Fyziologický mrtvý prostor a intenzivní úmrtnost péče u mechanicky větraných pacientů (IRIS-MAP)
Zkoumání vztahu mezi fyziologickým mrtvým prostorem a úmrtností na intenzivní péči u mechanicky větraných dospělých pacientů: prospektivní observační studie
Tato studie zkoumá vztah mezi fyziologickým mrtvým prostorem a klinickými výsledky, konkrétně úmrtností a stavem propuštění, u dospělých pacientů, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci v jednotce intenzivní péče (ICU). Fyziologický mrtvý prostor odkazuje na větrané, ale nefunkční oblasti plic a lze jej kvantifikovat pomocí Enghoffově modifikované Bohrovy rovnice založené na měřeních kapnografických a arteriálních Co₂.
Zatímco objemová kapnografie je cenným nástrojem v anesteziologii a perioperační péči, jeho použití v nastavení JIP zůstává omezené. Cílem této studie nepřetržitě sledováním fyziologického mrtvého prostoru u lůžku je poskytnout vhled do neshody ventilace-perfuze a posoudit jeho prognostický význam u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Fyziologický mrtvý prostor je definován jako část přílivového objemu, který se nezúčastní účinné výměny plynu. Zahrnuje jak anatomické, tak alveolární složky a je dynamickým markerem ovlivněným plicní perfuzí, průchodností dýchacích cest, nastavením ventilace a patologií plic. U kriticky nemocných pacientů, zejména pacientů, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci, může monitorování mrtvého prostoru poskytnout cenný vhled do závažnosti onemocnění, nesouladu ventilace-perfuze a přiměřenosti mechanické ventilace.
Zatímco kapnografie se běžně používá v operačních sálech a během řízení anestezie, její role v jednotkách intenzivní péče (ICU) zůstává nedostatečně využívána. Volumetrická kapnografie nabízí neinvazivní, kontinuální metodu pro hodnocení vypršené CO₂ a hodnocení respirační fyziologie v reálném čase. Prostřednictvím rovnice Enghoff-modifikované BOHR lze fyziologický mrtvý prostor vypočítat pomocí rozdílu mezi arteriálním a koncovým tidálním CO₂ (ds = (Paco₂-etco₂)/paco₂). Tento přístup umožňuje klinickým lékařům kvantifikovat mrtvý prostor, aniž by vyžadoval invazivní nebo složité instrumentace nad standardní nástroje monitorování JIP.
Předchozí výzkum identifikoval souvislost mezi zvýšenou ventilací mrtvého prostoru a zvýšenou úmrtností v podmínkách, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS), sepse a těžká pneumonie. Užitečnost tohoto parametru jako prognostického nástroje pro lůžku v rutinním praxi ICU však zůstává omezena nedostatkem prospektivní validace a standardizovanými monitorovacími protokoly. Statická měření v jednom časovém bodě může být navíc nedostatečná k zachycení klinické trajektorie kriticky nemocných pacientů, zatímco analýza trendů by mohla poskytnout smysluplnější prognostické informace.
Tato prospektivní observační studie je navržena tak, aby vyhodnotila vztah mezi fyziologickým mrtvým prostorem a klinickými výsledky, konkrétně úmrtností na JIP a dispozice pro vypouštění, u dospělých pacientů podstupujících invazivní mechanickou ventilaci. Studie se provádí na ICU terciární univerzitní nemocnice a zahrnuje dospělé pacienty (≥ 18 let), kteří splňují předdefinovaná kritéria pro zařazení. Kritéria vyloučení se používají k odstranění potenciálních zmatků, jako jsou pacienti s neinvazivní ventilací, dětské případy nebo pacienty s významnými technickými omezeními ovlivňujícími kapnografická měření.
Sběr dat zahrnuje demografické charakteristiky, komorbidity, primární diagnózy přijetí na JIP, parametry ventilátoru (objem přílivu, peep, respirační rychlost, drobnou ventilaci, hnací tlak), hodnoty arteriálního krevního plynu (pao₂/fio₂, paco₂), úroveň sedace (RASS), vazoaktivní užívání medikací a použití denního objemu (ETCO₂). Hodnoty mrtvého prostoru jsou zaznamenány pomocí standardizovaných oken měření a analýza časových řad se provádí na základě opakovaných pozorování během pobytu na JIP. Je také zdokumentován způsob výboje (přežití, smrt nebo převod).
Cílem studie je zjistit, zda fyziologický mrtvý prostor při přijetí na JIP a jeho postup v průběhu času může sloužit jako spolehlivý prediktor výsledku. Kromě toho zkoumá proveditelnost začlenění posouzení mrtvých prostorů založené na kapnografii do rutinního monitorování JIP jako neinvazivního nástroje pro včasnou prognózu a optimalizaci ventilace. Zjištění z této studie mohou podporovat širší použití objemové kapnografie v medicíně intenzivní péče a přispívat k individualizovaným strategiím péče o pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato na jednotku intenzivní péče
- Přijímání invazivní mechanické větrání
- Sledováno s objemovou kapnografií a analýzou arteriálního krevního plynu
- Informovaný souhlas získaný od zákonných zástupců
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Délka ICU pobytu méně než 24 hodin
- Pacient nebo právní zástupce odmítl účast
- Hladina hemoglobinu <7 g/dl
- Arteriální paco₂> 70 mmhg
- Známky selhání oběhu
- Laktát> 4 mmol/l
- Kapilární doba doplňování> 3 sekundy
- Paco₂ - Gradient centrální žilní co₂> 8 mmhg (pokud je to možné)
- Průměrný arteriální tlak (mapa) <65 mmhg
- Skóre skóre ≥ 2
- Tělesná teplota> 38 ° C
- Arteriální pH <7,20
- Index tělesné hmotnosti (BMI)> 40 kg/m²
- Produkce oxidu uhličitého (VCO₂)> 4 ml/kg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mechanicky větrané dospělé pacienty ICU
Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let), kteří dostávali invazivní mechanickou ventilaci na terciární jednotce intenzivní péče.
Všichni účastníci byli prospektivně monitorováni objemovou kapnografií a analýzou arteriálního krevního plynu, aby se vyhodnotila fyziologický mrtvý prostor.
V rámci studie nebyly použity žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ICU
Časové okno: Až do dne propuštění na JIP nebo 28 den
|
Úmrtnost na příčinu během pobytu jednotky intenzivní péče (ICU).
|
Až do dne propuštění na JIP nebo 28 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na ICU
Časové okno: Přes pobyt na JIP, až 28 dní
|
Počet dní každý pacient strávený na JIP.
|
Přes pobyt na JIP, až 28 dní
|
|
Doba trvání mechanického ventilace
Časové okno: Od zahájení invazivní mechanické ventilace po extubaci nebo smrt nebo až 28 dní
|
Celkový počet dní při invazivní mechanické ventilaci.
|
Od zahájení invazivní mechanické ventilace po extubaci nebo smrt nebo až 28 dní
|
|
Změna fyziologického mrtvého prostoru v průběhu času
Časové okno: Denní měření až 3 dny na JIP
|
Časová variace fyziologického mrtvého prostoru vypočítaná Enghoffovou modifikací Bohrovy rovnice (PACO₂ - ETCO₂) / Paco₂.
|
Denní měření až 3 dny na JIP
|
|
Vztah mezi fyziologickým mrtvým prostorem a okysličováním
Časové okno: Denně během pobytu na JIP (až 3 dny)
|
Korelace mezi indexy mrtvého a okysličení včetně poměru PAO₂/Fio₂.
|
Denně během pobytu na JIP (až 3 dny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .