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기계적으로 환기 된 환자의 생리적 사망 공간 및 집중 치료 사망률 (IRIS-MAP)

2025년 4월 30일 업데이트: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

기계적으로 환기 된 성인 환자의 생리적 사망 공간과 집중 치료실 사망률 사이의 관계 조사 : 전향 적 관찰 연구

이 연구는 중환자 실 (ICU)에서 침습적 기계적 환기를받는 성인 환자의 생리적 사망 공간과 임상 결과, 특히 사망률 및 퇴원 상태 사이의 관계를 조사합니다. 생리 학적 죽은 공간은 폐의 환기이지만 비관적 인 영역을 말하며, 뇌파서 및 동맥 Co₂ 측정에 기초한 Enghoff- 변형 된 BoHR 방정식을 사용하여 정량화 될 수있다.

체적 캡노 그래피는 마취 및 수술 전 치료에서 귀중한 도구이지만 ICU 설정에서의 사용은 제한적입니다. 이 연구는 침대 옆에서 생리 학적 죽은 공간을 지속적으로 모니터링함으로써 환기-관절 불일치에 대한 실시간 통찰력을 제공하고 치명적인 환자에서 예후 적 중요성을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

생리 학적 죽은 공간은 효과적인 가스 교환에 참여하지 않는 조석 부피의 일부로 정의됩니다. 해부학 적 및 폐포 성분을 모두 포함하며 폐 관류,기도 개통, 환기 환경 및 폐 병리에 의해 영향을받는 동적 마커입니다. 치명적으로 아픈 환자, 특히 침습적 기계적 환기를받는 환자의 경우, 죽은 공간을 모니터링하면 질병 심각성, 환기 관절 불일치 및 기계적 환기의 적절성에 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.

Capnography는 수술실과 마취 관리 중에 정기적으로 사용되지만 중환자 실 (ICU)에서의 역할은 활용률이 낮습니다. 체적 캡노 그래피는 만료 된 COS를 평가하고 실시간으로 호흡기 생리학을 평가하기위한 비 침습적이고 지속적인 방법을 제공합니다. Enghoff-modified bohr 방정식을 통해, 생리 학적 죽은 공간은 동맥과 끝-조석 Co₂ (ds = (paco₂ -etco₂)/paco₂)의 차이를 사용하여 계산할 수 있습니다. 이 접근법을 통해 임상의는 표준 ICU 모니터링 도구를 넘어 침습적이거나 복잡한 계측을 필요로하지 않고 사전 공간을 정량화 할 수 있습니다.

이전의 연구는 급성 호흡기 고통 증후군 (ARDS), 패혈증 및 심한 폐렴과 같은 조건에서 사망률 증가와 사망률 증가 사이의 연관성을 확인했습니다. 그러나 일상적인 ICU 실무에서 침대 옆 예후 도구 로서이 매개 변수의 유용성은 전향 적 검증 및 표준화 된 모니터링 프로토콜의 부족으로 인해 제한되어 있습니다. 또한, 단일 시점에서의 정적 측정은 중환자 환자의 임상 궤적을 포착하기에 불충분 할 수 있지만, 경향 분석은보다 의미있는 예후 정보를 제공 할 수있다.

이 전향 적 관찰 연구는 침습적 기계적 환기를 겪고있는 성인 환자에서 생리적 사망 공간과 임상 결과, 특히 ICU 사망률 및 퇴원 배출 성 사이의 관계를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 3 차 대학 병원 ICU에서 수행되며 사전 정의 된 포함 기준을 충족하는 성인 환자 (≥18 세)를 포함합니다. 배제 기준은 비 침습적 인공 호흡, 소아 사례 또는 소아법 측정에 영향을 미치는 기술적 제한이 심한 환자와 같은 잠재적 혼란자를 제거하기 위해 적용됩니다.

데이터 수집에는 인구 통계 학적 특성, 동반 질환, 1 차 ICU 입학 진단, 인공 호흡기 매개 변수 (조력 부피, PEEP, 호흡기 속도, 미세한 환기), 동맥 혈액 가스 값 (PAO태/FIO₂, PACO₂), 진정제 수준 (RASS), VasoActive Capnography 측정 (ETCO)이 포함됩니다. 죽은 공간 값은 표준화 된 측정 창을 사용하여 기록되며 시계열 분석은 ICU 체류 중 반복 관찰에 따라 수행됩니다. 퇴원 모드 (생존, 사망 또는 전이)도 문서화됩니다.

이 연구는 ICU 입원시 생리 학적 죽은 공간과 시간이 지남에 따른 진행이 신뢰할 수있는 결과를 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 또한 Capnography 기반 Dead Space 평가를 조기 예후 및 환기 최적화를위한 비 침습적 도구로서 정기 ICU 모니터링에 통합 할 수있는 타당성을 탐색합니다. 이 연구의 결과는 집중 치료 의학에서 부피 캡노 그래피의 광범위한 사용을 지원하고 개별화 된 환자 치료 전략에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trabzon, 칠면조, 61080
        • Karadeniz Technical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 3 차 학업 집중 치료실에 입원 한 성인 환자 (18 세 이상)로 구성되었으며 다양한 병인의 호흡기 부전을위한 침습적 기계적 환기가 필요했습니다. 모든 환자는 동맥 혈액 가스 분석 및 부피 캡노 그래피를 포함하여 고급 모니터링 기능을 갖춘 ICU 설정에서 관리되었습니다. 환자는 사전 정의 된 자격 기준에 따라 연구 기간 동안 연속적으로 등록되었습니다. 혈역학 적 불안정성, 심각한 산증 또는 정확한 죽은 공간 측정을 방지하는 기술적 한계가있는 개인은 제외되었습니다. 연구 인구는 일반적으로 대학 병원 중 ICU에서 발생하는 중대한 코호트를 반영합니다.

설명

포함 기준 :

  • 집중 치료실에 입원했습니다
  • 침습적 기계적 환기를받습니다
  • 부피 캡노 그래피 및 동맥 혈액 가스 분석으로 모니터링됩니다
  • 법적 대리인으로부터 얻은 사전 동의

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 환자
  • 24 시간 미만의 ICU 체류 기간
  • 환자 또는 법적 대리인은 참여를 거부했습니다
  • 헤모글로빈 수준 <7 g/dl
  • 동맥 paco₂> 70 mmhg
  • 순환 실패의 징후
  • 젖산소> 4 mmol/l
  • 모세관 리필 시간> 3 초
  • Paco₂- 중앙 정맥 공동 구배> 8 mmhg (해당되는 경우)
  • 평균 동맥압 (MAP) <65 mmhg
  • 목욕 점수 ≥ 2
  • 체온> 38 ° C
  • 동맥 pH <7.20
  • 체질량 지수 (BMI)> 40 kg/m²
  • 이산화탄소 생산 (VCO)> 4 mL/kg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기계적으로 환기 된 성인 ICU 환자
3 차 집중 치료실에서 침습적 기계적 환기를받은 성인 환자 (≥18 세). 모든 참가자는 생리 학적 죽은 공간을 평가하기 위해 체적 캡노 그래피 및 동맥 혈액 가스 분석으로 전향 적으로 모니터링되었습니다. 연구의 일부로 중재는 적용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 사망률
기간: ICU 배출 일 또는 28 일까지
중환자 실 (ICU) 체재 중 모든 원인 사망률.
ICU 배출 일 또는 28 일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: ICU 숙박을 통해 최대 28 일
환자 각 환자는 ICU에서 보낸 일입니다.
ICU 숙박을 통해 최대 28 일
기계적 환기 기간
기간: 침습적 기계적 인공 호흡의 시작에서 삽관 또는 사망 또는 최대 28 일
침습적 기계적 환기에 따른 총 일수.
침습적 기계적 인공 호흡의 시작에서 삽관 또는 사망 또는 최대 28 일
시간이 지남에 따라 생리적 죽은 공간의 변화
기간: ICU에서 최대 3 일 동안 일일 측정
Enghoff의 Bohr의 방정식 수정 (Paco₂ -etco₂) / Paco₂의 수정에 의해 계산 된 생리 학적 죽은 공간의 시간적 변화.
ICU에서 최대 3 일 동안 일일 측정
생리 학적 죽은 공간과 산소화의 관계
기간: ICU 체류 중 매일 (최대 3 일)
Pao₂/Fio₂ 비율을 포함한 사전 공간과 산소화 지수 사이의 상관 관계.
ICU 체류 중 매일 (최대 3 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mehtap Pehlivanlar Kucuk, MD, Assoc. Prof., Karadeniz Technical University, Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 19일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 정보 보호 고려 사항 과이 연구에 대한 공식적인 데이터 공유 인프라 부족으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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