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Mortalidad fisiológica de espacio muerto y cuidados intensivos en pacientes con ventilación mecánica (IRIS-MAP)

30 de abril de 2025 actualizado por: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Investigación de la relación entre el espacio muerto fisiológico y la mortalidad de la unidad de cuidados intensivos en pacientes adultos con ventilación mecánica: un estudio de observación prospectivo

Este estudio investiga la relación entre el espacio fisiológico muerto y los resultados clínicos, específicamente el estado de mortalidad y el alta, en pacientes adultos que reciben ventilación mecánica invasiva en la unidad de cuidados intensivos (UCI). El espacio muerto fisiológico se refiere a regiones ventiladas pero no perfundidas de los pulmones y puede cuantificarse utilizando la ecuación Bohr modificada en Enghoff basada en mediciones de CO₂ capnográficas y arteriales.

Si bien la capnografía volumétrica es una herramienta valiosa en anestesiología y atención perioperatoria, su uso en entornos de la UCI sigue siendo limitado. Al monitorear continuamente el espacio fisiológico muerto al lado de la cama, este estudio tiene como objetivo proporcionar información en tiempo real sobre la desajuste de ventilación-perfusión y evaluar su importancia pronóstica en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El espacio fisiológico muerto se define como la porción del volumen de marea que no participa en un intercambio de gases efectivo. Incluye componentes anatómicos y alveolares y es un marcador dinámico influenciado por la perfusión pulmonar, la permeabilidad de las vías respiratorias, la configuración de ventilación y la patología pulmonar. En pacientes críticos, particularmente aquellos que reciben ventilación mecánica invasiva, el monitoreo del espacio muerto puede proporcionar una visión valiosa de la gravedad de la enfermedad, la desajuste de ventilación-perfusión y la adecuación de la ventilación mecánica.

Si bien la capnografía se usa rutinariamente en las quirófanos y durante el manejo de la anestesia, su papel en las unidades de cuidados intensivos (UCI) permanece subutilizado. La capnografía volumétrica ofrece un método continuo no invasivo para evaluar el CO₂ caducado y evaluar la fisiología respiratoria en tiempo real. A través de la ecuación Bohr modificada en Enghoff, el espacio muerto fisiológico se puede calcular utilizando la diferencia entre el CO₂ arterial y el final-tidal (DS = (Paco₂-Etco₂)/Paco₂). Este enfoque permite a los médicos cuantificar el espacio muerto sin requerir instrumentación invasiva o compleja más allá de las herramientas de monitoreo estándar de la UCI.

Investigaciones anteriores han identificado una asociación entre la ventilación elevada del espacio muerto y el aumento de la mortalidad en afecciones como el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS), sepsis y neumonía severa. Sin embargo, la utilidad de este parámetro como herramienta de pronóstico junto a la cama en la práctica de rutina de la UCI sigue siendo limitada por la falta de validación prospectiva y protocolos de monitoreo estandarizados. Además, las mediciones estáticas en un solo punto de tiempo pueden ser insuficientes para capturar la trayectoria clínica de pacientes críticos, mientras que el análisis de tendencias podría proporcionar información pronóstica más significativa.

Este estudio de observación prospectivo está diseñado para evaluar la relación entre el espacio muerto fisiológico y los resultados clínicos, específicamente la mortalidad y la disposición de alta UCI, en pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica invasiva. El estudio se realiza en una UCI del hospital universitario terciario e incluye pacientes adultos (≥18 años) que cumplen con los criterios de inclusión predefinidos. Los criterios de exclusión se aplican para eliminar posibles factores de confusión, como pacientes con ventilación no invasiva, casos pediátricos o aquellos con limitaciones técnicas significativas que afectan las mediciones capnográficas.

La recopilación de datos incluye características demográficas, comorbilidades, diagnósticos de admisión de UCI primarios, parámetros del ventilador (volumen de marea, PEEP, velocidad respiratoria, ventilación minuciosa, presión de conducción), valores de gases sanguíneos arteriales (PAO₂/FIO₂, Paco₂), nivel de sedación (RASS), uso de medicación vasoactiva y mediciones de capnografía volumétrica diaria (ETCO₂). Los valores de espacio muerto se registran utilizando ventanas de medición estandarizadas, y el análisis de series de tiempo se realiza en función de observaciones repetidas durante la estadía en la UCI. El modo de descarga (supervivencia, muerte o transferencia) también está documentado.

El estudio tiene como objetivo determinar si el espacio fisiológico muerto en la admisión de la UCI y su progresión a lo largo del tiempo puede servir como un predictor confiable del resultado. Además, explora la viabilidad de incorporar la evaluación del espacio muerto basado en la capnografía en el monitoreo de la UCI de rutina como una herramienta no invasiva para el pronóstico temprano y la optimización de ventilación. Los resultados de este estudio pueden apoyar el uso más amplio de la capnografía volumétrica en la medicina de cuidados intensivos y contribuir a estrategias individualizadas de atención al paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consistió en pacientes adultos (mayores de 18 años) que fueron ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos académicos terciarios y requirieron ventilación mecánica invasiva para la insuficiencia respiratoria de varias etiologías. Todos los pacientes fueron manejados en el entorno de la UCI con capacidades de monitoreo avanzado, incluido el análisis arterial de gases en sangre y la capnografía volumétrica. Los pacientes se inscribieron consecutivamente durante el período de estudio basado en criterios de elegibilidad predefinidos. Se excluyeron las personas con inestabilidad hemodinámica, acidosis severa o limitaciones técnicas que previenen la medición precisa del espacio muerto. La población de estudio refleja una cohorte de enfermedades críticas que generalmente se encuentra en las UCI del Hospital Universitario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en la unidad de cuidados intensivos
  • Recibir ventilación mecánica invasiva
  • Monitoreado con capnografía volumétrica y análisis de gases en sangre arterial
  • Consentimiento informado obtenido de representantes legales

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Icu duración de la estadía menos de 24 horas
  • El paciente o el representante legal rechazaron la participación
  • Nivel de hemoglobina <7 g/dl
  • Paco₂ arterial> 70 mmHg
  • Signos de insuficiencia circulatoria
  • Lactato> 4 mmol/l
  • Tiempo de recarga capilar> 3 segundos
  • Paco₂ - Central Venous Co₂ Gradiente> 8 mmHg (si corresponde)
  • Presión arterial media (mapa) <65 mmHg
  • Puntuación de moteado ≥ 2
  • Temperatura corporal> 38 ° C
  • PH arterial <7.20
  • Índice de masa corporal (IMC)> 40 kg/m²
  • Producción de dióxido de carbono (VCO₂)> 4 ml/kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de UCI adultas ventilados mecánicamente
Pacientes adultos (de edad ≥18 años) que recibieron ventilación mecánica invasiva en una unidad de cuidados intensivos terciarios. Todos los participantes fueron monitoreados prospectivamente con capnografía volumétrica y análisis de gases en sangre arterial para evaluar el espacio fisiológico muerto. No se aplicaron intervenciones como parte del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad de la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el día de alta de la UCI o 28 días
Mortalidad por todas las causas durante la estadía de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Hasta el día de alta de la UCI o 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Icu duración de estadía
Periodo de tiempo: A través de la estadía de la UCI, hasta 28 días
Número de días que cada paciente pasó en la UCI.
A través de la estadía de la UCI, hasta 28 días
Duración de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la ventilación mecánica invasiva hasta la extubación o la muerte o, hasta 28 días
Número total de días bajo ventilación mecánica invasiva.
Desde el inicio de la ventilación mecánica invasiva hasta la extubación o la muerte o, hasta 28 días
Cambio en el espacio muerto fisiológico con el tiempo
Periodo de tiempo: Medidas diarias por hasta 3 días en la UCI
Variación temporal del espacio muerto fisiológico calculado por la modificación de Enghoff de la ecuación de Bohr (Paco₂ - Etco₂) / Paco₂.
Medidas diarias por hasta 3 días en la UCI
Relación entre el espacio muerto fisiológico y la oxigenación
Periodo de tiempo: Diariamente durante la estadía de la UCI (hasta 3 días)
Correlación entre el espacio muerto y los índices de oxigenación, incluida la relación PAO₂/Fio₂.
Diariamente durante la estadía de la UCI (hasta 3 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y la falta de una infraestructura formal de intercambio de datos para este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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