Fysiologinen kuollut tila ja tehohoitokuolleisuus mekaanisesti tuuletetuilla potilailla (IRIS-MAP)
Fysiologisen kuolleen avaruuden ja tehohoitoyksikön kuolleisuuden välisen suhteen tutkiminen mekaanisesti tuuletettujen aikuisten potilaiden kanssa: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan fysiologisen kuolleen tilan ja kliinisten tulosten, erityisesti kuolleisuuden ja purkaustilan välistä suhdetta aikuisilla potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystä tehohoitoyksikössä (ICU). Fysiologinen kuollut tila viittaa tuuletettuihin, mutta ei-perfiloimattomiin alueisiin, ja se voidaan kvantifioida käyttämällä enghoff-modifioitua BOHR-yhtälöä, joka perustuu kapnografisiin ja valtimoiden CO₂-mittauksiin.
Vaikka tilavuuskapnografia on arvokas työkalu anestesiologiassa ja perioperatiivisessa hoidossa, sen käyttö ICU -asetuksissa on edelleen rajoitettua. Seuraamalla jatkuvasti fysiologista kuollutta tilaa sängyn vieressä, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota reaaliaikainen käsitys ilmanvaihdon perfuusion epäsuhta ja arvioida sen prognostisen merkityksen kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysiologinen kuollut tila määritellään vuoroveden osana, joka ei osallistu tehokkaaseen kaasunvaihtoon. Se sisältää sekä anatomisia että alveolaarisia komponentteja ja on dynaaminen merkki, johon vaikuttaa keuhkojen perfuusio, hengitysteiden patenssi, tuuletusasetukset ja keuhkopatologia. Kriittisesti sairailla potilailla, etenkin invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa saavat, kuolleen tilan seuranta voi tarjota arvokasta tietoa tautien vakavuudesta, ilmanvaihdosta perfuusion epäsuhta ja mekaanisen ilmanvaihdon riittävyydestä.
Vaikka kapnografiaa käytetään rutiininomaisesti leikkaussalissa ja anestesian hallinnan aikana, sen rooli tehohoitoyksiköissä (ICU) pysyy vajaakäytössä. Volumetrinen kapnografia tarjoaa ei-tunkeutuvan, jatkuvan menetelmän vanhentuneen CO₂: n arvioimiseksi ja hengitysfysiologian arvioimiseksi reaaliajassa. Enghoff-modifioidun BOHR-yhtälön kautta fysiologinen kuollut tila voidaan laskea käyttämällä eroa valtimoiden ja päätevesien CO₂: n (DS = (Paco₂-etco₂)/Paco₂) välinen ero. Tämän lähestymistavan avulla lääkärit voivat kvantifioida kuolleen tilan vaatimatta invasiivisia tai monimutkaisia instrumentointia, jotka ylittävät tavanomaiset ICU -valvontatyökaluja.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu assosiaatio kohonneiden kuolleiden avaruusilmanvaihdon ja lisääntyneen kuolleisuuden välillä olosuhteissa, kuten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), sepsis ja vaikea keuhkokuume. Tämän parametrin hyödyllisyyttä sängyn prognostisena työkaluna rutiininomaisessa ICU -käytännössä rajoittaa kuitenkin mahdollisen validoinnin ja standardisoitujen seurantaprotokollien puute. Lisäksi staattiset mittaukset yhdessä ajankohdassa voivat olla riittämättömiä kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisen etenemissuunnan kaappaamiseksi, kun taas trendianalyysi voisi tarjota merkityksellisempiä prognostisia tietoja.
Tämä tulevaisuuden havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan fysiologisen kuolleen avaruuden ja kliinisten tulosten, erityisesti ICU -kuolleisuuden ja purkautumisen asennuksen välistä suhdetta, aikuisilla potilailla, joille tehdään invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto. Tutkimus tehdään korkea -asteen yliopistosairaalan ICU: ssa, ja siihen kuuluu aikuisia potilaita (≥ 18 vuotta), jotka täyttävät ennalta määritettyjä sisällyttämiskriteerejä. Poissulkemiskriteerejä sovelletaan potentiaalisten sekoittajien, kuten potilaiden, joilla on ei -invasiivinen tuuletus, lasten tapaukset, tai potilaat, joilla on merkittäviä teknisiä rajoituksia, jotka vaikuttavat kapnografisiin mittauksiin.
