS) w 2023 r. Było to 18% i nadal stanowi problem krajowy. Długoterminowa suplementacja tabletek z suplementami krwi (TTD) jako wysiłek podjęty przez rząd w celu zapobiegania/przezwyciężenia niedokrwistości spowodował skutki uboczne, a mianowicie dysbiozę przez bakterie patogenne. Dawanie kefiru mlecznego krowiego zawierającego różne probiotyki może przezwyciężyć skutki uboczne suplementacji, a jego metabolity przyspieszają wchłanianie żelaza, tak że status żelaza we krwi wzrasta i ostatecznie przywraca niedokrwistość u młodzieńczych dziewcząt. Metoda: Badania jest badaniem eksperymentalnym z randomizowanym projektem kontrolowanym (RCT), projektem przedposttestowym, obejmującym badawcze dziewcząt młodzieńczych (15-18 lat) z łagodną i umiarkowaną niedokrwistością, w SMKN 1, 2 i 3 Kasihan, Bantul Regency, Jogyakarta tak wielu, jak 80 studentów. Badani podzielono na 2 grupy, a mianowicie grupa 1 (grupa leczenia), która codziennie otrzymywała 120 ml kefiru mleka krowiego i ziarno TTD 1, oraz grupa 2 (grupa kontrolna), która codziennie otrzymywała 120 ml mleka krowiego i ziarno TTD 1. Czas podawania wynosił 2 miesiące. W wynikach badań były poziomy kwasu tłuszczowego z krótkim łańcuchem (SCFA) w kale metodą spektrometrii chromatografii gazowej (GC-MS), hemoglobiną metodą analizatora hematologii oraz ferrytyny w surowicy ferrytyną ELISA mierzoną na początku i na końcu badania. Analiza statystyczna obejmowała analizę jednoczynnikową, dwuwymiarową i wielowymiarową. Analizę kliniczną przeprowadzono również w celu oszacowania wielkości efektu leczenia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten protokół stanowi jedyną propozycję rozprawy doktoranckiej, którą podejmę w ramach mojej rozprawy, która nie istnieje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Yogyakarta, Indonezja, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Pod-śledczy:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Pod-śledczy:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Morskie dziewczęta w wieku 15-18 lat
  • Mają łagodny i umiarkowany stopień niedokrwistości (HB 8-11,9 g/dl)
  • Mają normalny cykl menstruacyjny i czas trwania

Kryteria wykluczenia:

  • Cierpienie na talasemię, hemosidozę, rak krwi i malarię, w oparciu o diagnozę lekarza w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Biorąc suplementy inne niż TTD
  • Biorąc antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Cierpienie na nietolerancję laktozy poprzez wywiady

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Płyty z mlekiem świeżego krowie pasteryzowane w 72 ° C i fermentowane przez ziarno Kefir (5%) przez 24 godziny w 25 ° C, a następnie filtrowane, aby wyprodukować kefir mleka krowiego i przechowywany w temperaturze 4 ° C przez 24 godziny przed piciem, podawany jako 1 butelka/dzień 120 ml + 10% ciekłego cukru przez 2 miesiące.
Produkt złożony: Kowalski kefir krowi
grupa podana kefir mleka krowiego i tabletki z suplementem krwi (TTD)
Inne nazwy:
  • grupa interwencyjna
Komparator placebo: grupa kontrolna
Płyty z mlekiem świeżego krowie pasteryzowane w 72 ° C, bez fermentacji, biorąc pod uwagę 1 butelkę/dzień 132 ml przez 2 miesiące
Produkt złożony: Pasteryzowane mleko krowie
Grupa podana pasteryzowane tabletki z mlekiem krowiego i krwi (TTD)
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótko łańcuchowy kwas tłuszczowy
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji

Poziomy SCFA (octan, propionian i maślan) w świeżym kale młodzieży, stosując metodę GC-MS (spektrometria chromatografii gazowej), mierzono przed (0 miesięcy) i po interwencji (2 miesiące), stosując skalę stosunku.

Procedura egzaminacyjna obejmowała zbieranie kału w terenie zgodnie z procedurą pod adresem https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Próbki świeżego kału zostały natychmiast zebrane, przechowując je w chłodnym pudełku (aby utrzymać jakość kału, aby pozostała stabilna podczas przechowywania i transportu, i uniknąć procesu dojrzewania, który może wpływać na wyniki testów laboratoryjnych, aby wyniki przeprowadzonej analizy laboratoryjnej mogą być dokładne i ważne), a następnie natychmiast zabrane do laboratorium w celu kwantyfikacji każdego z krótkich kwasów tłuszczowych (SCFA) w próbce.
2 miesiące po interwencji
hemoglobina
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
Wartości hemoglobiny dla dziewcząt młodzieńczych we krwi pobranej z mediany żyły szuby, stosując metodę analizatora hematologii (jednostka G/DL), mierzono przed (0 miesięcy) i po interwencji (2 miesiące), stosując skalę stosunku.
2 miesiące po interwencji
Ferrytyna
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
Zawartość ferrytyny we krwi młodzieńczych dziewcząt pobranych z mediany żyły łokciowej przy użyciu metody ferrytyny ELISA (jednostka µg/l) zmierzono przed (0 miesięcy) i po interwencji (2 miesiące), stosując skalę stosunkową skalę stosunkową.
2 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
Ilość składników odżywczych żelaza, kwas foliowy, białka, witamina C, cynku, energii i tłuszczu, które wchodzą do ciała nastolatków dziennie uzyskanych z żywności i napojów, przy użyciu metody zapisu żywności przeprowadzonej przez 3 dni, składającą się z 2 -krotnego weekendu w tygodniu i 1 weekend, analizowane przy użyciu nutrisurvey 2007, mierzone wcześniej (0 miesięcy) i po interwencji (2 miesiące), przy użyciu skali w tygodniu.
2 miesiące po interwencji
Status żywieniowy dorastających dziewcząt (wskaźnik / wiek masy ciała)
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji

Wartość Z-Score lub odchylenia standardowego (SD) u nastolatków po obliczeniu stosunku masy ciała w kilogramach (kg) kwadratowej z wysokością w metrach (M) skorelowanej z wiekiem, analizowano za pomocą zastosowania WHO, mierzonego przed (0 miesięcy) i po interwencji (2 miesiące), przy użyciu skali A Ratio.

Wartości masy uzyskano przez ważenie nastolatków za pomocą skal cyfrowych o dokładności 0,1 kg. Wartości wysokości uzyskano przez pomiar wysokości młodzieży za pomocą mikrotoiszy z dokładnością 0,1 cm, a wiek uzyskano, pytając o datę/miesiąc/rok urodzenia dziewcząt nastolatków. Za pomocą kwestionariusza.
2 miesiące po interwencji
Cykl menstruacyjny i czas trwania nastolatków
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
Proces fizjologiczny doświadczany przez dziewczęta nastolatków, a mianowicie okresowe krwawienie z macicy w towarzystwie uwalniania ściany endometrium co miesiąc, uzyskano za pomocą kwestionariusza przy użyciu skali porządkowej, z kategoriami (1). Normalne, jeśli cykl miesiączkowy wynosi od 21-35 dni, a długość miesiączki wynosi 3-7 dni i (2). Nieprawidłowe, jeśli cykl miesiączkowy waha się <21 dni i> 35 dni, a czas trwania menstruacji wynosi <3 dni i> 7 dni
2 miesiące po interwencji
Biegunka
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
Skargi wodnistych lub luźnych ruchów jelit, które występują więcej niż 3 razy dziennie, uzyskano za pomocą kwestionariusza za pomocą skali porządkowej, z kategoriami (1). Brak biegunki, jeśli częstotliwość ruchów jelit wahała się od 1-2 razy dziennie, z solidną konsystencją i (2). Biegunka, częstotliwość ruchów jelit w zakresie ≥3 razy dziennie, wodnisty, cienki konsystencję
2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lusyana Gloria Doloksaribu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GadjahMada

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane IPD będą udostępniane, ale w postaci kodowania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD można uzyskać po zarejestrowaniu rozprawy w bibliotece Universitas Gadjah Mada lub Wydział Medycyny, Zdrowia Publicznego i Biblioteki Pielęgniarskiej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko śledczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza

Badania kliniczne na Kowalski kefir krowi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj