Fysiologische dode ruimte en intensive care mortaliteit bij mechanisch geventileerde patiënten (IRIS-MAP)
Onderzoek naar de relatie tussen fysiologische dode ruimte en mortaliteit in de intensive care bij mechanisch geventileerde volwassen patiënten: een prospectieve observationele studie
Deze studie onderzoekt de relatie tussen fysiologische dode ruimte en klinische resultaten, met name mortaliteit en ontladingsstatus, bij volwassen patiënten die invasieve mechanische ventilatie krijgen in de intensive care -eenheid (ICU). Fysiologische dode ruimte verwijst naar geventileerde maar niet-geperfuseerde gebieden van de longen en kunnen worden gekwantificeerd met behulp van de enghoff-gemodificeerde Bohr-vergelijking op basis van capnografische en arteriële CO₂-metingen.
Hoewel volumetrische capnografie een waardevol hulpmiddel is in anesthesiologie en perioperatieve zorg, blijft het gebruik ervan in de ICU -instellingen beperkt. Door continu fysiologische dode ruimte aan het bed te volgen, is deze studie als doel om realtime inzicht te geven in de mismatch van ventilatie-perfusie en de prognostische betekenis ervan bij kritisch zieke patiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Fysiologische dode ruimte wordt gedefinieerd als het gedeelte van het getijdenvolume dat niet deelneemt aan effectieve gasuitwisseling. Het omvat zowel anatomische als alveolaire componenten en is een dynamische marker die wordt beïnvloed door pulmonale perfusie, opengang van de luchtwegen, ventilatie -instellingen en longpathologie. Bij ernstig zieke patiënten, met name patiënten die invasieve mechanische ventilatie krijgen, kan het monitoren van dode ruimte waardevol inzicht bieden in de ernst van de ziekte, mismatch van ventilatie-perfusie en de toereikendheid van mechanische ventilatie.
Hoewel capnografie routinematig wordt gebruikt in operatiekamers en tijdens anesthesiebeheer, blijft de rol in intensive care -eenheden (ICU's) onderbenut. Volumetrische capnografie biedt een niet-invasieve, continue methode voor het beoordelen van verlopen co₂ en het evalueren van de ademhalingsfysiologie in realtime. Door de enghoff-gemodificeerde Bohr-vergelijking kan fysiologische dode ruimte worden berekend met behulp van het verschil tussen arteriële en eind-tidale co₂ (ds = (Paco₂-etco₂)/paco₂). Met deze benadering kunnen clinici dode ruimte kwantificeren zonder invasieve of complexe instrumentatie te vereisen die verder gaan dan standaard IC -monitoringtools.
Eerder onderzoek heeft een verband geïdentificeerd tussen verhoogde dode ruimteventilatie en verhoogde mortaliteit in omstandigheden zoals acuut respiratory distress syndroom (ARDS), sepsis en ernstige pneumonie. Het nut van deze parameter als prognostisch hulpmiddel bij het bed in de routinematige ICU -praktijk blijft echter beperkt door het ontbreken van prospectieve validatie en gestandaardiseerde monitoringprotocollen. Bovendien kunnen statische metingen op een enkel tijdstip onvoldoende zijn om het klinische traject van kritisch zieke patiënten vast te leggen, terwijl trendanalyse meer zinvolle prognostische informatie zou kunnen bieden.
Dit prospectieve observationele onderzoek is ontworpen om de relatie tussen fysiologische dode ruimte en klinische resultaten, met name ICU -mortaliteit en ontslagopstelling te evalueren, bij volwassen patiënten die invasieve mechanische ventilatie ondergaan. De studie wordt uitgevoerd in een ICU van het tertiaire universitair ziekenhuis en omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) die voldoen aan vooraf gedefinieerde inclusiecriteria. Uitsluitingscriteria worden toegepast om potentiële confounders zoals patiënten met niet -invasieve ventilatie, pediatrische gevallen of die met significante technische beperkingen die capnografische metingen beïnvloeden te elimineren.
Gegevensverzameling omvat demografische kenmerken, comorbiditeiten, primaire ICU -toelating diagnoses, ventilatorparameters (getijdenvolume, PEEP, ademhalingssnelheid, minuscule ventilatie, rij -druk), arteriële bloedgaswaarden (PAO₂/FIO₂, PACO₂), sedatieniveau (RASS), VASOACTIVE Medication -gebruik en dagelijkse volumetrische capnografische afmetingen (etco₂). Dode ruimtewaarden worden geregistreerd met behulp van gestandaardiseerde meetvensters en tijdreeksanalyse wordt uitgevoerd op basis van herhaalde observaties tijdens het ICU-verblijf. De wijze van ontslag (overleving, overlijden of overdracht) is ook gedocumenteerd.
De studie beoogt te bepalen of fysiologische dode ruimte bij ICU -toelating en de progressie ervan in de tijd kan dienen als een betrouwbare voorspeller van uitkomst. Bovendien onderzoekt het de haalbaarheid van het opnemen van capnografie-gebaseerde dode ruimtevaartbeoordeling in routinematige IC-monitoring als een niet-invasief hulpmiddel voor vroege prognosticatie en ventilatieoptimalisatie. De bevindingen uit deze studie kunnen een breder gebruik van volumetrische capnografie in intensive care -geneeskunde ondersteunen en bijdragen aan geïndividualiseerde strategieën voor patiëntenzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegelaten tot de intensive care -eenheid
- Invasieve mechanische ventilatie ontvangen
- Bewaakt met volumetrische capnografie en arteriële bloedgasanalyse
- Geïnformeerde toestemming verkregen van wettelijke vertegenwoordigers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- ICU -verblijfsduur minder dan 24 uur
- Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger weigerde deelname
- Hemoglobine -niveau <7 g/dl
- Arteriële paco₂> 70 mmHg
- Tekenen van falen van bloedsomloop
- Lactaat> 4 mmol/l
- Capillaire bijvultijd> 3 seconden
- Paco₂ - Central Venous Co₂ gradiënt> 8 mmHg (indien van toepassing)
- Gemiddelde arteriële druk (kaart) <65 mmHg
- Mottlingscore ≥ 2
- Lichaamstemperatuur> 38 ° C
- Arteriële pH <7,20
- Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m²
- Koolstofdioxide -productie (VCO₂)> 4 ml/kg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mechanisch geventileerde IC -patiënten voor volwassenen
Volwassen patiënten (≥18 jaar) die invasieve mechanische ventilatie ontvingen op een tertiaire intensive care -eenheid.
Alle deelnemers werden prospectief gevolgd met volumetrische capnografie en arteriële bloedgasanalyse om fysiologische dode ruimte te evalueren.
Er werden geen interventies toegepast als onderdeel van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU -sterfelijkheid
Tijdsspanne: Tot ICU -ontslagdag of 28 dagen
|
Mortaliteit door alle oorzaken tijdens de intensive care-unit (ICU) verblijf.
|
Tot ICU -ontslagdag of 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU -verblijfsduur
Tijdsspanne: Door middel van een verblijf, tot 28 dagen
|
Aantal dagen dat elke patiënt op de IC heeft doorgebracht.
|
Door middel van een verblijf, tot 28 dagen
|
|
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: Van het begin van invasieve mechanische ventilatie tot extubatie of overlijden of, tot 28 dagen
|
Totaal aantal dagen onder invasieve mechanische ventilatie.
|
Van het begin van invasieve mechanische ventilatie tot extubatie of overlijden of, tot 28 dagen
|
|
Verandering in fysiologische dode ruimte in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen voor maximaal 3 dagen in de ICU
|
Tijdelijke variatie van fysiologische dode ruimte berekend door Enghoff's modificatie van Bohr's vergelijking (Paco₂ - etco₂) / paco₂.
|
Dagelijkse metingen voor maximaal 3 dagen in de ICU
|
|
Relatie tussen fysiologische dode ruimte en oxygenatie
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens ICU verblijf (tot 3 dagen)
|
Correlatie tussen dode ruimte en oxygenatie -indices inclusief PAO₂/FIO₂ -verhouding.
|
Dagelijks tijdens ICU verblijf (tot 3 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .