Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologinen kuollut tila ja tehohoitokuolleisuus mekaanisesti tuuletetuilla potilailla (IRIS-MAP)

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Fysiologisen kuolleen avaruuden ja tehohoitoyksikön kuolleisuuden välisen suhteen tutkiminen mekaanisesti tuuletettujen aikuisten potilaiden kanssa: Prospektiivinen havainnointitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan fysiologisen kuolleen tilan ja kliinisten tulosten, erityisesti kuolleisuuden ja purkaustilan välistä suhdetta aikuisilla potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystä tehohoitoyksikössä (ICU). Fysiologinen kuollut tila viittaa tuuletettuihin, mutta ei-perfiloimattomiin alueisiin, ja se voidaan kvantifioida käyttämällä enghoff-modifioitua BOHR-yhtälöä, joka perustuu kapnografisiin ja valtimoiden CO₂-mittauksiin.

Vaikka tilavuuskapnografia on arvokas työkalu anestesiologiassa ja perioperatiivisessa hoidossa, sen käyttö ICU -asetuksissa on edelleen rajoitettua. Seuraamalla jatkuvasti fysiologista kuollutta tilaa sängyn vieressä, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota reaaliaikainen käsitys ilmanvaihdon perfuusion epäsuhta ja arvioida sen prognostisen merkityksen kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysiologinen kuollut tila määritellään vuoroveden osana, joka ei osallistu tehokkaaseen kaasunvaihtoon. Se sisältää sekä anatomisia että alveolaarisia komponentteja ja on dynaaminen merkki, johon vaikuttaa keuhkojen perfuusio, hengitysteiden patenssi, tuuletusasetukset ja keuhkopatologia. Kriittisesti sairailla potilailla, etenkin invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa saavat, kuolleen tilan seuranta voi tarjota arvokasta tietoa tautien vakavuudesta, ilmanvaihdosta perfuusion epäsuhta ja mekaanisen ilmanvaihdon riittävyydestä.

Vaikka kapnografiaa käytetään rutiininomaisesti leikkaussalissa ja anestesian hallinnan aikana, sen rooli tehohoitoyksiköissä (ICU) pysyy vajaakäytössä. Volumetrinen kapnografia tarjoaa ei-tunkeutuvan, jatkuvan menetelmän vanhentuneen CO₂: n arvioimiseksi ja hengitysfysiologian arvioimiseksi reaaliajassa. Enghoff-modifioidun BOHR-yhtälön kautta fysiologinen kuollut tila voidaan laskea käyttämällä eroa valtimoiden ja päätevesien CO₂: n (DS = (Paco₂-etco₂)/Paco₂) välinen ero. Tämän lähestymistavan avulla lääkärit voivat kvantifioida kuolleen tilan vaatimatta invasiivisia tai monimutkaisia ​​instrumentointia, jotka ylittävät tavanomaiset ICU -valvontatyökaluja.

Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu assosiaatio kohonneiden kuolleiden avaruusilmanvaihdon ja lisääntyneen kuolleisuuden välillä olosuhteissa, kuten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), sepsis ja vaikea keuhkokuume. Tämän parametrin hyödyllisyyttä sängyn prognostisena työkaluna rutiininomaisessa ICU -käytännössä rajoittaa kuitenkin mahdollisen validoinnin ja standardisoitujen seurantaprotokollien puute. Lisäksi staattiset mittaukset yhdessä ajankohdassa voivat olla riittämättömiä kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisen etenemissuunnan kaappaamiseksi, kun taas trendianalyysi voisi tarjota merkityksellisempiä prognostisia tietoja.

Tämä tulevaisuuden havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan fysiologisen kuolleen avaruuden ja kliinisten tulosten, erityisesti ICU -kuolleisuuden ja purkautumisen asennuksen välistä suhdetta, aikuisilla potilailla, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto. Tutkimus tehdään korkea -asteen yliopistosairaalan ICU: ssa, ja siihen kuuluu aikuisia potilaita (≥ 18 vuotta), jotka täyttävät ennalta määritettyjä sisällyttämiskriteerejä. Poissulkemiskriteerejä sovelletaan potentiaalisten sekoittajien, kuten potilaiden, joilla on ei -invasiivinen tuuletus, lasten tapaukset, tai potilaat, joilla on merkittäviä teknisiä rajoituksia, jotka vaikuttavat kapnografisiin mittauksiin.

Tiedonkeruu sisältää demografisia ominaisuuksia, lisävaikutuksia, ensisijaisia ​​ICU -pääsydiagnooseja, hengityslaitteiden parametreja (vuoroveden tilavuus, PEEP, hengitysnopeus, minuutti ilmanvaihto, ajopaine), valtimoveren kaasuarvot (Pao₂/fio₂, Paco₂), sedaatiotaso (RASS), vasoaktiivinen lääkityskäyttö ja päivittäinen volumetrinen capnografiamittaus (etco₂). Kuolleet avaruusarvot tallennetaan standardisoiduilla mittausikkunoilla, ja aikasarja-analyysi suoritetaan toistuvien havaintojen perusteella ICU-oleskelun aikana. Myös vastuuvapaustapa (selviytyminen, kuolema tai siirto) on dokumentoitu.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko fysiologiset kuolleet tilaa ICU: n sisäänpääsyssä ja sen etenemisessä ajan myötä luotettavana tuloksena. Lisäksi se tutkii kapnografiapohjaisen kuolleiden avaruusarvioinnin sisällyttämisen rutiininomaiseen ICU-seurantaan ei-invasiivisena välineenä varhaisen ennusteen ja ilmanvaihdon optimointiin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea tilavuuskapnografian laajempaa käyttöä tehohoitolääketieteessä ja myötävaikuttaa yksilöityihin potilaan hoidon strategioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui aikuisista potilaista (18 -vuotiaista ja sitä vanhemmista), jotka päästiin korkea -asteen akateemiseen tehohoitoyksikköön ja vaativat invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa erilaisten etiologioiden hengitystilan vajaatoimintaan. Kaikkia potilaita hoidettiin ICU -ympäristössä edistyneillä seurantaominaisuuksilla, mukaan lukien valtimoveren kaasuanalyysi ja tilavuuskapnografia. Potilaat otettiin peräkkäin tutkimusjakson aikana ennalta määritettyjen kelpoisuuskriteerien perusteella. Henkilöt, joilla oli hemodynaaminen epävakaus, vaikea asidoosi tai tekniset rajoitukset, jotka estävät tarkan kuolleen avaruuden mittauksen, jätettiin pois. Tutkimuspopulaatio heijastaa kriittisesti sairautta kohorttia, jota tyypillisesti esiintyy yliopistosairaalan ICU: lla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy tehohoitoyksikköön
  • Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vastaanottaminen
  • Valvottu tilavuuskapnografialla ja valtimoveren kaasuanalyysillä
  • Laillisilta edustajilta saatu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat potilaat
  • ICU: n oleskelun pituus alle 24 tuntia
  • Potilaan tai laillinen edustaja kieltäytyi osallistumisesta
  • Hemoglobiinitaso <7 g/dl
  • Valtimopaco₂> 70 mmHg
  • Verenkiertovaurion merkkejä
  • Laktaatti> 4 mmol/l
  • Kapillaarin täyttöaika> 3 sekuntia
  • Paco₂ - Keskuslaskimo -gradientti> 8 mmHg (tarvittaessa)
  • Keskimääräinen valtimopaine (kartta) <65 mmHg
  • Motling -pistemäärä ≥ 2
  • Kehon lämpötila> 38 ° C
  • Valtimoiden pH <7,20
  • Kehon massaindeksi (BMI)> 40 kg/m²
  • Hiilidioksidin tuotanto (VCO₂)> 4 ml/kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mekaanisesti tuuletetut aikuisten ICU -potilaat
Aikuiset potilaat (≥ 18 -vuotiaat), jotka saivat invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa korkea -asteen tehohoitoyksikössä. Kaikkia osallistujia tarkkailtiin prospektiivisesti tilavuuskapnografialla ja valtimoveren kaasuanalyysillä fysiologisen kuolleen tilan arvioimiseksi. Tutkimusta ei sovellettu interventioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU -kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU: n vastuuvapauspäivään tai 28 päivään asti
Kaikkien syiden kuolleisuus tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun aikana.
ICU: n vastuuvapauspäivään tai 28 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU: n oleskelun pituus
Aikaikkuna: ICU -oleskelun kautta jopa 28 päivää
Päivien lukumäärä, joka oli ICU: ssa käytetty potilas.
ICU -oleskelun kautta jopa 28 päivää
Mekaaninen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta ekstubaatioon tai kuolemaan tai, jopa 28 päivään asti
Päivien kokonaismäärä invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa.
Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta ekstubaatioon tai kuolemaan tai, jopa 28 päivään asti
Fysiologisen kuolleen tilan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset jopa 3 päivän ajan ICU: ssa
Fysiologisen kuolleen avaruuden ajallinen variaatio, joka on laskettu Enghoffin modifioimalla Bohrin yhtälöä (Paco₂ - ETCO₂) / Paco₂.
Päivittäiset mittaukset jopa 3 päivän ajan ICU: ssa
Fysiologisen kuolleen tilan ja hapettumisen välinen suhde
Aikaikkuna: Päivittäin ICU -oleskelun aikana (jopa 3 päivää)
Korrelaatio kuolleen avaruuden ja hapetusindeksien välillä, mukaan lukien Pao₂/Fio₂ -suhde.
Päivittäin ICU -oleskelun aikana (jopa 3 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta yksityisyyden suojaa koskevien näkökohtien ja virallisen tiedonjakoinfrastruktuurin puuttumisen vuoksi tätä tutkimusta varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa