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机械通风患者的生理死亡空间和重症监护死亡率 (IRIS-MAP)

2025年4月30日 更新者:A. Oguzhan KUCUK、Karadeniz Technical University

对机械通风的成年患者的生理死亡空间与重症监护病房死亡率之间的关系的研究:一项前瞻性观察性研究

这项研究调查了在重症监护室(ICU)接受侵入性机械通气的成年患者中,生理死亡空间与临床结果,特别是死亡率和出院状态之间的关系。 生理死亡空间是指肺的通风但不被灌输的区域,并且可以使用基于胶囊和动脉co测量的Enghoff修饰的BOHR方程来量化。

虽然体积二类学是麻醉和围手术期护理中的宝贵工具,但其在ICU设置中的使用仍然有限。 通过不断监测床旁的生理死空间,本研究旨在提供有关通风 - 灌注不匹配的实时洞察力,并评估其对重症患者的预后意义。

研究概览

详细说明

生理死空间定义为不参与有效气体交换的潮汐量的一部分。 它既包括解剖学和肺泡成分,也是一个受肺部灌注,气道通气,通风设置和肺病理影响的动态标记。 在重症患者,尤其是那些接受侵入性机械通气的患者中,监测死亡空间可能会为疾病严重程度,通风 - 完美不匹配以及机械通气的是否足够提供宝贵的见解。

尽管循环摄影通常用于手术室和麻醉期间,但其在重症监护病房(ICU)中的作用仍未得到充分利用。 体积二项扫描提供了一种无创的,连续的方法,可实时评估过期的CO₂和评估呼吸生理学。 通过Enghoff修饰的Bohr方程,可以使用动脉和潮汐Co₂(DS =(Paco₂-etco₂)/paco₂)之间的差异来计算生理死空间。 这种方法使临床医生可以量化死空间,而无需超越标准ICU监视工具以外的侵入性或复杂的仪器。

先前的研究已经确定了在急性呼吸遇险综合征(ARDS),败血症和严重肺炎等状况下,死亡空间通风升高与死亡率增加之间的关联。 但是,此参数作为常规ICU实践中的床旁预后工具的实用性仍然受到缺乏前瞻性验证和标准化监视协议的限制。 此外,单个时间点的静态测量可能不足以捕获重症患者的临床轨迹,而趋势分析可以提供更有意义的预后信息。

这项前瞻性观察性研究旨在评估正在接受侵入性机械通气的成年患者中生理死亡空间与临床结果,特别是ICU死亡率和出院处置之间的关系。 该研究是在ICU的三级大学医院进行的,其中包括符合预定义标准的成年患者(≥18岁)。 排除标准用于消除潜在的混杂因素,例如非侵入性通气,小儿病例或影响二次志测量的严重技术局限性的患者。

数据收集包括人口统计学特征,合并症,主要ICU入院诊断,呼吸机参数(潮汐体积,窥视,呼吸速度,微小通风,驾驶压力),动脉血液气值(PAO₂/FIO₂,PACO₂),镇静水平(RASS),血液活性药物使用水平,血管活性药物使用,以及每日沃尔透明的测量值(EADCO CAPNogrice Capco)。 使用标准化的测量窗口记录死空间值,并根据ICU停留期间的重复观察进行时间序列分析。 还记录了出院方式(生存,死亡或转移)。

该研究旨在确定ICU入院及其随着时间的进展是否可以作为结果的可靠预测指标。 此外,它探讨了将基于胶囊的死空间评估纳入常规ICU监测中的可行性,作为早期预测和通风优化的无创工具。 这项研究的结果可能支持在重症监护医学中更广泛地使用体积二级法,并为个性化的患者护理策略做出贡献。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trabzon、火鸡、61080
        • Karadeniz Technical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由成年患者(18岁以上)组成,他们被送入第三级重症监护病房,并需要侵入性的机械通气以进行各种病因的呼吸衰竭。 所有患者在ICU环境中均具有先进的监测功能,包括动脉血液分析和体积旋转术。 根据预定义的资格标准,在研究期间连续招募患者。 排除了血液动力学不稳定,严重的酸中毒或技术局限性,以防止准确的死空间测量。 该研究人群反映了ICUS大学医院通常遇到的重症群体。

描述

纳入标准:

  • 进入重症监护病房
  • 接收侵入性机械通气
  • 用体积二级法和动脉血气分析监测
  • 从法律代表那里获得的知情同意

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • ICU住宿时间不到24小时
  • 患者或法律代表拒绝参与
  • 血红蛋白水平<7 g/dl
  • 动脉paco₂> 70 mmHg
  • 循环失败的迹象
  • 乳酸> 4 mmol/L
  • 毛细管补充时间> 3秒
  • PACO₂-中央静脉co₂梯度> 8 mmHg(如果适用)
  • 平均动脉压(MAP)<65 mmHg
  • 斑点分数≥2
  • 体温> 38°C
  • 动脉pH <7.20
  • 体重指数(BMI)> 40 kg/m²
  • 二氧化碳生产(VCO₂)> 4 mL/kg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
机械通风的成人ICU患者
成年患者(年龄≥18岁)在第三级重症监护病房接受侵入性机械通气。 对所有参与者的前瞻性监测,并通过体积二扫描和动脉血气分析来评估生理死亡空间。 作为研究的一部分,没有采用干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ICU死亡率
大体时间:到ICU出院日或28天
重症监护病房(ICU)留下的全因死亡率。
到ICU出院日或28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ICU住宿时间
大体时间:通过ICU停留,最多28天
每个患者在ICU中度过的天数。
通过ICU停留,最多28天
机械通气持续时间
大体时间:从侵入性机械通气的启动到拔管或死亡,或者长达28天
在侵入性机械通气下的总天数。
从侵入性机械通气的启动到拔管或死亡,或者长达28天
随着时间的流逝,生理死亡空间的变化
大体时间:在ICU中最多3天的每日测量
通过Enghoff修改Bohr方程(Paco₂ -etco₂) /Paco₂计算出的生理死空间的时间变化。
在ICU中最多3天的每日测量
生理死空间与氧合之间的关系
大体时间:每天在ICU停留期间(最多3天)
死空间与氧合指数之间的相关性,包括pao₂/fio₂比。
每天在ICU停留期间(最多3天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof.、Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月19日

研究完成 (实际的)

2025年4月19日

研究注册日期

首次提交

2025年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月30日

首次发布 (实际的)

2025年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月30日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于隐私的考虑以及本研究缺乏正式的数据共同基础架构,因此不会共享个别参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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