Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische dode ruimte en intensive care mortaliteit bij mechanisch geventileerde patiënten (IRIS-MAP)

30 april 2025 bijgewerkt door: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Onderzoek naar de relatie tussen fysiologische dode ruimte en mortaliteit in de intensive care bij mechanisch geventileerde volwassen patiënten: een prospectieve observationele studie

Deze studie onderzoekt de relatie tussen fysiologische dode ruimte en klinische resultaten, met name mortaliteit en ontladingsstatus, bij volwassen patiënten die invasieve mechanische ventilatie krijgen in de intensive care -eenheid (ICU). Fysiologische dode ruimte verwijst naar geventileerde maar niet-geperfuseerde gebieden van de longen en kunnen worden gekwantificeerd met behulp van de enghoff-gemodificeerde Bohr-vergelijking op basis van capnografische en arteriële CO₂-metingen.

Hoewel volumetrische capnografie een waardevol hulpmiddel is in anesthesiologie en perioperatieve zorg, blijft het gebruik ervan in de ICU -instellingen beperkt. Door continu fysiologische dode ruimte aan het bed te volgen, is deze studie als doel om realtime inzicht te geven in de mismatch van ventilatie-perfusie en de prognostische betekenis ervan bij kritisch zieke patiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fysiologische dode ruimte wordt gedefinieerd als het gedeelte van het getijdenvolume dat niet deelneemt aan effectieve gasuitwisseling. Het omvat zowel anatomische als alveolaire componenten en is een dynamische marker die wordt beïnvloed door pulmonale perfusie, opengang van de luchtwegen, ventilatie -instellingen en longpathologie. Bij ernstig zieke patiënten, met name patiënten die invasieve mechanische ventilatie krijgen, kan het monitoren van dode ruimte waardevol inzicht bieden in de ernst van de ziekte, mismatch van ventilatie-perfusie en de toereikendheid van mechanische ventilatie.

Hoewel capnografie routinematig wordt gebruikt in operatiekamers en tijdens anesthesiebeheer, blijft de rol in intensive care -eenheden (ICU's) onderbenut. Volumetrische capnografie biedt een niet-invasieve, continue methode voor het beoordelen van verlopen co₂ en het evalueren van de ademhalingsfysiologie in realtime. Door de enghoff-gemodificeerde Bohr-vergelijking kan fysiologische dode ruimte worden berekend met behulp van het verschil tussen arteriële en eind-tidale co₂ (ds = (Paco₂-etco₂)/paco₂). Met deze benadering kunnen clinici dode ruimte kwantificeren zonder invasieve of complexe instrumentatie te vereisen die verder gaan dan standaard IC -monitoringtools.

Eerder onderzoek heeft een verband geïdentificeerd tussen verhoogde dode ruimteventilatie en verhoogde mortaliteit in omstandigheden zoals acuut respiratory distress syndroom (ARDS), sepsis en ernstige pneumonie. Het nut van deze parameter als prognostisch hulpmiddel bij het bed in de routinematige ICU -praktijk blijft echter beperkt door het ontbreken van prospectieve validatie en gestandaardiseerde monitoringprotocollen. Bovendien kunnen statische metingen op een enkel tijdstip onvoldoende zijn om het klinische traject van kritisch zieke patiënten vast te leggen, terwijl trendanalyse meer zinvolle prognostische informatie zou kunnen bieden.

Dit prospectieve observationele onderzoek is ontworpen om de relatie tussen fysiologische dode ruimte en klinische resultaten, met name ICU -mortaliteit en ontslagopstelling te evalueren, bij volwassen patiënten die invasieve mechanische ventilatie ondergaan. De studie wordt uitgevoerd in een ICU van het tertiaire universitair ziekenhuis en omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) die voldoen aan vooraf gedefinieerde inclusiecriteria. Uitsluitingscriteria worden toegepast om potentiële confounders zoals patiënten met niet -invasieve ventilatie, pediatrische gevallen of die met significante technische beperkingen die capnografische metingen beïnvloeden te elimineren.

Gegevensverzameling omvat demografische kenmerken, comorbiditeiten, primaire ICU -toelating diagnoses, ventilatorparameters (getijdenvolume, PEEP, ademhalingssnelheid, minuscule ventilatie, rij -druk), arteriële bloedgaswaarden (PAO₂/FIO₂, PACO₂), sedatieniveau (RASS), VASOACTIVE Medication -gebruik en dagelijkse volumetrische capnografische afmetingen (etco₂). Dode ruimtewaarden worden geregistreerd met behulp van gestandaardiseerde meetvensters en tijdreeksanalyse wordt uitgevoerd op basis van herhaalde observaties tijdens het ICU-verblijf. De wijze van ontslag (overleving, overlijden of overdracht) is ook gedocumenteerd.

De studie beoogt te bepalen of fysiologische dode ruimte bij ICU -toelating en de progressie ervan in de tijd kan dienen als een betrouwbare voorspeller van uitkomst. Bovendien onderzoekt het de haalbaarheid van het opnemen van capnografie-gebaseerde dode ruimtevaartbeoordeling in routinematige IC-monitoring als een niet-invasief hulpmiddel voor vroege prognosticatie en ventilatieoptimalisatie. De bevindingen uit deze studie kunnen een breder gebruik van volumetrische capnografie in intensive care -geneeskunde ondersteunen en bijdragen aan geïndividualiseerde strategieën voor patiëntenzorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die werden opgenomen op een tertiaire academische intensive care en vereiste invasieve mechanische ventilatie voor ademhalingsfalen van verschillende etiologieën. Alle patiënten werden beheerd in de ICU -instelling met geavanceerde monitoringmogelijkheden, inclusief arteriële bloedgasanalyse en volumetrische capnografie. Patiënten werden opeenvolgend ingeschreven tijdens de studieperiode op basis van vooraf gedefinieerde subsidiabiliteitscriteria. Personen met hemodynamische instabiliteit, ernstige acidose of technische beperkingen die nauwkeurige dode ruimtemeting voorkomen, werden uitgesloten. De onderzoekspopulatie weerspiegelt een ernstig ziek cohort dat meestal wordt aangetroffen in het universitaire ziekenhuis -ICU's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot de intensive care -eenheid
  • Invasieve mechanische ventilatie ontvangen
  • Bewaakt met volumetrische capnografie en arteriële bloedgasanalyse
  • Geïnformeerde toestemming verkregen van wettelijke vertegenwoordigers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • ICU -verblijfsduur minder dan 24 uur
  • Patiënt of wettelijke vertegenwoordiger weigerde deelname
  • Hemoglobine -niveau <7 g/dl
  • Arteriële paco₂> 70 mmHg
  • Tekenen van falen van bloedsomloop
  • Lactaat> 4 mmol/l
  • Capillaire bijvultijd> 3 seconden
  • Paco₂ - Central Venous Co₂ gradiënt> 8 mmHg (indien van toepassing)
  • Gemiddelde arteriële druk (kaart) <65 mmHg
  • Mottlingscore ≥ 2
  • Lichaamstemperatuur> 38 ° C
  • Arteriële pH <7,20
  • Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m²
  • Koolstofdioxide -productie (VCO₂)> 4 ml/kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mechanisch geventileerde IC -patiënten voor volwassenen
Volwassen patiënten (≥18 jaar) die invasieve mechanische ventilatie ontvingen op een tertiaire intensive care -eenheid. Alle deelnemers werden prospectief gevolgd met volumetrische capnografie en arteriële bloedgasanalyse om fysiologische dode ruimte te evalueren. Er werden geen interventies toegepast als onderdeel van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU -sterfelijkheid
Tijdsspanne: Tot ICU -ontslagdag of 28 dagen
Mortaliteit door alle oorzaken tijdens de intensive care-unit (ICU) verblijf.
Tot ICU -ontslagdag of 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ICU -verblijfsduur
Tijdsspanne: Door middel van een verblijf, tot 28 dagen
Aantal dagen dat elke patiënt op de IC heeft doorgebracht.
Door middel van een verblijf, tot 28 dagen
Mechanische ventilatieduur
Tijdsspanne: Van het begin van invasieve mechanische ventilatie tot extubatie of overlijden of, tot 28 dagen
Totaal aantal dagen onder invasieve mechanische ventilatie.
Van het begin van invasieve mechanische ventilatie tot extubatie of overlijden of, tot 28 dagen
Verandering in fysiologische dode ruimte in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen voor maximaal 3 dagen in de ICU
Tijdelijke variatie van fysiologische dode ruimte berekend door Enghoff's modificatie van Bohr's vergelijking (Paco₂ - etco₂) / paco₂.
Dagelijkse metingen voor maximaal 3 dagen in de ICU
Relatie tussen fysiologische dode ruimte en oxygenatie
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens ICU verblijf (tot 3 dagen)
Correlatie tussen dode ruimte en oxygenatie -indices inclusief PAO₂/FIO₂ -verhouding.
Dagelijks tijdens ICU verblijf (tot 3 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen en het ontbreken van een formele infrastructuur voor het delen van gegevens voor deze studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren