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Efeito do kefir de leite de vaca nos níveis de ácido graxo de cadeia curta (SCFA), hemoglobina e ferritina de meninas adolescentes anêmicas

2 de maio de 2025 atualizado por: Lusyana Gloria Doloksaribu

Efeito do kefir de leite de vaca nos níveis de ácido graxo de cadeia curta (SCFA), hemoglobina e ferritina de adolescentes anêmicas em Yogyakarta, Indonésia

Introdução: A prevalência de anemia entre as adolescentes na Indonésia ainda é bastante alta. De acordo com a Pesquisa de Saúde da Indonésia (IHS) em 2023, foi 18% e ainda é um problema nacional. A suplementação de longo prazo dos comprimidos de suplemento sanguíneo (TTD) como um esforço feito pelo governo para prevenir/superar a anemia causou efeitos colaterais, a saber, disbiose por bactérias patogênicas. Dar o kefir do leite de vaca que contém vários probióticos pode superar os efeitos colaterais da suplementação, e seus metabólitos aceleram a absorção de ferro, de modo que o status de ferro no sangue aumenta e, finalmente, restaura a anemia em meninas adolescentes. Método: Sua pesquisa é um estudo experimental, com um projeto de ensaio controlado randomizado (ECR), design pré-pós-teste, envolvendo indivíduos de pesquisa de meninas adolescentes (15 a 18 anos) com anemia leve e moderada, em SMKN 1, 2 e 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta como 80 alunos. Os indivíduos foram divididos em 2 grupos, o grupo 1 (grupo de tratamento), que recebeu 120 ml de kefir de leite de vaca todos os dias e TTD 1 grão/semana, e o grupo 2 (grupo controle), que recebeu 120 ml de leite de vaca todos os dias e TTD 1 grão/semana. A duração da administração foi de 2 meses. Os resultados do estudo foram os níveis de ácido graxo de cadeia curta (SCFA) nas fezes pelo método da espectrometria de massa de cromatografia gasosa (GC-MS), hemoglobina pelo método do analisador de hematologia e ferritina sérica por ferritina ELISA medida no início e no final do estudo. A análise estatística incluiu análise univariada, bivariada e multivariada. A análise clínica também foi realizada para estimar o tamanho do efeito do tratamento

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esse protocolo representa a única proposta de dissertação de pesquisa de doutorado que assumirei como parte da minha dissertação, que não existe.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Indonésia
      • Yogyakarta, Indonésia, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Subinvestigador:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Subinvestigador:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Meninas adolescentes de 15 a 18 anos
  • Tenha um grau leve e moderado de anemia (HB 8-11,9 g/dl)
  • Ter um ciclo menstrual normal e duração

Critérios de exclusão:

  • Sofrendo de talassemia, hemossiderose, câncer de sangue e malária, com base no diagnóstico do médico nos últimos 3 meses
  • Tomando suplementos que não sejam TTD
  • Tomando antibióticos nos últimos 3 meses
  • Sofrendo de intolerância à lactose através de entrevistas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de intervenção
O leite de vaca fresco bebe pasteurizado a 72 ° C e fermentado por grãos kefir (5%) por 24 horas a 25 ° C, depois filtrado para produzir o kefir de leite de vaca e armazenado a 4 ° C por 24 horas antes de beber, dado como 1 garrafa/dia de 120 ml + 10% de açúcar líquido por 2 meses.
Produto combinado: leite de vaca kefir
Grupo Dado o kefir do leite de vaca e os comprimidos de suplemento sanguíneo (TTD)
Outros nomes:
  • grupo de intervenção
Comparador de Placebo: grupo de controle
Bebida de leite de vaca fresca pasteurizada a 72 ° C, sem fermentação, dada 1 garrafa/dia de 132 ml por 2 meses
Produto combinado: leite de vaca pasteurizado
Grupo dado o leite de vaca pasteurizado e comprimidos de suplemento sanguíneo (TTD)
Outros nomes:
  • grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácido graxo de cadeia curta
Prazo: 2 meses após a intervenção

Os níveis de SCFA (acetato, propionato e butirato) em fezes frescas de meninas adolescentes, usando o método GC-MS (espectrometria de massa de cromatografia gás), foram medidas antes (0 meses) e após a intervenção (2 meses), usando uma escala de proporção.

O procedimento de exame incluiu a coleta de fezes em campo de acordo com o procedimento em https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. As amostras de fezes frescas foram coletadas imediatamente, armazenando -as em uma caixa fria (para manter a qualidade das fezes, para que ela permaneça estável durante o armazenamento e o transporte e evite o processo de maturação que pode afetar os resultados dos testes de laboratório, para que os resultados da análise de laboratório sejam realizados.
2 meses após a intervenção
hemoglobina
Prazo: 2 meses após a intervenção
Os valores de hemoglobina das meninas adolescentes no sangue retirado da veia cubital mediana, usando o método do analisador de hematologia (unidade G/DL), foram medidas antes (0 meses) e após a intervenção (2 meses), usando uma escala de proporção.
2 meses após a intervenção
Ferritina
Prazo: 2 meses após a intervenção
O teor de ferritina no sangue das meninas adolescentes retiradas da veia cubital mediana, usando o método da ferritina ELISA (unidade µg/L), foi medida antes (0 meses) e após a intervenção (2 meses), usando uma escala de razão
2 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de nutrientes
Prazo: 2 meses após a intervenção
The amount of nutrients iron, folic acid, protein, vitamin C, zinc, energy and fat that enter the body of adolescent girls per day obtained from food and beverages, using the Food Record method carried out for 3 days, consisting of 2 times weekday and 1 time weekend, analyzed using the Nutrisurvey 2007 application, measured before (0 months) and after the intervention (2 months), using a ratio scale.
2 meses após a intervenção
Estado nutricional de meninas adolescentes (índice de massa corporal / idade)
Prazo: 2 meses após a intervenção

O valor do escore z ou desvio padrão (DP) de meninas adolescentes após calcular a proporção de peso corporal em quilogramas (kg) ao quadrado com altura em metros (M) correlacionado com a idade, foi analisado usando a aplicação de Anthroplus, medida antes (0 meses) e após a intervenção (2 meses), usando uma escala de Ratio.

Os valores de peso foram obtidos pesando meninas adolescentes usando escalas digitais com precisão de 0,1 kg. Os valores de altura foram obtidos medindo a altura das meninas adolescentes usando um microtoise com precisão de 0,1 cm, e a idade foi obtida perguntando sobre a data/mês/ano de nascimento de meninas adolescentes. Usando um questionário.
2 meses após a intervenção
Ciclo menstrual e duração das meninas adolescentes
Prazo: 2 meses após a intervenção
O processo fisiológico experimentado por meninas adolescentes, como o sangramento periódico do útero acompanhado pela liberação da parede endometrial todos os meses, foi obtido através de um questionário, usando uma escala ordinal, com as categorias (1). Normal se o ciclo menstrual varia de 21 a 35 dias, e o comprimento da menstruação é de 3-7 dias e (2). Anormal se o ciclo menstrual varia <21 dias e> 35 dias, e a duração da menstruação é <3 dias e> 7 dias
2 meses após a intervenção
Diarréia
Prazo: 2 meses após a intervenção
As queixas de movimentos aquosos ou soltos que ocorrem mais de 3 vezes ao dia foram obtidos através de um questionário, usando uma escala ordinal, com as categorias (1). Sem diarréia se a frequência dos movimentos intestinais variou de 1-2 vezes/dia, com uma consistência sólida e (2). Diarréia, a frequência dos movimentos intestinais que variam ≥3 vezes/dia, aquosa, consistência fina
2 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lusyana Gloria Doloksaribu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GadjahMada

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de IPD serão compartilhados, mas na forma de codificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD pode ser obtido após a registro da dissertação na Biblioteca da Universitas Gadjah Mada ou na Faculdade de Medicina, Saúde Pública e Biblioteca de Enfermagem

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Apenas investigador

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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