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不同顶点定位器对单根牙齿牙髓恢复术后疼痛的影响:前瞻性随机临床研究

2025年5月1日 更新者:Ipek Eraslan Akyuz

非外科牙髓疗程是一种至关重要的程序,它通过消除先前的根管填充物,坏死组织和残留的微生物来促进根尖的愈合,这要归功于根管系统的全面清洁[1]。 成功消毒了复杂的解剖结构,例如牙本质小管,侧管和地峡,在很大程度上取决于有效去除闭孔材料[2]。 即使在没有冠状动脉泄漏或复发性龋齿的情况下,持续的临床症状或根本病理学的射线照相证据也可能表明治疗失败,保证恢复治疗[3]。 根填充材料的残留细菌和残余物是治疗后疾病的已知促成因素[4]。

主要牙髓治疗和撤退成功的关键因素是工作长度的准确确定(WL),这决定了运河仪器和闭塞的根尖范围[5]。 WL不足可能导致过度启示,导致根尖的刺激和术后疼痛[6]。 WL通常被定义为从冠状参考点到管道清洁,塑造和填充的位置的距离,应理想地终止,通常与顶端收缩相吻合,偶尔与牙骨质和牙周组织过渡[5]。

尽管根尖的X光片仍然通常用于WL确定,但由于某些局限性,它们并不总是提供明确的结果。 诸如膜放置不当,角质失真,图像放大和失真,患者暴露于电离辐射以及解剖结构的叠加等因素会损害测量的准确性[7]。 结果,电子顶点定位器(EALS)已成为确定WL的可靠和客观工具的突出性,提供的实时测量值较少受操作员变异性或解剖学变形的影响[6]。

电子顶点定位器(EAL)的初始世代表现出不一致的读数和有限的精度,尤其是在灌溉溶液或组织流体的情况下。 但是,最近的进步显着提高了EAL的可靠性和临床性能。 现代的EAL,例如Propex Pixi(Dentsply,瑞士)和根ZX(J. 日本莫里塔(Morita)的顶点定位器,利用多频阻抗测量值来检测文件接近较小的顶孔[8]。 这些设备配备了微处理器,可分析实时阻抗变化,从而可以在仪器过程中对运河长度进行动态和准确的评估。 得益于这些技术增强,即使在充满挑战的临床条件下,当代的EAL也可以精确地识别顶端收缩[9]。 最近的研究表明,现代设备在WL确定方面最多可以达到90%的精度,这使它们在原发性和继发性牙髓过程中都具有必不可少的工具[9,10]。 Raypex(Raypex 6,VDW GmbH,慕尼黑,德国)是另一个广泛使用的电子顶点定位器(EAL)。 Aydın等。 [11]证明Raypex 6在具有成熟顶端的牙齿中,成功率分别在±0.5 mm和±1 mm之内85%和95%。 尽管Apex定位器具有相同的原理功能,但不同设备检测到的区域可能有所不同。 不同EAL之间的顶端测量的这些变化不仅可能影响治疗准确性,而且还可能影响患者经历的术后疼痛程度。

术后疼痛是牙髓术的重要问题,其发病率从3%到58%[12]。 根管治疗期间炎性组织的刺激会引起急性炎症反应,从而释放化学介质以及局部压力和组织适应的变化[13]。 准确的WL确定在最大程度地减少术后疼痛[14]中起着关键作用。 尽管在根管治疗过程中使用电子电子在WL测定中的使用已被广泛接受,但只有有限数量的临床研究研究了它们对术后疼痛的影响。 最近的研究探索了不同EAL的临床性能和准确性。但是,他们的重点主要是测量精度,而不是疼痛或患者舒适等术后结果[7,15]。

尽管在牙髓过程中使用EAL的使用越来越多,但目前尚无临床研究检查使用不同的APEX定位器设备对非手术牙髓疗程中术后疼痛的影响。 考虑到撤退病例的增加,例如需要去除先前的闭合材料和更大的根本刺激的可能性,这代表了文献中的显着差距。 这项随机临床研究的主要目的是评估和比较使用不同顶点定位器的WL测定的效果

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1。年龄18至60岁的ASA I或II个人2。用根管治疗≥4年前的单根,单腔牙齿。3。终止2-3毫米放射线顶点的根管填充物4.诊断不受欢迎的顶尖牙周炎5。无效的牙周牙周牙周牙周(PAI)需要2-4 [17] prostation prosection caniration caniel canival canival oferty canival pros pros pros pros pros pros pros pros in curort in Curort in Curort in Curort in curont [17] [17] [17] [17] [17] <30°7。射线照相确认的完全根系形成和缺乏吸收8。在治疗过程中实现橡胶坝隔离的能力9。自愿参与签名的知情同意

排除标准:

  • 1。在过去的两周内使用镇痛药,抗生素或皮质类固醇2。牙周固定损失(探头深度> 4 mm)3。具有垂直根部骨折,外部吸收或穿孔的牙齿4。牙齿4。具有裂缝仪器的牙齿在根管中5。根管内部的弯曲或过度的根源弯曲或过度的cal量降低了call cation call cantration Cartipruption cartiostor cantraption cartiostry caltiostor cantraption 6 caltion cartiostor cantraption 6根源不完整的根源7。认知障碍,智力低下或无法遵守8岁。怀孕或哺乳期9。存在全身性疾病(例如,广泛感染,癌症,心血管疾病,晚期糖尿病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PROPEX PIXI APEX定位器
比较使用不同的Apex定位器设备(Propex Pixi,root ZX和Raypex 6)对WL测定的影响对单根牙齿牙髓恢复后术后疼痛的发病率和强度
实验性的:根ZX Apex定位器
比较使用不同的Apex定位器设备(Propex Pixi,root ZX和Raypex 6)对WL测定的影响对单根牙齿牙髓恢复后术后疼痛的发病率和强度
实验性的:Raypex 6 Apex定位器
比较使用不同的Apex定位器设备(Propex Pixi,root ZX和Raypex 6)对WL测定的影响对单根牙齿牙髓恢复后术后疼痛的发病率和强度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过视觉模拟量表(VAS)评估术后疼痛强度
大体时间:从牙髓撤退后的6个小时到7天
术后疼痛强度将使用视觉模拟量表(VAS)评估,这是一条100毫米线,患者标志着其疼痛水平。 VAS分数将分类为:无疼痛(0-4毫米),轻度疼痛(5-44毫米),中度疼痛(45-74毫米)和剧烈疼痛(75-100毫米)。 患者将在术后6、12和24小时记录疼痛,牙髓恢复后每天最多7天。 将比较三个顶点定位器组(PROPEX PIXI,ROOT ZX,RAYPEX 6)之间的疼痛评分,以评估不同设备对术后疼痛水平的影响。
从牙髓撤退后的6个小时到7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月1日

首次发布 (实际的)

2025年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月1日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025/3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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