Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk død rum og intensivpleje dødelighed hos mekanisk ventilerede patienter (IRIS-MAP)

30. april 2025 opdateret af: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Undersøgelse af forholdet mellem fysiologisk død plads og dødelighed af intensivafdeling hos mekanisk ventilerede voksne patienter: En potentiel observationsundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem fysiologisk død plads og kliniske resultater, specifikt dødelighed og udladningsstatus, hos voksne patienter, der får invasiv mekanisk ventilation i intensivafdelingen (ICU). Fysiologiske døde rum henviser til ventilerede, men ikke-perfunderede regioner i lungerne og kan kvantificeres ved hjælp af den Enghoff-modificerede BoHR-ligning baseret på capnografisk og arteriel co₂-målinger.

Mens volumetrisk capnografi er et værdifuldt værktøj i anæstesiologi og perioperativ pleje, forbliver dens anvendelse i ICU -indstillinger begrænset. Ved kontinuerligt at overvåge fysiologisk død plads ved sengen, sigter denne undersøgelse mod at give realtid indsigt i ventilation-perfusionsmatch og vurdere dens prognostiske betydning hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fysiologisk død plads defineres som den del af tidevandsvolumen, der ikke deltager i effektiv gasudveksling. Det inkluderer både anatomiske og alveolære komponenter og er en dynamisk markør påvirket af pulmonal perfusion, luftvejspatency, ventilationsindstillinger og lungepatologi. Hos kritisk syge patienter, især dem, der modtager invasiv mekanisk ventilation, kan overvågning af døde rum give værdifuld indsigt i sygdomsgrad, ventilation-perfusionsmatch og tilstrækkeligheden af ​​mekanisk ventilation.

Mens capnografi rutinemæssigt bruges i operationsstuer og under anæstesihåndtering, forbliver dens rolle i intensivafdelinger (ICU'er) underudnyttet. Volumetrisk capnografi tilbyder en ikke-invasiv, kontinuerlig metode til vurdering af udløbet CO₂ og evaluering af respiratorisk fysiologi i realtid. Gennem den Enghoff-modificerede BoHR-ligning kan fysiologisk død plads beregnes ved hjælp af forskellen mellem arteriel og sluttidvet co₂ (ds = (paco₂-etco₂)/paco₂). Denne tilgang giver klinikere mulighed for at kvantificere død rum uden at kræve invasiv eller kompleks instrumentering ud over standard ICU -overvågningsværktøjer.

Tidligere forskning har identificeret en sammenhæng mellem forhøjet døde rumventilation og øget dødelighed i tilstande, såsom akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS), sepsis og svær lungebetændelse. Imidlertid forbliver anvendeligheden af ​​denne parameter som en sengeprognostisk værktøj i rutinemæssig ICU -praksis begrænset af manglen på potentiel validering og standardiserede overvågningsprotokoller. Desuden kan statiske målinger på et enkelt tidspunkt være utilstrækkelige til at fange den kliniske bane for kritisk syge patienter, hvorimod trendanalyse kan give mere meningsfuld prognostisk information.

Denne prospektive observationsundersøgelse er designet til at evaluere forholdet mellem fysiologisk død plads og kliniske resultater, specifikt ICU -dødelighed og udladningsdisposition, hos voksne patienter, der gennemgår invasiv mekanisk ventilation. Undersøgelsen udføres i et tertiært universitetshospital ICU og inkluderer voksne patienter (≥18 år), der opfylder foruddefinerede inkluderingskriterier. Ekskluderingskriterier anvendes for at eliminere potentielle konfundere såsom patienter med ikke -invasiv ventilation, pædiatriske tilfælde eller dem med betydelige tekniske begrænsninger, der påvirker capnografiske målinger.

Dataindsamling inkluderer demografiske egenskaber, komorbiditeter, primære ICU -optagelsesdiagnoser, ventilatorparametre (tidevandsvolumen, peep, åndedrætsfrekvens, minutventilation, køretryk), arteriel blodgasværdier (Pao₂/FIO₂, PACO₂), SEDATION -niveau (RASS), Vasoaktiv medicinanvendelse og daglige volumetriske kapnografimålinger (ETCO₂). Døde rumværdier registreres ved hjælp af standardiserede målevinduer, og tidsserieanalyse udføres baseret på gentagne observationer under ICU-opholdet. Udladningsmåden (overlevelse, død eller overførsel) er også dokumenteret.

Undersøgelsen sigter mod at afgøre, om fysiologisk død plads ved ICU -optagelse og dens progression over tid kan tjene som en pålidelig forudsigelse af resultatet. Derudover undersøger den muligheden for at inkorporere capnography-baseret døde rumvurdering i rutinemæssig ICU-overvågning som et ikke-invasivt værktøj til tidlig prognostikering og ventilationsoptimering. Resultater fra denne undersøgelse kan understøtte bredere brug af volumetrisk capnografi i intensivplejemedicin og bidrage til individualiserede patientplejestrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af voksne patienter (18 år og ældre), der blev indlagt på en tertiær akademisk intensivafdeling og krævede invasiv mekanisk ventilation for respirationssvigt af forskellige etiologier. Alle patienter blev styret i ICU -indstillingen med avancerede overvågningsfunktioner, herunder arteriel blodgasanalyse og volumetrisk capnografi. Patienter blev tilmeldt fortløbende i undersøgelsesperioden baseret på foruddefinerede kriterier for støtteberettigelse. Personer med hæmodynamisk ustabilitet, alvorlig acidose eller tekniske begrænsninger, der forhindrede nøjagtig måling af død rummet, blev udelukket. Undersøgelsespopulationen afspejler en kritisk syg kohort, der typisk er stødt på på universitetshospital -ICU'er.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Indlagt på intensivafdelingen
  • Modtagelse af invasiv mekanisk ventilation
  • Overvåget med volumetrisk kapnografi og arteriel blodgasanalyse
  • Informeret samtykke opnået fra juridiske repræsentanter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • ICU -opholdslængde mindre end 24 timer
  • Patient eller juridisk repræsentant nægtede deltagelse
  • Hæmoglobinniveau <7 g/dl
  • Arteriel paco₂> 70 mmHg
  • Tegn på kredsløbssvigt
  • Laktat> 4 mmol/L
  • Kapillærpåfyldningstid> 3 sekunder
  • Paco₂ - Central venøs co₂ Gradient> 8 mmHg (hvis relevant)
  • Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg
  • Mottling score ≥ 2
  • Kropstemperatur> 38 ° C
  • Arteriel pH <7,20
  • Kropsmasseindeks (BMI)> 40 kg/m²
  • Kuldioxidproduktion (VCO₂)> 4 ml/kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mekanisk ventilerede voksne ICU -patienter
Voksne patienter (alderen ≥18 år), der modtog invasiv mekanisk ventilation i en tertiær intensivafdeling. Alle deltagere blev prospektivt overvåget med volumetrisk kapnografi og arteriel blodgasanalyse for at evaluere fysiologisk død rum. Ingen interventioner blev anvendt som en del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU -dødelighed
Tidsramme: Op til ICU decharge dag eller 28 dage
Dødeligheden af ​​al årsag under opholdet af intensivafdelingen (ICU).
Op til ICU decharge dag eller 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU opholdslængde
Tidsramme: Gennem ICU -ophold, op til 28 dage
Antal dage hver patient tilbragte i ICU.
Gennem ICU -ophold, op til 28 dage
Mekanisk ventilationsvarighed
Tidsramme: Fra påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation til ekstubation eller død eller op til 28 dage
Samlet antal dage under invasiv mekanisk ventilation.
Fra påbegyndelse af invasiv mekanisk ventilation til ekstubation eller død eller op til 28 dage
Ændring i fysiologisk død plads over tid
Tidsramme: Daglige målinger i op til 3 dage i ICU
Temporal variation af fysiologisk død rum beregnet ved Enghoffs ændring af Bohrs ligning (paco₂ - etco₂) / paco₂.
Daglige målinger i op til 3 dage i ICU
Forholdet mellem fysiologisk død rum og iltning
Tidsramme: Dagligt under ICU -ophold (op til 3 dage)
Korrelation mellem døde rum og oxygenationsindeks inklusive PAO₂/FIO₂ -forhold.
Dagligt under ICU -ophold (op til 3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af hensyn til privatlivets fred og manglen på en formel datadelingsinfrastruktur til denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner