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Physiologischer Totraum und Intensivstationsterblichkeit bei mechanisch belüfteten Patienten (IRIS-MAP)

30. April 2025 aktualisiert von: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Untersuchung der Beziehung zwischen physiologischer Totfläche und Mortalität der Intensivstation bei mechanisch belüfteten erwachsenen Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie untersucht den Zusammenhang zwischen physiologischem Deadraum und klinischen Ergebnissen, insbesondere der Mortalität und des Entladungsstatus, bei erwachsenen Patienten, die in der Intensivstation (ICU) invasive mechanische Beatmung erhalten. Der physiologische Totraum bezieht sich auf belüftete, aber nicht durchführende Regionen der Lunge und kann unter Verwendung der Enghoff-modifizierten Bohr-Gleichung basierend auf kapnografischen und arteriellen Co₂-Messungen quantifiziert werden.

Während die volumetrische Kapnographie ein wertvolles Werkzeug für Anästhesiologie und perioperative Versorgung ist, bleibt die Verwendung in der Intensivstation begrenzt. Durch die kontinuierliche Überwachung des physiologischen Totenraums am Bett am Bett soll diese Studie in Echtzeit Einblick in die Belüftungs-Perfusions-Fehlanpassung erhalten und deren prognostische Bedeutung bei kritisch kranken Patienten bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der physiologische Totraum ist definiert als der Teil des Gezeitenvolumens, der nicht am effektiven Gasaustausch beteiligt ist. Es umfasst sowohl anatomische als auch alveoläre Komponenten und ist ein dynamischer Marker, der durch Lungenperfusion, Durchgängigkeit von Atemwege, Lüftungseinstellungen und Lungenpathologie beeinflusst wird. Bei kritisch kranken Patienten, insbesondere bei Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung erhalten, können die Überwachung des toten Raums wertvolle Einblicke in die Schwere der Erkrankung, die Belüftungs-Perfusions-Fehlanpassung und die Angemessenheit der mechanischen Beatmung liefern.

Während die Kapnographie routinemäßig in Operationssälen und während des Anästhesiemanagements eingesetzt wird, bleibt seine Rolle in Intensivstationen (ICUS) nicht ausreichend. Die volumetrische Kapnographie bietet eine nicht-invasive, kontinuierliche Methode zur Bewertung abgelaufener CO₂ und zur Bewertung der Atemphysiologie in Echtzeit. Durch die enghoff-modifizierte Bohr-Gleichung kann der physiologische Totraum unter Verwendung der Differenz zwischen arteriellem und End-Tidal-Co₂ (DS = (Paco₂-etCo₂)/Paco₂) berechnet werden. Dieser Ansatz ermöglicht es den Klinikern, den toten Raum zu quantifizieren, ohne invasive oder komplexe Instrumente über die Standard -ICU -Überwachungsinstrumente hinaus zu benötigen.

Frühere Untersuchungen haben einen Zusammenhang zwischen einer erhöhten Beatmung des toten Raums und einer erhöhten Mortalität unter Erkrankungen wie akutem Atemnotssyndrom (ARDS), Sepsis und schwerer Lungenentzündung identifiziert. Die Nützlichkeit dieses Parameters als prognostisches Werkzeug in der routinemäßigen Intensivpraxis bleibt jedoch durch den Mangel an prospektiver Validierung und standardisierte Überwachungsprotokolle begrenzt. Darüber hinaus können statische Messungen zu einem einzigen Zeitpunkt nicht ausreichen, um die klinische Flugbahn kritisch kranker Patienten zu erfassen, während die Trendanalyse sinnvollere prognostische Informationen liefern könnte.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde entwickelt, um die Beziehung zwischen physiologischen toten Raum und klinischen Ergebnissen, insbesondere der Intensivmortalität und der Entlassungsdisposition, bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer invasiven mechanischen Beatmung unterziehen. Die Studie wird auf einer Intensivstation des tertiären Universitätskrankenhauses durchgeführt und umfasst erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die vordefinierte Einschlusskriterien erfüllen. Ausschlusskriterien werden angewendet, um potenzielle Störfaktoren wie Patienten mit nichtinvaiver Beatmung, pädiatrische Fälle oder Patienten mit signifikanten technischen Einschränkungen zu beseitigen, die Kapnografie -Messungen beeinflussen.

Die Datenerfassung umfasst demografische Merkmale, Komorbiditäten, Primäraufnahmediagnosen, Beatmungsparameter (Gezeitenvolumen, Peep, Atemwegsrate, winzige Beatmung, Antriebsdruck), arterielle Blutgaswerte (PAO₂/FIO₂, PACO₂), Sedierungsstufe (Rass). Totraumwerte werden unter Verwendung standardisierter Messfenster aufgezeichnet, und die Zeitreihenanalyse wird basierend auf wiederholten Beobachtungen während des Aufenthalts der Intensivstation durchgeführt. Die Art der Entladung (Überleben, Tod oder Übertragung) wird ebenfalls dokumentiert.

Die Studie soll feststellen, ob der physiologische Totraum bei der Aufnahme in der Intensivstation und sein Fortschreiten im Laufe der Zeit als zuverlässiger Prädiktor für das Ergebnis dienen kann. Darüber hinaus untersucht es die Machbarkeit der Einbeziehung von Kapnographie-basierten Dead-Raum-Bewertung in die routinemäßige Überwachung der Intensivstation als nichtinvasives Instrument zur frühen Prognose und Lüftungsoptimierung. Die Ergebnisse dieser Studie können einen breiteren Einsatz der volumetrischen Kapnographie in der Intensivmedizin unterstützen und zu individuellen Strategien für die Patientenversorgung beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren), die in eine tertiäre akademische Intensivstation aufgenommen wurden und eine invasive mechanische Beatmung für die Atemversagen verschiedener Ätiologien benötigten. Alle Patienten wurden in der Intensivstation mit fortschrittlichen Überwachungsfunktionen behandelt, einschließlich arterieller Blutgasanalyse und volumetrischer Kapnographie. Die Patienten wurden während des Studienzeitraums nacheinander auf der Grundlage vordefinierter Zulassungskriterien eingeschlossen. Personen mit hämodynamischer Instabilität, schwerer Azidose oder technischen Einschränkungen, die eine genaue Messung des Totraums verhindern, wurden ausgeschlossen. Die Studienpopulation spiegelt eine kritisch kranke Kohorte wider, die typischerweise auf Intensivstationen der Universitätskrankenhaus auftreten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf die Intensivstation zugelassen
  • Empfangen invasive mechanische Belüftung
  • Überwacht mit volumetrischer Kapnographie und arterieller Blutgasanalyse
  • Einverständniserklärung von gesetzlichen Vertretern eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Aufenthaltsdauer weniger als 24 Stunden
  • Patient oder gesetzlicher Vertreter lehnte die Teilnahme ab
  • Hämoglobinspiegel <7 g/dl
  • Arterielles Paco₂> 70 mmHg
  • Anzeichen eines Kreislaufversagens
  • Laktat> 4 mmol/l
  • Kapillar nachfüllungszeit> 3 Sekunden
  • Paco₂ - Zentralvenöser Co₂ -Gradient> 8 mmHg (falls zutreffend)
  • Mittlerer arterieller Druck (Karte) <65 mmHg
  • Mottling -Score ≥ 2
  • Körpertemperatur> 38 ° C
  • Arterielles pH <7,20
  • Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m²
  • Kohlendioxidproduktion (VCO₂)> 4 ml/kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mechanisch belüftete erwachsene Intensivpatienten
Erwachsene Patienten (im Alter von ≥ 18 Jahren), die in einer tertiären Intensivstation invasive mechanische Beatmung erhielten. Alle Teilnehmer wurden prospektiv mit volumetrischer Kapnographie und arterieller Blutgasanalyse überwacht, um den physiologischen Totenraum zu bewerten. Als Teil der Studie wurden keine Interventionen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensivsterblichkeit
Zeitfenster: Bis zum Entladungstag in der Intensivstation oder 28 Tag
Gesamtmortalität während der Intensivstation (ICU) bleiben.
Bis zum Entladungstag in der Intensivstation oder 28 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Durch die ICU bleiben bis zu 28 Tage
Anzahl der Tage an jedem Patienten auf der Intensivstation.
Durch die ICU bleiben bis zu 28 Tage
Mechanische Lüftungsdauer
Zeitfenster: Von der Einleitung einer invasiven mechanischen Belüftung bis hin zum Ausbau oder zum Tod oder bis zu 28 Tagen
Gesamtzahl der Tage unter invasivem mechanischer Belüftung.
Von der Einleitung einer invasiven mechanischen Belüftung bis hin zum Ausbau oder zum Tod oder bis zu 28 Tagen
Veränderung des physiologischen Totenraums im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Tägliche Messungen für bis zu 3 Tage auf der Intensivstation
Zeitliche Variation des physiologischen Totenraums, berechnet durch Enghoffs Modifikation der Bohrs Gleichung (Paco₂ - etco₂) / Paco₂.
Tägliche Messungen für bis zu 3 Tage auf der Intensivstation
Beziehung zwischen physiologischem Totraum und Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: Täglich während der Intensivstation (bis zu 3 Tage)
Korrelation zwischen Totraum und Sauerstoffinieden, einschließlich Pao₂/Fio₂ -Verhältnis.
Täglich während der Intensivstation (bis zu 3 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen und des Fehlens einer formalen Datenaustauschinfrastruktur für diese Studie nicht gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

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