Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiskt döda utrymme och intensivvårdsdödlighet hos mekaniskt ventilerade patienter (IRIS-MAP)

30 april 2025 uppdaterad av: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Undersökning av förhållandet mellan fysiologiskt döda utrymme och dödlighet för intensivvård hos mekaniskt ventilerade vuxna patienter: En prospektiv observationsstudie

Denna studie undersöker förhållandet mellan fysiologiskt döda utrymme och kliniska resultat, särskilt dödlighet och utskrivningsstatus, hos vuxna patienter som får invasiv mekanisk ventilation i intensivvården (ICU). Fysiologiskt dödutrymme hänvisar till ventilerade men icke-perfuserade regioner i lungorna och kan kvantifieras med den enghoff-modifierade Bohr-ekvationen baserad på kapnografiska och arteriella ko-mätningar.

Medan volymetrisk kapnografi är ett värdefullt verktyg i anestesiologi och perioperativ vård, förblir dess användning i ICU -inställningar begränsad. Genom att kontinuerligt övervaka fysiologiskt döda utrymme vid sängen syftar denna studie till att ge realtidsinsikt i ventilationsperfusionsmatchning och utvärdera dess prognostiska betydelse hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fysiologiskt dödutrymme definieras som den del av tidvattenvolymen som inte deltar i effektiv gasutbyte. Det inkluderar både anatomiska och alveolära komponenter och är en dynamisk markör påverkad av lungperfusion, luftvägspatens, ventilationsinställningar och lungpatologi. Hos kritiskt sjuka patienter, särskilt de som får invasiv mekanisk ventilation, kan övervakning av dött utrymme ge värdefull insikt i sjukdomens svårighetsgrad, ventilationsperfusionsmissling och tillräckligheten av mekanisk ventilation.

Medan kapnografi rutinmässigt används i operationssalen och under anestesihantering, förblir dess roll i intensivvårdsenheter (ICUS) underutnyttjade. Volumetrisk kapnografi erbjuder en icke-invasiv, kontinuerlig metod för att utvärdera utgått ko₂ och utvärdera andningsfysiologi i realtid. Genom den enghoff-modifierade Bohr-ekvationen kan fysiologisk dödutrymme beräknas med hjälp av skillnaden mellan arteriell och slutvatten CO₂ (ds = (paco₂-etco₂)/paco₂). Detta tillvägagångssätt gör det möjligt för kliniker att kvantifiera dött utrymme utan att kräva invasiv eller komplex instrumentering utöver standard ICU -övervakningsverktyg.

Tidigare forskning har identifierat en koppling mellan förhöjd dödutrymme och ökad dödlighet under tillstånd som akut andningsbesvärssyndrom (ARDS), sepsis och svår lunginflammation. Emellertid förblir användbarheten av denna parameter som ett prognostiskt verktyg i sängen i rutinmässig ICU -praxis begränsad av bristen på prospektiv validering och standardiserade övervakningsprotokoll. Dessutom kan statiska mätningar vid en enda tidpunkt vara otillräckliga för att fånga den kliniska banan hos kritiskt sjuka patienter, medan trendanalys kan ge mer meningsfull prognostisk information.

Denna prospektiva observationsstudie är utformad för att utvärdera förhållandet mellan fysiologiskt döda utrymme och kliniska resultat, särskilt ICU -dödlighet och urladdning, hos vuxna patienter som genomgår invasiv mekanisk ventilation. Studien genomförs på en Tertiary University Hospital ICU och inkluderar vuxna patienter (≥18 år) som uppfyller fördefinierade inkluderingskriterier. Uteslutningskriterier tillämpas för att eliminera potentiella konfunder, såsom patienter med icke -invasiv ventilation, pediatriska fall eller de med betydande tekniska begränsningar som påverkar kapnografiska mätningar.

Datainsamling inkluderar demografiska egenskaper, komorbiditeter, primära ICU -antagningsdiagnoser, ventilatorparametrar (tidvattenvolym, PEEP, andningsfrekvens, minutventilation, körtryck), arteriella blodgasvärden (Pao₂/fio₂, Paco₂), sedationsnivå (RASS), vasoaktiv medicinering, och dagliga volymetriska mätning av mätning. Dödutrymmesvärden registreras med hjälp av standardiserade mätfönster och analys av tidsserier utförs baserat på upprepade observationer under ICU-vistelsen. Läget för urladdning (överlevnad, död eller överföring) är också dokumenterad.

Studien syftar till att avgöra om fysiologiskt döda utrymme vid ICU -antagning och dess utveckling över tid kan fungera som en pålitlig prediktor för resultatet. Dessutom undersöker den genomförbarheten av att införliva kapnografibaserad dödutrymme i rutinmässigt ICU-övervakning som ett icke-invasivt verktyg för tidig prognostisering och ventilationsoptimering. Resultat från denna studie kan stödja en bredare användning av volymetrisk kapnografi inom intensivvårdsmedicin och bidra till individualiserade strategier för patientvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av vuxna patienter (18 år och äldre) som inkom på en tertiär akademisk intensivvårdsavdelning och krävde invasiv mekanisk ventilation för andningsfel hos olika etiologier. Alla patienter hanterades i ICU -inställningen med avancerade övervakningsfunktioner, inklusive arteriell blodgasanalys och volumetrisk kapnografi. Patienterna registrerades i följd under studieperioden baserat på fördefinierade kriterier för behörighet. Personer med hemodynamisk instabilitet, svår acidos eller tekniska begränsningar som förhindrade exakt mätning av dödutrymme utesluts. Studiepopulationen återspeglar en kritiskt sjuk kohort som vanligtvis stött på på universitetssjukhuset ICU.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Antagen till intensivvården
  • Ta emot invasiv mekanisk ventilation
  • Övervakad med volumetrisk kapnografi och arteriell blodgasanalys
  • Informerat samtycke som erhållits från juridiska representanter

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • ICU -vistelsens längd mindre än 24 timmar
  • Patient- eller juridisk representant vägrade deltagande
  • Hemoglobinnivå <7 g/dl
  • Arteriell paco₂> 70 mmHg
  • Tecken på cirkulationsfel
  • Laktat> 4 mmol/L
  • Kapillärpåfyllningstid> 3 sekunder
  • Paco₂ - Central Venös Co₂ -gradient> 8 mmHg (om tillämpligt)
  • Medelarteriellt tryck (MAP) <65 mmHg
  • Mottlingpoäng ≥ 2
  • Kroppstemperatur> 38 ° C
  • Arteriellt pH <7,20
  • Body Mass Index (BMI)> 40 kg/m²
  • Koldioxidproduktion (VCO₂)> 4 ml/kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mekaniskt ventilerade vuxna ICU -patienter
Vuxna patienter (i åldern ≥18 år) som fick invasiv mekanisk ventilation i en tertiär intensivvårdsavdelning. Alla deltagare övervakades prospektivt med volymetrisk kapnografi och arteriell blodgasanalys för att utvärdera fysiologiskt döda utrymme. Inga interventioner tillämpades som en del av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU -dödlighet
Tidsram: Upp till ICU -urladdningsdagen eller 28 dag
Dödlighet för all orsak under intensivvården (ICU) vistelse.
Upp till ICU -urladdningsdagen eller 28 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU -vistelsens längd
Tidsram: Genom ICU -vistelse, upp till 28 dagar
Antal dagar varje patient tillbringade på ICU.
Genom ICU -vistelse, upp till 28 dagar
Mekanisk ventilationstid
Tidsram: Från initiering av invasiv mekanisk ventilation till extubation eller död eller upp till 28 dagar
Totalt antal dagar under invasiv mekanisk ventilation.
Från initiering av invasiv mekanisk ventilation till extubation eller död eller upp till 28 dagar
Förändring i fysiologisk dödutrymme över tid
Tidsram: Dagliga mätningar i upp till 3 dagar i ICU
Temporär variation av fysiologiska döda utrymme beräknat genom Enghoffs modifiering av Bohrs ekvation (Paco₂ - Etco₂) / Paco₂.
Dagliga mätningar i upp till 3 dagar i ICU
Förhållandet mellan fysiologiskt döda utrymme och syresättning
Tidsram: Dagligen under ICU -vistelse (upp till 3 dagar)
Korrelation mellan döda utrymme och syresättningsindex inklusive PAO₂/FIO₂ -förhållande.
Dagligen under ICU -vistelse (upp till 3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av integritetshänsyn och bristen på en formell infrastruktur för datadelning för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera