Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk død rom og intensivdødelighet hos mekanisk ventilerte pasienter (IRIS-MAP)

30. april 2025 oppdatert av: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Undersøkelse av forholdet mellom fysiologisk død rom og dødelighet av intensivavdeling hos mekanisk ventilerte voksne pasienter: en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien undersøker forholdet mellom fysiologisk død rom og kliniske utfall, spesielt dødelighet og utskrivningsstatus, hos voksne pasienter som får invasiv mekanisk ventilasjon i intensivavdelingen (ICU). Fysiologisk død rom refererer til ventilerte, men ikke-perfuserte regioner i lungene og kan kvantifiseres ved hjelp av den Enghoff-modifiserte Bohr-ligningen basert på kapnografiske og arterielle CO₂-målinger.

Mens volumetrisk kapnografi er et verdifullt verktøy innen anestesiologi og perioperativ pleie, er bruken i ICU fortsatt begrenset. Ved kontinuerlig å overvåke fysiologisk dødt rom ved sengen, tar denne studien som mål å gi sanntidsinnsikt i ventilasjonsperfusjonsmatch og vurdere dens prognostiske betydning hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fysiologisk død rom er definert som den delen av tidevannsvolumet som ikke deltar i effektiv gassutveksling. Det inkluderer både anatomiske og alveolære komponenter og er en dynamisk markør påvirket av lungeperfusjon, luftveispatens, ventilasjonsinnstillinger og lungepatologi. Hos kritisk syke pasienter, spesielt de som får invasiv mekanisk ventilasjon, kan overvåking av dødt rom gi verdifull innsikt i sykdommens alvorlighetsgrad, ventilasjons-perfusjonsmatch og tilstrekkeligheten til mekanisk ventilasjon.

Mens kapnografi rutinemessig brukes i operasjonsrom og under anestesihåndtering, forblir dens rolle i intensivavdelinger (ICU -er) underutnyttet. Volumetrisk kapnografi tilbyr en ikke-invasiv, kontinuerlig metode for å vurdere utløpt CO₂ og evaluere respirasjonsfysiologi i sanntid. Gjennom den Enghoff-modifiserte Bohr-ligningen kan fysiologisk død rom beregnes ved å bruke forskjellen mellom arteriell og slutt-tidevanns CO₂ (DS = (Paco₂-Etco₂)/Paco₂). Denne tilnærmingen gjør at klinikere kan kvantifisere dødt rom uten å kreve invasiv eller kompleks instrumentering utover standard ICU -overvåkningsverktøy.

Tidligere forskning har identifisert en sammenheng mellom forhøyet døde romventilasjon og økt dødelighet i forhold som akutt respirasjonssyndrom (ARDS), sepsis og alvorlig lungebetennelse. Imidlertid forblir nytten av denne parameteren som et prognostisk verktøy i rutinemessig ICU -praksis begrenset av mangelen på prospektiv validering og standardiserte overvåkningsprotokoller. Videre kan statiske målinger på et enkelt tidspunkt være utilstrekkelig til å fange opp den kliniske banen til kritisk syke pasienter, mens trendanalyse kan gi mer meningsfull prognostisk informasjon.

Denne prospektive observasjonsstudien er designet for å evaluere forholdet mellom fysiologisk død rom og kliniske utfall, spesielt ICU -dødelighet og utskrivningsdisposisjon, hos voksne pasienter som gjennomgår invasiv mekanisk ventilasjon. Studien gjennomføres i et tertiært universitetssykehus ICU og inkluderer voksne pasienter (≥ 18 år) som oppfyller forhåndsdefinerte inkluderingskriterier. Eksklusjonskriterier blir brukt for å eliminere potensielle konfunder som pasienter med ikke -invasiv ventilasjon, pediatriske tilfeller, eller de med betydelige tekniske begrensninger som påvirker kapnografiske målinger.

Datainnsamling inkluderer demografiske egenskaper, komorbiditeter, primære ICU -opptaksdiagnoser, ventilatorparametere (tidevolum, PEEP, respirasjonsfrekvens, minutt ventilasjon, kjøretrykk), arteriell blodgassverdier (PAO₂/FIO₂, PACO₂), sedasjonsnivå (RASS), Vasoactive Medical Bruk, og daglig volumetrrik capnografimålemålsmåling. Døde romverdier blir registrert ved hjelp av standardiserte målevinduer, og tidsserie-analyse utføres basert på gjentatte observasjoner under ICU-oppholdet. Utladningsmåten (overlevelse, død eller overføring) er også dokumentert.

Studien tar sikte på å avgjøre om fysiologisk dødt rom ved ICU -innleggelse og dens progresjon over tid kan tjene som en pålitelig prediktor for utfall. I tillegg undersøker det muligheten for å inkorporere kapnografibasert dødsromsvurdering i rutinemessig ICU-overvåking som et ikke-invasivt verktøy for tidlig prognostisering og ventilasjonsoptimalisering. Funn fra denne studien kan støtte bredere bruk av volumetrisk kapnografi innen intensivpleie og bidra til individualiserte pasientbehandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av voksne pasienter (i alderen 18 år og eldre) som ble innlagt på en tertiær akademisk intensivavdeling og krevde invasiv mekanisk ventilasjon for respirasjonssvikt i forskjellige etiologier. Alle pasienter ble administrert i ICU -innstillingen med avanserte overvåkningsevner, inkludert arteriell blodgassanalyse og volumetrisk kapnografi. Pasientene ble påmeldt fortløpende i løpet av studieperioden basert på forhåndsdefinerte valgbarhetskriterier. Personer med hemodynamisk ustabilitet, alvorlig acidose eller tekniske begrensninger som forhindret nøyaktig døde rommåling ble ekskludert. Studiepopulasjonen gjenspeiler en kritisk dårlig årskull som vanligvis oppstår på universitetssykehusets ICU -er.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Innlagt på intensivavdelingen
  • Motta invasiv mekanisk ventilasjon
  • Overvåket med volumetrisk kapnografi og arteriell blodgassanalyse
  • Informert samtykke innhentet fra juridiske representanter

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • ICU -lengden på oppholdet mindre enn 24 timer
  • Pasient eller juridisk representant nektet deltakelse
  • Hemoglobinnivå <7 g/dl
  • Arteriell paco₂> 70 mmhg
  • Tegn på sirkulasjonssvikt
  • Laktat> 4 mmol/l
  • Kapillærpåfyllingstid> 3 sekunder
  • Paco₂ - Central Venous Co₂ Gradient> 8 MMHG (hvis aktuelt)
  • Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmhg
  • Mottlingscore ≥ 2
  • Kroppstemperatur> 38 ° C
  • Arteriell pH <7,20
  • Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m²
  • Karbondioksidproduksjon (VCO₂)> 4 ml/kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mekanisk ventilerte voksne ICU -pasienter
Voksne pasienter (i alderen ≥ 18 år) som fikk invasiv mekanisk ventilasjon i en tertiær intensivavdeling. Alle deltakerne ble prospektivt overvåket med volumetrisk kapnografi og arteriell blodgassanalyse for å evaluere fysiologisk død rom. Ingen inngrep ble brukt som en del av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU -dødelighet
Tidsramme: Opp til ICU -utladningsdagen eller 28 dag
Dødelighet av alle årsaker under intensivavdelingen (ICU) opphold.
Opp til ICU -utladningsdagen eller 28 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU -lengden på oppholdet
Tidsramme: Gjennom ICU -opphold, opptil 28 dager
Antall dager hver pasient tilbrakte i ICU.
Gjennom ICU -opphold, opptil 28 dager
Mekanisk ventilasjonsvarighet
Tidsramme: Fra igangsetting av invasiv mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller død eller opptil 28 dager
Totalt antall dager under invasiv mekanisk ventilasjon.
Fra igangsetting av invasiv mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller død eller opptil 28 dager
Endring i fysiologisk dødt rom over tid
Tidsramme: Daglige målinger i opptil 3 dager i ICU
Temporal variasjon av fysiologisk død rom beregnet ved Enghoffs modifisering av Bohrs ligning (Paco₂ - Etco₂) / Paco₂.
Daglige målinger i opptil 3 dager i ICU
Forholdet mellom fysiologisk død rom og oksygenering
Tidsramme: Daglig under ICU -opphold (opptil 3 dager)
Korrelasjon mellom døde rom og oksygeneringsindekser inkludert PAO₂/FIO₂ -forhold.
Daglig under ICU -opphold (opptil 3 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av personvernhensyn og mangelen på en formell datadelingsinfrastruktur for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere