Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологическое мертвое пространство и смертность интенсивной терапии у пациентов с механической вентиляцией (IRIS-MAP)

30 апреля 2025 г. обновлено: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Исследование взаимосвязи между физиологическим мертвым пространством и смертностью отделения интенсивной терапии у взрослых пациентов с механической вентиляцией: проспективное обсервационное исследование

В этом исследовании исследуется взаимосвязь между физиологическим мертвым пространством и клиническими исходами, в частности, смертностью и статусом выписки, у взрослых пациентов, получающих инвазивную механическую вентиляцию в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Физиологическое мертвое пространство относится к вентилируемым, но не перфузированным областям легких и может быть количественно определено с использованием модифицированного ENGHOFF уравнения BOHR, основанного на капнографических и артериальных измерениях CO₂.

В то время как объемная капнография является ценным инструментом анестезиологии и периоперационной помощи, ее использование в настройках интенсивной терапии остается ограниченным. Непрерывно контролируя физиологическое мертвое пространство у постели больного, это исследование направлено на то, чтобы дать представление о несоответствиях вентиляции и простилации и оценить его прогностическое значение у критически больных пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Физиологическое мертвое пространство определяется как часть приливного объема, которая не участвует в эффективном газообмене. Он включает в себя как анатомические, так и альвеолярные компоненты и представляет собой динамический маркер под влиянием легочной перфузии, проходимости дыхательных путей, настройки вентиляции и патологии легких. У критически больных пациентов, особенно у тех, кто получает инвазивную механическую вентиляцию, мониторинг мертвого пространства может дать ценную информацию о тяжести заболевания, несоответствия вентиляции и промежуточной промежутке и адекватности механической вентиляции.

В то время как капнография обычно используется в операционных залах и во время лечения анестезии, ее роль в подразделениях интенсивной терапии (ICU) остается недооцененной. Объемная капнография предлагает неинвазивный, непрерывный метод оценки с истекшим сроком действия и оценки физиологии дыхания в режиме реального времени. Через энгофф-модифицированное уравнение Бора физиологическое мертвое пространство может быть рассчитано с использованием разницы между артериальным и конечным тидальным Co₂ (ds = (paco₂-etco₂)/paco₂). Этот подход позволяет клиницистам количественно оценить мертвое пространство, не требуя инвазивных или сложных инструментов за пределами стандартных инструментов мониторинга ОИТ.

Предыдущие исследования выявили связь между повышенной вентиляцией мертвого пространства и повышенной смертностью в таких условиях, как синдром острого респираторного дистресса (ARDS), сепсис и тяжелая пневмония. Тем не менее, полезность этого параметра в качестве посреднего прогностического инструмента в обычной практике отделения интенсивной терапии остается ограниченной из -за отсутствия проспективной проверки и стандартизированных протоколов мониторинга. Более того, статические измерения в один момент времени могут быть недостаточными для захвата клинической траектории критически больных пациентов, тогда как анализ тенденций может предоставить более значимую прогностическую информацию.

Это проспективное обсервационное исследование предназначено для оценки взаимосвязи между физиологическим мертвым пространством и клиническими результатами, в частности, смертности от отделения интенсивной терапии, у взрослых пациентов, подвергающихся инвазивной механической вентиляции. Исследование проводится в отделении интенсивной терапии в области третичного университета и включает взрослых пациентов (≥18 лет), которые соответствуют предопределенным критериям включения. Критерии исключения применяются для устранения потенциальных факторов, таких как пациенты с неинвазивной вентиляцией, педиатрические случаи или пациенты с значительными техническими ограничениями, влияющими на капнографические измерения.

Сбор данных включает в себя демографические характеристики, сопутствующие заболевания, первичные диагнозы приема в ОРД, параметры вентилятора (приливный объем, пип, скорость дыхания, мельчайшая вентиляция, давление вождения), значения газа артериальной крови (PAO₂/FIO₂, Paco₂), уровень седации (RASS), вазоактивное употребление лекарств и ежедневные измерения капнографии ETCO₂). Значения мертвого пространства регистрируются с использованием стандартизированных измерений, а анализ временных рядов выполняется на основе повторных наблюдений во время пребывания в ОИТ. Режим разряда (выживание, смерть или передача) также задокументирован.

Исследование направлено на то, чтобы определить, может ли физиологическое мертвое пространство при поступлении в ОИТ и его прогрессирование с течением времени служить надежным предиктором результата. Кроме того, он исследует возможность включения оценки мертвого пространства на основе капнографии в обычный мониторинг отделения интенсивной терапии в качестве неинвазивного инструмента для ранней прогнозирования и оптимизации вентиляции. Результаты этого исследования могут способствовать более широкому использованию объемной капнографии в медицине интенсивной терапии и способствовать индивидуальным стратегиям ухода за пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trabzon, Турция, 61080
        • Karadeniz Technical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состояла из взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше), которые были приняты в отдел третичной академической интенсивной терапии и требовали инвазивной механической вентиляции для респираторной недостаточности различных этиологий. Все пациенты были управлялись в условиях интенсивной терапии с расширенными возможностями мониторинга, включая анализ газа артериальной крови и объемную капнографию. Пациенты были зарегистрированы последовательно в течение периода исследования на основе предопределенных критериев приемлемости. Люди с гемодинамической нестабильностью, тяжелым ацидозом или техническими ограничениями, предотвращающими точное измерение мертвого пространства, были исключены. Исследовательская популяция отражает критически больную когорту, обычно встречающуюся в отделении интенсивной терапии Университетской больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в отделение интенсивной терапии
  • Получение инвазивной механической вентиляции
  • Контролируется с помощью объемной капнографии и анализа газа артериальной крови
  • Информированное согласие, полученное от юридических представителей

Критерии исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Продолжительность интенсивной терапии менее 24 часов
  • Пациент или юридический представитель отказался от участия
  • Уровень гемоглобина <7 г/дл
  • Артериальная пако> 70 мм рт.
  • Признаки кровообращения
  • Лактат> 4 ммоль/л
  • Капиллярное время пополнения> 3 секунды
  • Paco₂ - Central Venous Co₂ Gradient> 8 мм рт. Ст. (Если применимо)
  • Среднее артериальное давление (карта) <65 мм рт.
  • Перекрывающийся балл ≥ 2
  • Температура тела> 38 ° C
  • Артериальная ph <7,20
  • Индекс массы тела (ИМТ)> 40 кг/м²
  • Производство углекислого газа (VCO₂)> 4 мл/кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Механически вентилируя пациенты с ОИТ взрослыми
Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет), которые получали инвазивную механическую вентиляцию в отделе третичной интенсивной терапии. Все участники проспективно контролировались с помощью объемной капнографии и анализа газа артериальной крови, чтобы оценить физиологическое мертвое пространство. Вмешательства не применялись в рамках исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Вплоть до дня выписки ICU или 28 дней
Смертность от всех причин во время проживания интенсивной терапии (ICU).
Вплоть до дня выписки ICU или 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через пребывание в отделении интенсивной терапии до 28 дней
Количество дней, которые каждый пациент провел в отделении интенсивной терапии.
Через пребывание в отделении интенсивной терапии до 28 дней
Продолжительность механической вентиляции
Временное ограничение: От инициации инвазивной механической вентиляции до экстубации или смерти или, до 28 дней
Общее количество дней под инвазивной механической вентиляцией.
От инициации инвазивной механической вентиляции до экстубации или смерти или, до 28 дней
Изменение физиологического мертвого пространства с течением времени
Временное ограничение: Ежедневные измерения до 3 дней в отделении интенсивной терапии
Временное изменение физиологического мертвого пространства, рассчитанное по модификации Энгоффа уравнения Бора (Paco₂ - etco₂) / Paco₂.
Ежедневные измерения до 3 дней в отделении интенсивной терапии
Взаимосвязь между физиологическим мертвым пространством и оксигенацией
Временное ограничение: Ежедневно во время пребывания в отделении интенсивной терапии (до 3 дней)
Корреляция между мертвым пространством и индексами оксигенации, включая отношение PAO₂/FIO₂.
Ежедневно во время пребывания в отделении интенсивной терапии (до 3 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из-за соображений конфиденциальности и отсутствия формальной инфраструктуры обмена данными для этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться