Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kumelk kefir på kortkjedefettsyre (SCFA), hemoglobin og ferritinnivåer av anemiske ungdomsjenter

2. mai 2025 oppdatert av: Lusyana Gloria Doloksaribu

Effekt av kumelk kefir på kortkjedefettsyre (SCFA), hemoglobin og ferritinnivåer av anemiske ungdomsjenter i Yogyakarta, Indonesia

Innledning: Utbredelsen av anemi blant unge jenter i Indonesia er fremdeles ganske høy. I følge den indonesiske helseundersøkelsen (IHS) i 2023 var den 18% og er fremdeles et nasjonalt problem. Langvarig tilskudd av tabletter for blodtilskudd (TTD) som en innsats gjort av regjeringen for å forhindre/overvinne anemi har forårsaket bivirkninger, nemlig dysbiose av patogene bakterier. Å gi kumelk kefir som inneholder forskjellige probiotika kan overvinne bivirkningene av tilskudd, og metabolittene akselererer jernabsorpsjon slik at jernstatus i blodet øker og til slutt gjenoppretter anemi hos unge jenter. Metode: Det er forskning er en eksperimentell studie, med en randomisert kontrollert studie (RCT) design, pre-posttest design, som involverer forskningsfag hos ungdomsjenter (15-18 år) med mild og moderat anemi, ved SMKN 1, 2 og 3 Kasihan, Bantul Regency, Yogyakarta så mange som 80 studenter. Personer ble delt inn i 2 grupper, nemlig gruppe 1 (behandlingsgruppe), som ble gitt 120 ml kumelk kefir hver dag og TTD 1 korn/uke, og gruppe 2 (kontrollgruppe), som ble gitt 120 ml kumelk hver dag og TTD 1 korn/uke. Administrasjonsvarigheten var 2 måneder. Studieutfallet var kortkjede-fettsyre-nivåer (SCFA) i avføring ved gasskromatografimasse spektrometri (GC-MS) metode, hemoglobin ved hematologianalysermetode, og serumferritin ved ferritin ELISA målt ved begynnelsen og slutten av studien. Statistisk analyse inkluderte univariat, bivariat og multivariat analyse. Klinisk analyse ble også utført for å estimere effektstørrelsen på behandlingen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne protokollen representerer det eneste forslaget om doktorgradsforskning jeg vil påta meg som en del av avhandlingen min, som ikke eksisterer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesia
      • Yogyakarta, Indonesia, 55281
        • Gadjah Mada University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lusyana Gloria Doloksaribu, Doctoral student
        • Underetterforsker:
          • Bernadette Josephine Istiti Kandarina, Co-promotor
        • Underetterforsker:
          • Susetyowati Susetyowati, Promotor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Unge jenter i alderen 15-18 år
  • Ha en mild og moderat grad av anemi (HB 8-11,9 g/dL)
  • Har en normal menstruasjonssyklus og varighet

Eksklusjonskriterier:

  • Lider av thalassemia, hemosiderose, blodkreft og malaria, basert på legens diagnose de siste tre månedene
  • Tar andre tilskudd enn TTD
  • Tar antibiotika de siste tre månedene
  • Lider av laktoseintoleranse gjennom intervjuer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Frisk kumelkedrikk pasteurisert ved 72 ° C, og gjæret av kefirkorn (5%) i 24 timer ved 25 ° C, og filtreres deretter for å produsere kumelk kefir, og lagret ved 4 ° C i 24 timer før drikking, gitt som 1 flaske/dag på 120 ml + 10% flytende sukker i 2 måneder.
Kombinasjonsprodukt: Kumelk kefir
Gruppe gitt kumelk kefir og blodtilskudd tabletter (TTD)
Andre navn:
  • intervensjonsgruppe
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Frisk kumelkedrikk pasteurisert ved 72 ° C, uten gjæring, gitt 1 flaske/dag på 132 ml i 2 måneder
Kombinasjonsprodukt: Pasteurisert kumelk
gruppe gitt pasteurisert kumelk og blodtilskudd tabletter (TTD)
Andre navn:
  • kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortkjede fettsyre
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon

SCFA (acetat, propionat og butyrat) nivåer i frisk avføring av unge jenter, ved bruk av GC-MS (gasskromatografimasse-spektrometri) metode, ble målt før (0 måneder) og etter intervensjonen (2 måneder), ved bruk av en forholdsskala.

Undersøkelsesprosedyren inkluderte innsamling av avføring i feltet i henhold til prosedyren på https://drive.google.com/drive/folders/1uxklwfuc-1rnq1anim86b7-9pqlsheiz. Ferske avføringsprøver ble samlet umiddelbart ved å lagre dem i en kul boks (for å opprettholde avføringskvaliteten slik at den forblir stabil under lagring og transport, og unngå modningsprosessen som kan påvirke resultatene av laboratorietester, slik at resultatene av laboratorianalysen som utføres kan være nøyaktig og gyldig), og umiddelbart i laboratoriet.
2 måneder etter intervensjon
hemoglobin
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Ungdomsjentenes hemoglobinverdier i blodet hentet fra median kubitalvenen, ved bruk av hematologanalysatormetoden (enhet G/dL), ble målt før (0 måneder) og etter intervensjonen (2 måneder) ved bruk av en forholdsskala.
2 måneder etter intervensjon
Ferritin
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Ferritininnhold i blodet til ungdomsjenter hentet fra median kubitalvenen, ved bruk av ferritin ELISA -metoden (enhet µg/L), ble målt før (0 måneder) og etter intervensjonen (2 måneder), ved bruk av en forholdsskala
2 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Næringsinntak
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Mengden næringsstoffer jern, folsyre, protein, C -vitamin, sink, energi og fett som kommer inn i kroppen til unge jenter per dag oppnådd fra mat og drikke, ved bruk av matrekordmetoden som ble utført i 3 dager, bestående av 2 ganger ukedag og 1 tidshelg, analysert ved bruk av næringsrensing 2007 -applikasjonen, målt før (0 måneder) og etter intervensjonen (2 måneder.
2 måneder etter intervensjon
Ernæringsstatus for ungdomsjenter (kroppsmasseindeks / alder)
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon

Z-poengsum eller standardavvik (SD) -verdien til unge jenter etter beregning av forholdet mellom kroppsvekt i kilo (kg) kvadrat med høyde i meter (M) korrelert med alderen, ble analysert ved bruk av WHOs antroplus-applikasjon, målt før (0 måneder) og etter intervensjonen (2 måneder) ved bruk av en Ratio-scale.

Vektverdier ble oppnådd ved å veie ungdomsjenter ved bruk av digitale skalaer med en nøyaktighet på 0,1 kg. Høydeverdiene ble oppnådd ved å måle høyden til unge jenter ved bruk av en mikrotoise med en nøyaktighet på 0,1 cm, og alder ble oppnådd ved å spørre om dato/måned/fødsel av ungdoms jenter. Ved hjelp av et spørreskjema.
2 måneder etter intervensjon
Menstruasjonssyklus og varighet av unge jenter
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Den fysiologiske prosessen opplevd av unge jenter, nemlig periodisk blødning fra livmoren ledsaget av frigjøring av endometrialveggen hver måned, ble oppnådd gjennom et spørreskjema ved bruk av en ordinær skala, med kategoriene (1). Normalt hvis menstruasjonssyklusen varierer fra 21-35 dager, og menstruasjonens lengde er 3-7 dager, og (2). Unormal hvis menstruasjonssyklusen varierer <21 dager og> 35 dager, og menstruasjonsvarigheten er <3 dager og> 7 dager
2 måneder etter intervensjon
Diaré
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Klager på vannholdige eller løse avføring som oppstår mer enn 3 ganger om dagen ble oppnådd gjennom et spørreskjema ved bruk av en ordinær skala, med kategoriene (1). Ingen diaré hvis frekvensen av avføring varierte fra 1-2 ganger/dag, med en solid konsistens, og (2). Diaré, hyppigheten av avføring fra avføring ≥3 ganger/dag, vannaktig, tynn konsistens
2 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lusyana Gloria Doloksaribu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GadjahMada

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD -data vil bli delt, men i form av koding.

IPD-delingstidsramme

IPD kan fås etter at avhandlingen er registrert på Universitas Gadjah Mada Library eller Fakultet for medisin, folkehelse og sykepleierbibliotek

Tilgangskriterier for IPD-deling

Bare etterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere