A tehéntej -kefir hatása a rövid láncú zsírsavra (SCFA), a hemoglobinra és az anémiás serdülőkorú lányok ferritin szintjére
2025. május 2. frissítette: Lusyana Gloria Doloksaribu
A tehéntej -kefir hatása a rövid láncú zsírsavra (SCFA), a hemoglobinra és az anémiás serdülőkorú lányok ferritin szintjére Yogyakartában, Indonéziában
Bevezetés: A vérszegénység prevalenciája a serdülőkorú lányok körében Indonéziában még mindig meglehetősen magas.
Az Indonéz Egészségügyi Felmérés (IHS) szerint 2023 -ban 18% volt, és továbbra is nemzeti probléma.
A vér-kiegészítő tabletták (TTD) hosszú távú kiegészítése, mint a kormány által a vérszegénység megelőzésére/leküzdésére tett erőfeszítések, mellékhatásokat okozott, nevezetesen a patogén baktériumok dysbiosisát.
A különféle probiotikumokat tartalmazó tehéntej -kefir megadása képes legyőzni a kiegészítés mellékhatásait, és metabolitjai felgyorsítják a vas felszívódását, hogy a vér állapota növekszik, és végül helyreállítja a vérszegénységet serdülőkorú lányokban.
Módszer: A kutatás egy kísérleti tanulmány, egy randomizált kontrollos kísérlet (RCT) tervezéssel, a Postest előtti tervezéssel, amelyben serdülőkorú lányok (15-18 éves) kutatási alanyai vannak, enyhe és közepes vérszegénységgel, az SMKKN 1, 2 és 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta ugyanúgy, mint 80 hallgató.
Az alanyokat 2 csoportra osztottuk, nevezetesen az 1. csoportra (kezelési csoport), amelynek napi 120 ml tehéntej -kefir -t és hetente 1 gabonaféléket, valamint a 2. csoportot (kontrollcsoport) kaptak, amely naponta 120 ml tehéntejet és hetente 1 gabonaféléket kapott.
Az adminisztráció időtartama 2 hónap volt.
A vizsgálati eredmények a rövid láncú zsírsav (SCFA) szintje a székletben gázkromatográfiás-tömeg spektrometria (GC-MS) módszerrel, hemoglobin hematológiai analizátor módszerrel és a szérum ferritin ferritin ELISA által a vizsgálat elején mért és végén.
A statisztikai elemzés magában foglalta az egyváltozós, kétváltozós és többváltozós elemzést.
Klinikai elemzést végeztünk a kezelés hatása méretének becslésére is
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a protokoll az egyetlen doktori kutatási disszertációs javaslatot képviseli, amelyet a disszertációm részeként vállalok, amely nem létezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lusyana Gloria Doloksaribu
- Telefonszám: 085360637111
- E-mail: lusyanagloriadoloksaribu@mail.ugm.ac.id
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yogyakarta, Indonézia, 55281
- Gadjah Mada University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
- Telefonszám: 085360637111
- E-mail: lusyanagloriadoloksaribu@mail.ugm.ac.id
-
Kapcsolatba lépni:
- Susetyowati, Promotor
- Telefonszám: 0818277781
- E-mail: susetyowati@ugm.ac.id
-
Kutatásvezető:
- Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
-
Alkutató:
- Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
-
Alkutató:
- Susetyowati Susetyowati, Promotor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 15-18 éves serdülő lányok
- Legyen enyhe és közepes mértékű vérszegénység (HB 8-11,9 g/dl)
- Normál menstruációs ciklussal és időtartammal rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Thalassemia, hemosiderosis, vérrák és malária szenvedése az orvos diagnózisán alapul az elmúlt 3 hónapban
- A TTD -től eltérő kiegészítők bevétele
- Antibiotikumok szedése az elmúlt 3 hónapban
- Az interjúkon keresztüli laktóz intoleranciától szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: beavatkozási csoport
Friss tehén tejital, amelyet 72 ° C -on pasztőröznek, és kefir -gabonafélékkel (5%) erjesztik 24 órán át 25 ° C -on, majd szűrjük a tehéntej -kefir előállításához, és 24 órán át 4 ° C -on tároljuk, az ivás előtt, 1 palackként, 120 ml + 10% folyadékcukor 2 hónapig.
|
Csoport, amelyet a tehéntej kefir és a vér -kiegészítő tabletták (TTD) kapott csoport
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: vezérlőcsoport
Friss tehén tejital, amelyet 72 ° C -on, erjesztés nélkül pasztőröznek, napi 1 üveg, 132 ml 2 hónapig adva
|
A csoportosított pasztőrözött tehéntej- és vér -kiegészítő tabletták (TTD)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid láncú zsírsav
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
Az SCFA (acetát, propionát és butirát) szintet a serdülőkorú lányok friss székletében, a GC-MS (gázkromatográfiás-tömeg spektrometria) módszerrel (0 hónap) és az intervenció után (2 hónap), egy arány skálán mértük. A vizsgálati eljárás magában foglalta a széklet gyűjtését a mezőben a https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz eljárás szerint. A friss székletmintákat azonnal összegyűjtötték, hűvös dobozban tárolva (a széklet minőségének fenntartása érdekében, hogy az a tárolás és a szállítás során stabil maradjon, és kerülje el az érési folyamatot, amely befolyásolhatja a laboratóriumi tesztek eredményeit, hogy a laboratóriumi elemzés eredményei pontosak és érvényesek legyenek), majd azonnal elvegyék a laboratóriumi számszerűsítést a rövid lánc -zsírsav (SCFA -ban) számszerűsítésére. |
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
hemoglobin
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A serdülőkorú lányok hemoglobinértékeit a medián kubitális vénából vett vérben, a hematológiai analizátor módszerrel (G/DL egység) felhasználva (0 hónap) és az intervenció után (2 hónap) mértük, arány skálán.
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Ferritin
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A serdülő lányok vérében a medián kubitális vénából vett ferritin -tartalmat a ferritin ELISA módszerrel (µg/L egység) mértük (0 hónap) és az intervenció után (2 hónap), arány skálán.
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tápanyagbevitel
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A vasav, a folsav, a fehérje, a C -vitamin, a cink, az energia és a zsír mennyisége, amelyek az élelmiszerekből és italokból származó serdülőkorú lányok testébe jutnak, a 3 napig elvégzett élelmiszer -nyilvántartási módszerrel, amely kétszer és egy időpontból áll, a Nutrisurvey 2007 alkalmazás felhasználásával, az előző (0 hónap) és az időpont utáni (2 hónapos) alkalmazásával elemezve.
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
A serdülő lányok táplálkozási állapota (testtömeg -index / életkor)
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A serdülőkorú lányok z-pontszáma vagy szórása (SD) értékét, miután kiszámítottuk a testtömeg arányát kilogrammban (kg), méterben (M) korrelálva, az életkorral korrelálva, elemeztük a WHO Anthroplus alkalmazás alkalmazásával, mért (0 hónap) és az intervenció után (2 hónap), egy arány skálán. A súlyértékeket úgy kaptuk meg, hogy a serdülőkorú lányokat digitális skálákkal, 0,1 kg pontossággal mérjük. A magassági értékeket úgy kaptuk meg, hogy a serdülőkorú lányok magasságát mikrotoise segítségével 0,1 cm -es mikrotoise segítségével kaptuk, és az életkorot úgy kaptuk meg, hogy megkérdeztük a serdülőkorú lányok születésének dátumát/hónapját. Kérdőív használata. |
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Menstruációs ciklus és serdülő lányok időtartama
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A serdülőkorú lányok által tapasztalt fiziológiai folyamatot, nevezetesen a méhből származó periodikus vérzést, amelyet havonta az endometrium falának felszabadítása kíséri, kérdőív segítségével, ordinális skálán, a kategóriákkal (1).
Normál, ha a menstruációs ciklus 21-35 napig terjed, és a menstruáció hossza 3-7 nap, és (2).
Rendellenes, ha a menstruációs ciklus <21 nap és> 35 nap, és a menstruáció időtartama <3 nap és> 7 nap
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
|
Hasmenés
Időkeret: 2 hónappal a beavatkozás után
|
A vizes vagy laza bélmozgásokkal kapcsolatos panaszokat, amelyek napi háromszor több mint háromszor fordulnak elő, egy kérdőív segítségével, egy ordinális skálán, a kategóriákkal (1).
Nincs hasmenés, ha a bélmozgások gyakorisága 1-2-szer/nap, szilárd állagú és (2).
Hasmenés, a bélmozgások gyakorisága ≥3 alkalommal, napi, vizes, vékony konzisztencia
|
2 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GadjahMada
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD -adatokat megosztják, de kódolás formájában.
IPD megosztási időkeret
Az IPD megszerezhető a disszertáció regisztrálása után az Universitas Gadjah Mada Könyvtárban vagy az Orvostudományi, Közegészségügyi és Ápolási Könyvtári Karban
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Csak a nyomozó
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .