이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

짧은 사슬 지방산 (SCFA), 헤모글로빈 및 페리틴 수준의 빈혈 청소년 소녀에 대한 소 우유 케 피어의 효과

2025년 5월 2일 업데이트: Lusyana Gloria Doloksaribu

젖소 우유 케 피어가 짧은 사슬 지방산 (SCFA), 헤모글로빈 및 페리틴 수치의 영향

소개 : 인도네시아의 청소년 소녀들 사이에서 빈혈의 유병률은 여전히 ​​상당히 높습니다. 2023 년 인도네시아 보건 조사 (IHS)에 따르면 18%였으며 여전히 국가 문제입니다. 혈액 보충 정제 (TTD)의 장기 보충은 정부가 빈혈을 예방하거나 극복하기위한 노력으로 병원성 박테리아에 의한 부작용, 즉 dysbiosis를 유발했습니다. 다양한 프로바이오틱스를 함유 한 젖소를 제공하면 보충의 부작용을 극복 할 수 있으며, 대사 산물은 철 흡수를 가속화하여 혈액의 철 상태가 증가하고 궁극적으로 청소년 소녀의 빈혈을 회복시킵니다. 방법 : 연구는 실험적인 연구로, 무작위 대조 시험 (RCT) 디자인, 사전 테스트 전 설계, SMKN 1, 2 및 3 Kasihan, Bantul Regency, yogyakarta에서 80 명의 학생들만큼 온화하고 중등도의 빈혈을 가진 청소년 소녀 (15-18 세)의 연구 주제를 포함하는 실험적인 연구입니다. 대상체는 매일 120ml의 젖소 우유 케 피어와 TTD 1 곡물/주에 주어진 2 개의 그룹 1 (치료 그룹)으로 나뉘었고, 매일 120ml의 젖소 우유와 TTD 1 그레인/주를 주었다. 투여 기간은 2 개월이었다. 연구 결과는 가스 크로마토 그래피-질량 분석법 (GC-MS) 방법, 혈액학 분석법에 의한 헤모글로빈 및 연구의 시작과 끝에서 측정 된 페리틴 elisa에 의한 혈청 페리틴에 의한 대변의 짧은 사슬 지방산 (SCFA) 수준이었다. 통계 분석에는 일 변량, 이변 량 및 다변량 분석이 포함되었습니다. 치료의 효과 크기를 추정하기 위해 임상 분석이 수행되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로토콜은 존재하지 않는 논문의 일부로 수행 할 유일한 박사 연구 논문 제안을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도네시아
      • Yogyakarta, 인도네시아, 55281
        • Gadjah Mada University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • 부수사관:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • 부수사관:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 15-18 세의 청소년 소녀
  • 경증과 중간 정도의 빈혈이 있습니다 (HB 8-11.9 g/dl)
  • 정상적인 월경주기와 지속 시간이 있습니다

제외 기준 :

  • 지난 3 개월 동안의 의사의 진단에 근거한 지중해 방질 혈증, 혈전증, 혈액 암 및 말라리아 고통
  • TTD 이외의 보충제 복용
  • 지난 3 개월 동안 항생제 복용
  • 인터뷰를 통해 유당 불내증으로 고통 받고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 중재 그룹
신선한 젖소 음료는 72 ℃에서 저온 살균 된 후, 25 ℃에서 24 시간 동안 케 피어 곡물 (5%)으로 발효 한 다음, 젖소의 우유 케 피어를 생산하기 위해 여과하고, 24 시간 동안 4 ℃에서 24 시간 동안 보관했다.
조합 제품: 소 우유 케 피어
젖소의 우유 케 피어와 혈액 보충제 정제 (TTD).
다른 이름들:
  • 개입 그룹
위약 비교기: 제어 그룹
신선한 젖소의 우유 음료는 발효없이 72 ° C에서 저온 살균, 2 개월 동안 1 병/132ml의 1 병을 주어야합니다.
조합 제품: 저온 살균 젖소 우유
저온 살균 된 소 우유 및 혈액 보충 정제 (TTD).
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 사슬 지방산
기간: 개입 후 2 개월

GC-MS (가스 크로마토 그래피-질량 분석법) 방법을 사용하여 청소년 소녀들의 신선한 대변에서 SCFA (아세테이트, 프로 피오 네이트 및 부티레이트) 수준을 비율을 사용하여 (0 개월) 및 중재 후 (2 개월) 측정 하였다.

시험 절차에는 https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz의 절차에 따라 현장에서 대변을 수집하는 것이 포함되었습니다. 신선한 대변 샘플은 시원한 상자에 보관하여 즉시 수집하여 (저장 및 운송 중에 안정적으로 유지하고 실험실 테스트 결과에 영향을 줄 수있는 성숙 과정을 피하여 실험실 분석 결과가 정확하고 유효 할 수 있도록 즉시 샘플에서 짧은 체인 지방산 (SCFA)을 정량화 할 수 있습니다.
개입 후 2 개월
헤모글로빈
기간: 개입 후 2 개월
혈액학 분석기 방법 (단위 G/DL)을 사용하여 중앙 입방 정맥에서 찍은 혈액에서 청소년 소녀의 헤모글로빈 값을 비율 척도를 사용하여 (0 개월) 및 중재 (2 개월) 후에 측정했습니다.
개입 후 2 개월
페리틴
기간: 개입 후 2 개월
페리틴 엘리사 방법 (단위 µg/L)을 사용하여 중앙 입방 정맥에서 가져온 청소년 소녀들의 혈액에서 페리틴 함량은 비율 척도를 사용하여 (0 개월) 및 중재 (2 개월) 전 (2 개월) 후에 측정되었습니다.
개입 후 2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 섭취
기간: 개입 후 2 개월
영양소 철, 엽산, 단백질, 비타민 C, 아연, 에너지 및 지방의 양은 주중 2 회 및 1 회 주말로 구성된 식품 기록 방법을 사용하여 하루에 2 번 및 1 회 주말에 수행 된 음식 기록 방법을 사용하여 하루에 측정 한 (0 개월) 및 개입 후 (2 개월) (2 개월)를 사용하여 비율을 사용하여 분석되었습니다.
개입 후 2 개월
청소년 소녀의 영양 상태 (체질량 지수 / 시대)
기간: 개입 후 2 개월

킬로그램 (kg)에서 체중의 비율을 계산 한 후 청소년 소녀들의 Z- 점수 또는 표준 편차 (SD) 값은 연령과 상관 관계가있는 높이 (m)의 높이가 제곱 된 킬로그램 (kg)의 비율을 비율을 사용하여 (0 개월) 및 중재 후 (2 개월 후)를 사용하여 분석했습니다.

무게 값은 0.1kg의 정확도로 디지털 스케일을 사용하여 청소년 소녀의 무게를 측정하여 얻었습니다. 0.1cm의 정확도를 가진 마이크로 토즈를 사용하여 청소년 소녀의 높이를 측정함으로써 높이 값을 얻었으며, 청소년 소녀의 출생 날짜/월/년에 대해 묻는 연령을 얻었습니다. 설문지 사용.
개입 후 2 개월
생리주기 및 청소년 소녀의 기간
기간: 개입 후 2 개월
청소년 소녀들이 경험하는 생리 학적 과정, 즉 매월 자궁 내막 벽의 방출과 함께 자궁 내에서 주기적 출혈은 카테고리와 함께 서수 척도를 사용하여 설문지를 통해 얻어졌다 (1). 월경주기가 21-35 일이며 월경 길이는 3-7 일, (2) 인 경우 정상. 월경주기 범위 <21 일 및> 35 일, 월경 기간은 <3 일 및> 7 일이면 비정상
개입 후 2 개월
설사
기간: 개입 후 2 개월
하루에 3 번 이상 발생하는 물 또는 느슨한 배변의 불만은 범주 (1)와 함께 서수 규모를 사용하여 설문지를 통해 얻었습니다. 배변의 빈도가 1-2 회/일이며, 일관성이 견고하고 (2)의 범위가없는 경우 설사가 없습니다. 설사, 배변의 빈도는 3 회 이상/일, 물고 얇은 일관성
개입 후 2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lusyana Gloria Doloksaribu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GadjahMada

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD 데이터는 공유되지만 코딩 형태로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

IPD는 논문이 Universitas Gadjah Mada Library 또는 의학, 공중 보건 및 간호 도서관에 등록 된 후에 얻을 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

수사관 만

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

철 결핍 성 빈혈에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
    더 이상 사용할 수 없음
    유전성 에너지 대사 장애에 대한 트리헵타노인(C7)의 온정적 사용
    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
    미국

소 우유 케 피어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Denmark

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다