Tiedonkeruu sisältää demografisia ominaisuuksia, lisävaikutuksia, ensisijaisia ICU -pääsydiagnooseja, hengityslaitteiden parametreja (vuoroveden tilavuus, PEEP, hengitysnopeus, minuutti ilmanvaihto, ajopaine), valtimoveren kaasuarvot (Pao₂/fio₂, Paco₂), sedaatiotaso (RASS), vasoaktiivinen lääkityskäyttö ja päivittäinen volumetrinen capnografiamittaus (etco₂). Kuolleet avaruusarvot tallennetaan standardisoiduilla mittausikkunoilla, ja aikasarja-analyysi suoritetaan toistuvien havaintojen perusteella ICU-oleskelun aikana. Myös vastuuvapaustapa (selviytyminen, kuolema tai siirto) on dokumentoitu.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko fysiologiset kuolleet tilaa ICU: n sisäänpääsyssä ja sen etenemisessä ajan myötä luotettavana tuloksena. Lisäksi se tutkii kapnografiapohjaisen kuolleiden avaruusarvioinnin sisällyttämisen rutiininomaiseen ICU-seurantaan ei-invasiivisena välineenä varhaisen ennusteen ja ilmanvaihdon optimointiin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea tilavuuskapnografian laajempaa käyttöä tehohoitolääketieteessä ja myötävaikuttaa yksilöityihin potilaan hoidon strategioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy tehohoitoyksikköön
- Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon vastaanottaminen
- Valvottu tilavuuskapnografialla ja valtimoveren kaasuanalyysillä
- Laillisilta edustajilta saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- ICU: n oleskelun pituus alle 24 tuntia
- Potilaan tai laillinen edustaja kieltäytyi osallistumisesta
- Hemoglobiinitaso <7 g/dl
- Valtimopaco₂> 70 mmHg
- Verenkiertovaurion merkkejä
- Laktaatti> 4 mmol/l
- Kapillaarin täyttöaika> 3 sekuntia
- Paco₂ - Keskuslaskimo -gradientti> 8 mmHg (tarvittaessa)
- Keskimääräinen valtimopaine (kartta) <65 mmHg
- Motling -pistemäärä ≥ 2
- Kehon lämpötila> 38 ° C
- Valtimoiden pH <7,20
- Kehon massaindeksi (BMI)> 40 kg/m²
- Hiilidioksidin tuotanto (VCO₂)> 4 ml/kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mekaanisesti tuuletetut aikuisten ICU -potilaat
Aikuiset potilaat (≥ 18 -vuotiaat), jotka saivat invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa korkea -asteen tehohoitoyksikössä.
Kaikkia osallistujia tarkkailtiin prospektiivisesti tilavuuskapnografialla ja valtimoveren kaasuanalyysillä fysiologisen kuolleen tilan arvioimiseksi.
Tutkimusta ei sovellettu interventioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU -kuolleisuus
Aikaikkuna: ICU: n vastuuvapauspäivään tai 28 päivään asti
|
Kaikkien syiden kuolleisuus tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun aikana.
|
ICU: n vastuuvapauspäivään tai 28 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU: n oleskelun pituus
Aikaikkuna: ICU -oleskelun kautta jopa 28 päivää
|
Päivien lukumäärä, joka oli ICU: ssa käytetty potilas.
|
ICU -oleskelun kautta jopa 28 päivää
|
|
Mekaaninen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta ekstubaatioon tai kuolemaan tai, jopa 28 päivään asti
|
Päivien kokonaismäärä invasiivisessa mekaanisessa ilmanvaihdossa.
|
Invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta ekstubaatioon tai kuolemaan tai, jopa 28 päivään asti
|
|
Fysiologisen kuolleen tilan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset jopa 3 päivän ajan ICU: ssa
|
Fysiologisen kuolleen avaruuden ajallinen variaatio, joka on laskettu Enghoffin modifioimalla Bohrin yhtälöä (Paco₂ - ETCO₂) / Paco₂.
|
Päivittäiset mittaukset jopa 3 päivän ajan ICU: ssa
|
|
Fysiologisen kuolleen tilan ja hapettumisen välinen suhde
Aikaikkuna: Päivittäin ICU -oleskelun aikana (jopa 3 päivää)
|
Korrelaatio kuolleen avaruuden ja hapetusindeksien välillä, mukaan lukien Pao₂/Fio₂ -suhde.
|
Päivittäin ICU -oleskelun aikana (jopa 3 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .