Влияние кефира коровьего молока на короткие цепные жирные кислоты (SCFA), гемоглобин и уровни ферритина анемических девочек -подростков
2 мая 2025 г. обновлено: Lusyana Gloria Doloksaribu
Влияние кефира коровьего молока на короткие цепные жирные кислоты (SCFA), гемоглобин и уровни ферритина анемических девочек -подростков в Йогьякарте, Индонезия
Введение: распространенность анемии среди девочек -подростков в Индонезии все еще довольно высока.
Согласно Индонезийскому исследованию здоровья (IHS) в 2023 году, оно было 18% и все еще является национальной проблемой.
Долгосрочное добавление таблеток добавок для крови (TTD) как усилия, предпринимаемая правительством по предотвращению/преодолению анемии, вызвало побочные эффекты, а именно дисбиоз патогенными бактериями.
Предоставление кефира коровьего молока, содержащего различные пробиотики, может преодолеть побочные эффекты добавок, а его метаболиты ускоряют поглощение железа, так что статус железа в крови увеличивается и в конечном итоге восстанавливает анемию у девочек -подростков.
Метод: его исследование-это экспериментальное исследование с рандомизированным контролируемым исследованием (RCT), предварительно-популярным дизайном с участием исследований девочек-подростков (15-18 лет) с легкой и умеренной анемией, в SMKN 1, 2 и 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta до 80 студентов.
Субъекты были разделены на 2 группы, а именно группу 1 (группа лечения), которой давали 120 мл кефира коровьего молока каждый день и TTD 1 зерна/неделя и группу 2 (контрольная группа), которому давали 120 мл коровьего молока каждый день и TTD 1 зерно/неделя.
Продолжительность администрирования составляла 2 месяца.
Результатами исследования были уровни коротких цепных жирных кислот (SCFA) в фекалиях с помощью метода гемоглобина с помощью метода анализатора гематологии и сывороточного ферритина с помощью ферритина-ELISA, измеренного в начале и конце исследования.
Статистический анализ включал одномерный, двумерный и многомерный анализ.
Клинический анализ был также проведен для оценки величины эффекта лечения
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Этот протокол представляет собой единственное предложение по диссертации докторской исследования, которое я буду предпринять в рамках моей диссертации, которого не существует.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lusyana Gloria Doloksaribu
- Номер телефона: 085360637111
- Электронная почта: lusyanagloriadoloksaribu@mail.ugm.ac.id
Места учебы
-
-
-
Yogyakarta, Индонезия, 55281
- Gadjah Mada University
-
Контакт:
- Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
- Номер телефона: 085360637111
- Электронная почта: lusyanagloriadoloksaribu@mail.ugm.ac.id
-
Контакт:
- Susetyowati, Promotor
- Номер телефона: 0818277781
- Электронная почта: susetyowati@ugm.ac.id
-
Главный следователь:
- Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
-
Младший исследователь:
- Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
-
Младший исследователь:
- Susetyowati Susetyowati, Promotor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Девочки-подростки в возрасте 15-18 лет
- Иметь мягкую и умеренную степень анемии (HB 8-11,9 г/дл)
- Иметь нормальный менструальный цикл и продолжительность
Критерии исключения:
- Страдая от талассемии, гемосидероза, рака крови и малярии, на основе диагноза врача за последние 3 месяца
- Принимая добавки, кроме TTD
- Принимая антибиотики за последние 3 месяца
- Страдая непереносимостью лактозы посредством интервью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Свежий коровье молоко, пастеризованное при 72 ° C и ферментируется зерном кефира (5%) в течение 24 часов при 25 ° C, затем отфильтровано для получения кефира коровьего молока, и хранится при 4 ° C в течение 24 часов перед выпивкой, дается как 1 бутылка/день 120 мл + 10% жидкого сахара в течение 2 месяцев.
|
Группа, данная кефир коровьего молока и таблетки для добавок крови (TTD)
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Свежие коровьи молочные напитки, пастеризованные при 72 ° С без ферментации, дают 1 бутылку/день 132 мл в течение 2 месяцев
|
Группа, данная пастеризованным коровьем молоком и таблетки для добавок крови (TTD)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая цепная жирная кислота
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Уровни SCFA (ацетат, пропионат и бутират) в свежих фекалиях девочек-подростков с использованием метода GC-MS (газовая хроматографическая спектрометрия) были измерены до (0 месяцев) и после вмешательства (2 месяца) с использованием масштаба взаимоотношений. Процедура экзамена включала сбор фекалий в полевых условиях в соответствии с процедурой по адресу https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Свежие образцы фекалий собирали немедленно, хранив их в прохладной коробке (для поддержания качества фекалий, чтобы они оставались стабильными во время хранения и транспортировки, и избежать процесса созревания, который может повлиять на результаты лабораторных тестов, так что результаты проведенного лабораторного анализа могут быть точными и достоверными), а затем немедленно взятые в лабораторию для количественной оценки каждого из коротких цепных жирных кислот (SCFA) в образец. |
Через 2 месяца после вмешательства
|
|
гемоглобин
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Значения гемоглобина для девочек -подростков в крови, взятой из средней локтевой вены, с использованием метода анализатора гематологии (единица G/DL), были измерены до (0 месяцев) и после вмешательства (2 месяца) с использованием шкалы соотношения.
|
Через 2 месяца после вмешательства
|
|
Ферритин
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Содержание ферритина в крови девочек -подростков, взятых из средней локтевой вены, с использованием метода ферритина ELISA (единица мкг/л), было измерено до (0 месяцев) и после вмешательства (2 месяца), используя масштаб отношения
|
Через 2 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление питательных веществ
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Количество питательных веществ, железа, фолиевой кислоты, белка, витамина С, цинка, энергии и жира, которые попадают в организм девочек -подростков в день, полученных из пищи и напитков, используя метод записи пищи, проведенный в течение 3 дней, состоящий из 2 раза в будние дни и 1 раз, проанализированный с использованием применения Nutrisurvey 2007, измеряемых перед (0 месяцами) и после вмешательства (2 месяца), используются по общению.
|
Через 2 месяца после вмешательства
|
|
Состояние питания девочек -подростков (индекс массы тела / возраст)
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Значение z-показателя или стандартного отклонения (SD) у подростков-подростков после расчета соотношения массы тела в килограммах (кг), квадратных с высотой в метрах (M), было проанализировано с использованием применения ВОЗ anthroplus, измеренного до (0 месяцев) и после вмешательства (2 месяца) с использованием шкалы соотношений. Значения веса были получены с помощью взвешивания девочек -подростков, использующих цифровые шкалы с точностью 0,1 кг. Значения высоты были получены путем измерения высоты девочек -подростков с использованием микротоиза с точностью 0,1 см, и возраст был получен, спросив о дате/месяц/год рождения девочек -подростков. Используя анкету. |
Через 2 месяца после вмешательства
|
|
Менструальный цикл и продолжительность девочек -подростков
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Физиологический процесс, испытываемый девочками -подростками, а именно периодического кровотечения из матки, сопровождаемого выпуском стены эндометрия каждый месяц, был получен с помощью анкеты с использованием порядковой шкалы с категориями (1).
Нормальный, если менструальный цикл колеблется от 21-35 дней, а длина менструации составляет 3-7 дней и (2).
Ненормально, если менструальные циклы диапазоны <21 день и> 35 дней, а продолжительность менструации составляет <3 дня и> 7 дней
|
Через 2 месяца после вмешательства
|
|
Диарея
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
|
Жалобы водянистых или свободных движений кишечника, которые происходят более 3 раза в день, были получены с помощью анкеты с использованием порядковой шкалы, с категориями (1).
Нет диареи, если частота движений кишечника варьировалась от 1-2 раза в день, с твердой консистенцией и (2).
Диарея, частота движений кишечника в диапазоне ≥3 раз в день, водянистая, тонкая консистенция
|
Через 2 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GadjahMada
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные IPD будут переданы, но в форме кодирования.
Сроки обмена IPD
IPD может быть получен после того, как диссертация зарегистрирована в библиотеке Universitas Gadjah Mada или в библиотеке медицины, общественного здравоохранения и сестринского дела
Критерии совместного доступа к IPD
Только следователь
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .