Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologický mrtvý prostor a intenzivní úmrtnost péče u mechanicky větraných pacientů (IRIS-MAP)

30. dubna 2025 aktualizováno: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Zkoumání vztahu mezi fyziologickým mrtvým prostorem a úmrtností na intenzivní péči u mechanicky větraných dospělých pacientů: prospektivní observační studie

Tato studie zkoumá vztah mezi fyziologickým mrtvým prostorem a klinickými výsledky, konkrétně úmrtností a stavem propuštění, u dospělých pacientů, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci v jednotce intenzivní péče (ICU). Fyziologický mrtvý prostor odkazuje na větrané, ale nefunkční oblasti plic a lze jej kvantifikovat pomocí Enghoffově modifikované Bohrovy rovnice založené na měřeních kapnografických a arteriálních Co₂.

Zatímco objemová kapnografie je cenným nástrojem v anesteziologii a perioperační péči, jeho použití v nastavení JIP zůstává omezené. Cílem této studie nepřetržitě sledováním fyziologického mrtvého prostoru u lůžku je poskytnout vhled do neshody ventilace-perfuze a posoudit jeho prognostický význam u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Fyziologický mrtvý prostor je definován jako část přílivového objemu, který se nezúčastní účinné výměny plynu. Zahrnuje jak anatomické, tak alveolární složky a je dynamickým markerem ovlivněným plicní perfuzí, průchodností dýchacích cest, nastavením ventilace a patologií plic. U kriticky nemocných pacientů, zejména pacientů, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci, může monitorování mrtvého prostoru poskytnout cenný vhled do závažnosti onemocnění, nesouladu ventilace-perfuze a přiměřenosti mechanické ventilace.

Zatímco kapnografie se běžně používá v operačních sálech a během řízení anestezie, její role v jednotkách intenzivní péče (ICU) zůstává nedostatečně využívána. Volumetrická kapnografie nabízí neinvazivní, kontinuální metodu pro hodnocení vypršené CO₂ a hodnocení respirační fyziologie v reálném čase. Prostřednictvím rovnice Enghoff-modifikované BOHR lze fyziologický mrtvý prostor vypočítat pomocí rozdílu mezi arteriálním a koncovým tidálním CO₂ (ds = (Paco₂-etco₂)/paco₂). Tento přístup umožňuje klinickým lékařům kvantifikovat mrtvý prostor, aniž by vyžadoval invazivní nebo složité instrumentace nad standardní nástroje monitorování JIP.

Předchozí výzkum identifikoval souvislost mezi zvýšenou ventilací mrtvého prostoru a zvýšenou úmrtností v podmínkách, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS), sepse a těžká pneumonie. Užitečnost tohoto parametru jako prognostického nástroje pro lůžku v rutinním praxi ICU však zůstává omezena nedostatkem prospektivní validace a standardizovanými monitorovacími protokoly. Statická měření v jednom časovém bodě může být navíc nedostatečná k zachycení klinické trajektorie kriticky nemocných pacientů, zatímco analýza trendů by mohla poskytnout smysluplnější prognostické informace.

Tato prospektivní observační studie je navržena tak, aby vyhodnotila vztah mezi fyziologickým mrtvým prostorem a klinickými výsledky, konkrétně úmrtností na JIP a dispozice pro vypouštění, u dospělých pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci. Studie se provádí na ICU terciární univerzitní nemocnice a zahrnuje dospělé pacienty (≥ 18 let), kteří splňují předdefinovaná kritéria pro zařazení. Kritéria vyloučení se používají k odstranění potenciálních zmatků, jako jsou pacienti s neinvazivní ventilací, dětské případy nebo pacienty s významnými technickými omezeními ovlivňujícími kapnografická měření.

Sběr dat zahrnuje demografické charakteristiky, komorbidity, primární diagnózy přijetí na JIP, parametry ventilátoru (objem přílivu, peep, respirační rychlost, drobnou ventilaci, hnací tlak), hodnoty arteriálního krevního plynu (pao₂/fio₂, paco₂), úroveň sedace (RASS), vazoaktivní užívání medikací a použití denního objemu (ETCO₂). Hodnoty mrtvého prostoru jsou zaznamenány pomocí standardizovaných oken měření a analýza časových řad se provádí na základě opakovaných pozorování během pobytu na JIP. Je také zdokumentován způsob výboje (přežití, smrt nebo převod).

Cílem studie je zjistit, zda fyziologický mrtvý prostor při přijetí na JIP a jeho postup v průběhu času může sloužit jako spolehlivý prediktor výsledku. Kromě toho zkoumá proveditelnost začlenění posouzení mrtvých prostorů založené na kapnografii do rutinního monitorování JIP jako neinvazivního nástroje pro včasnou prognózu a optimalizaci ventilace. Zjištění z této studie mohou podporovat širší použití objemové kapnografie v medicíně intenzivní péče a přispívat k individualizovaným strategiím péče o pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládala z dospělých pacientů (ve věku 18 let a starších), kteří byli přijati na terciární akademickou jednotku intenzivní péče a vyžadovali invazivní mechanickou ventilaci pro respirační selhání různých etiologií. Všichni pacienti byli léčeni v nastavení JIP s pokročilými monitorovacími schopnostmi, včetně analýzy arteriálního krevního plynu a objemové kapnografie. Pacienti byli během studijního období zaregistrováni po sobě po sobě na základě předdefinovaných kritérií způsobilosti. Vyloučeni byli jedinci s hemodynamickou nestabilitou, těžkou acidózou nebo technickými omezeními, která zabraňovala přesnému měření mrtvého prostoru. Populace studie odráží kriticky nemocnou kohortu, s níž se obvykle setkává na JIP University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijato na jednotku intenzivní péče
  • Přijímání invazivní mechanické větrání
  • Sledováno s objemovou kapnografií a analýzou arteriálního krevního plynu
  • Informovaný souhlas získaný od zákonných zástupců

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Délka ICU pobytu méně než 24 hodin
  • Pacient nebo právní zástupce odmítl účast
  • Hladina hemoglobinu <7 g/dl
  • Arteriální paco₂> 70 mmhg
  • Známky selhání oběhu
  • Laktát> 4 mmol/l
  • Kapilární doba doplňování> 3 sekundy
  • Paco₂ - Gradient centrální žilní co₂> 8 mmhg (pokud je to možné)
  • Průměrný arteriální tlak (mapa) <65 mmhg
  • Skóre skóre ≥ 2
  • Tělesná teplota> 38 ° C
  • Arteriální pH <7,20
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> 40 kg/m²
  • Produkce oxidu uhličitého (VCO₂)> 4 ml/kg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mechanicky větrané dospělé pacienty ICU
Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let), kteří dostávali invazivní mechanickou ventilaci na terciární jednotce intenzivní péče. Všichni účastníci byli prospektivně monitorováni objemovou kapnografií a analýzou arteriálního krevního plynu, aby se vyhodnotila fyziologický mrtvý prostor. V rámci studie nebyly použity žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ICU
Časové okno: Až do dne propuštění na JIP nebo 28 den
Úmrtnost na příčinu během pobytu jednotky intenzivní péče (ICU).
Až do dne propuštění na JIP nebo 28 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na ICU
Časové okno: Přes pobyt na JIP, až 28 dní
Počet dní každý pacient strávený na JIP.
Přes pobyt na JIP, až 28 dní
Doba trvání mechanického ventilace
Časové okno: Od zahájení invazivní mechanické ventilace po extubaci nebo smrt nebo až 28 dní
Celkový počet dní při invazivní mechanické ventilaci.
Od zahájení invazivní mechanické ventilace po extubaci nebo smrt nebo až 28 dní
Změna fyziologického mrtvého prostoru v průběhu času
Časové okno: Denní měření až 3 dny na JIP
Časová variace fyziologického mrtvého prostoru vypočítaná Enghoffovou modifikací Bohrovy rovnice (PACO₂ - ETCO₂) / Paco₂.
Denní měření až 3 dny na JIP
Vztah mezi fyziologickým mrtvým prostorem a okysličováním
Časové okno: Denně během pobytu na JIP (až 3 dny)
Korelace mezi indexy mrtvého a okysličení včetně poměru PAO₂/Fio₂.
Denně během pobytu na JIP (až 3 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny kvůli úvahám o ochraně osobních údajů a nedostatkem formální infrastruktury sdílení dat pro tuto studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit