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Espaço morto fisiológico e mortalidade de terapia intensiva em pacientes ventilados mecanicamente (IRIS-MAP)

30 de abril de 2025 atualizado por: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Investigação da relação entre espaço morto fisiológico e mortalidade da unidade de terapia intensiva em pacientes adultos ventilados mecanicamente: um estudo observacional prospectivo

Este estudo investiga a relação entre espaço morto fisiológico e resultados clínicos, especificamente o status de mortalidade e alta, em pacientes adultos que recebem ventilação mecânica invasiva na unidade de terapia intensiva (UTI). O espaço morto fisiológico refere-se a regiões ventiladas, mas não perfundidas dos pulmões, e pode ser quantificado usando a equação BOHR modificada por Enghoff com base nas medições capnográficas e arteriais de CO₂.

Embora a capnografia volumétrica seja uma ferramenta valiosa em anestesiologia e cuidados perioperatórios, seu uso em ambientes de UTI permanece limitado. Ao monitorar continuamente o espaço morto fisiológico ao lado da cama, este estudo tem como objetivo fornecer uma visão em tempo real sobre a incompatibilidade de ventilação-perfusão e avaliar seu significado prognóstico em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O espaço morto fisiológico é definido como a parte do volume de marés que não participa de trocas gasosas eficazes. Inclui componentes anatômicos e alveolares e é um marcador dinâmico influenciado pela perfusão pulmonar, perviedade das vias aéreas, configurações de ventilação e patologia pulmonar. Em pacientes críticos, particularmente aqueles que recebem ventilação mecânica invasiva, o monitoramento do espaço morto pode fornecer informações valiosas sobre a gravidade da doença, a incompatibilidade de ventilação-perfusão e a adequação da ventilação mecânica.

Embora a capnografia seja usada rotineiramente nas salas de operações e durante o gerenciamento da anestesia, seu papel nas unidades de terapia intensiva (UTIs) permanece subutilizada. A capnografia volumétrica oferece um método contínuo e não invasivo para avaliar o CO₂ expirado e avaliar a fisiologia respiratória em tempo real. Através da equação de Bohr modificada por Enghoff, o espaço morto fisiológico pode ser calculado usando a diferença entre CO₂ arterial e final da maré (ds = (Paco₂-etco₂)/Paco₂). Essa abordagem permite que os médicos quantifiquem o espaço morto sem a necessidade de instrumentação invasiva ou complexa além das ferramentas padrão de monitoramento da UTI.

Pesquisas anteriores identificaram uma associação entre a ventilação do espaço morto elevado e o aumento da mortalidade em condições como síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), sepse e pneumonia grave. No entanto, a utilidade desse parâmetro como uma ferramenta prognóstica de cabeceira na prática de rotina da UTI permanece limitada pela falta de validação prospectiva e protocolos de monitoramento padronizados. Além disso, as medições estáticas em um único momento podem ser insuficientes para capturar a trajetória clínica de pacientes críticos, enquanto a análise de tendências pode fornecer informações prognósticas mais significativas.

Este estudo observacional prospectivo foi desenvolvido para avaliar a relação entre espaço morto fisiológico e resultados clínicos, especificamente a mortalidade na UTI e a disposição de alta, em pacientes adultos submetidos a ventilação mecânica invasiva. O estudo é realizado em uma UTI do Hospital Universitário Terciário e inclui pacientes adultos (≥ 18 anos) que atendem aos critérios de inclusão predefinidos. Os critérios de exclusão são aplicados para eliminar potenciais fatores de fatores de fatia, como pacientes com ventilação não invasiva, casos pediátricos ou aqueles com limitações técnicas significativas que afetam as medições capnográficas.

A coleta de dados inclui características demográficas, comorbidades, diagnósticos de admissão na UTI primária, parâmetros do ventilador (volume de maré, PEEP, frequência respiratória, ventilação minuciosa, pressão de condução), valores de gás sanguíneo arterial (PAO₂/fiO₂, Paco₂), nível de sedação (RASS), uso de medicamentos vasoativos e volumeta diária. Os valores do espaço morto são registrados usando janelas de medição padronizadas, e a análise das séries temporais é realizada com base em observações repetidas durante a estadia na UTI. O modo de descarga (sobrevivência, morte ou transferência) também está documentado.

O estudo tem como objetivo determinar se o espaço morto fisiológico na admissão na UTI e sua progressão ao longo do tempo podem servir como um preditor confiável de resultado. Além disso, ele explora a viabilidade de incorporar a avaliação do espaço morto baseado em capnografia no monitoramento de UTI de rotina como uma ferramenta não invasiva para a otimização precoce de prognóstico e ventilação. Os resultados deste estudo podem apoiar o uso mais amplo da capnografia volumétrica em medicina de terapia intensiva e contribuir para estratégias individualizadas de atendimento ao paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistia em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) que foram admitidos em uma unidade de terapia intensiva acadêmica terciária e exigia ventilação mecânica invasiva para insuficiência respiratória de várias etiologias. Todos os pacientes foram tratados no ambiente da UTI com capacidades de monitoramento avançado, incluindo análise de gases sanguíneos arteriais e capnografia volumétrica. Os pacientes foram incluídos consecutivamente durante o período do estudo com base em critérios de elegibilidade predefinidos. Foram excluídos indivíduos com instabilidade hemodinâmica, acidose grave ou limitações técnicas, impedindo medidas precisas do espaço morto. A população do estudo reflete uma coorte de doenças críticas normalmente encontrada nas UTIs do Hospital Universitário.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Admitido na unidade de terapia intensiva
  • Recebendo ventilação mecânica invasiva
  • Monitorado com capnografia volumétrica e análise de gases sanguíneos arteriais
  • Consentimento informado obtido de representantes legais

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos de idade
  • Duração de estadia na UTI inferior a 24 horas
  • Paciente ou representante legal recusou a participação
  • Nível de hemoglobina <7 g/dl
  • Paco arterial> 70 mmhg
  • Sinais de insuficiência circulatória
  • Lactato> 4 mmol/L
  • Tempo de recarga capilar> 3 segundos
  • Paco₂ - Gradiente Central Venous Co₂> 8 mmHg (se aplicável)
  • Pressão arterial média (mapa) <65 mmhg
  • Pontuação de mancling ≥ 2
  • Temperatura corporal> 38 ° C
  • PH arterial <7,20
  • Índice de massa corporal (IMC)> 40 kg/m²
  • Produção de dióxido de carbono (VCO₂)> 4 ml/kg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com UTI adultos ventilados mecanicamente
Pacientes adultos (com idade ≥ 18 anos) que receberam ventilação mecânica invasiva em uma unidade de terapia intensiva terciária. Todos os participantes foram monitorados prospectivamente com capnografia volumétrica e análise de gases sanguíneos arteriais para avaliar o espaço morto fisiológico. Nenhuma intervenção foi aplicada como parte do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade na UTI
Prazo: Até o dia da descarga da UTI ou 28 dias
A mortalidade por todas as causas durante a unidade de terapia intensiva (UTI) fica.
Até o dia da descarga da UTI ou 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de estadia na UTI
Prazo: Através da UTI Stay, até 28 dias
Número de dias que cada paciente gastou na UTI.
Através da UTI Stay, até 28 dias
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Desde o início da ventilação mecânica invasiva até a extubação ou a morte ou, até 28 dias
Número total de dias sob ventilação mecânica invasiva.
Desde o início da ventilação mecânica invasiva até a extubação ou a morte ou, até 28 dias
Mudança no espaço morto fisiológico ao longo do tempo
Prazo: Medições diárias por até 3 dias na UTI
Variação temporal do espaço morto fisiológico calculado pela modificação de Enghoff da equação de Bohr (Paco₂ - Etco₂) / Paco₂.
Medições diárias por até 3 dias na UTI
Relação entre espaço morto fisiológico e oxigenação
Prazo: Diariamente durante a estadia na UTI (até 3 dias)
Correlação entre o espaço morto e os índices de oxigenação, incluindo proporção PAO₂/FIO₂.
Diariamente durante a estadia na UTI (até 3 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados devido a considerações de privacidade e à falta de uma infraestrutura formal de compartilhamento de dados para este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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