Effect van verschillende toplocators op postoperatieve pijn bij endodontische herbehandeling van tanden met één wortel: prospectieve gerandomiseerde klinische studie
Niet -chirurgische endodontische herbehandeling is een essentiële procedure die periapische genezing bevordert door eerdere wortelkanaalvullingen, necrotisch weefsel en resterende micro -organismen te elimineren, dankzij de uitgebreide reiniging van het wortelkanaalsysteem [1]. De succesvolle desinfectie van ingewikkelde anatomische structuren, zoals dentinale tubuli, laterale kanalen en landenmasten, hangt grotendeels af van de effectieve verwijdering van obturatiematerialen [2]. Zelfs bij afwezigheid van coronale lekkage of terugkerende cariës, kunnen aanhoudende klinische symptomen of radiografisch bewijs van periapische pathologie wijzen op het falen van de behandeling, waarmee herbehandeling wordt gerevoreerd [3]. Residuele bacteriën en overblijfselen van wortelvulmaterialen zijn bekende bijdragers aan de ziekte na de behandeling [4].
Een belangrijke factor in het succes van zowel primaire endodontische behandeling als herbehandeling is de nauwkeurige bepaling van de werklengte (WL), die de apicale omvang van kanaalinstrumentatie en obturatie bepaalt [5]. Onvoldoende WL kan leiden tot over-instrumentatie, wat leidt tot periapische irritatie en postoperatieve pijn [6]. WL wordt over het algemeen gedefinieerd als de afstand van een coronaal referentiepunt tot de locatie waar kanaalreiniging, vormgeven en vullen ideaal moeten worden beëindigd, vaak samenvallen met de apicale vernauwing, en af en toe met de cementodentinale junctie, waar pulpale en parodontale weefselsovergang [5].
Hoewel periapische röntgenfoto's nog steeds vaak worden gebruikt voor WL -bepaling, bieden ze niet altijd definitieve resultaten vanwege bepaalde beperkingen. Factoren zoals onjuiste plaatsing van films, hoekvervorming, beeldvervanging en vervorming, blootstelling van de patiënt aan ioniserende straling en de superpositie van anatomische structuren kunnen de nauwkeurigheid van metingen in gevaar brengen [7]. Dientengevolge hebben elektronische Apex-locators (Eals) bekendheid gewonnen als een betrouwbaar en objectief hulpmiddel voor het bepalen van WL, waardoor realtime metingen minder worden beïnvloed door variabiliteit van de operator of anatomische vervormingen [6].
De initiële generaties van elektronische Apex -locators (Eals) vertoonden inconsistente metingen en beperkte nauwkeurigheid, met name in aanwezigheid van irrigatieoplossingen of weefselvloeistoffen. Recente ontwikkelingen hebben echter de betrouwbaarheid en klinische prestaties van EAL's aanzienlijk verbeterd. Moderne Eals, zoals de PROPEX PIXI (Dentsply, Zwitserland) en Root ZX (J. Morita, Japan) Apex-locators, gebruiken meerdere frequentie-impedantiemetingen om veranderingen te detecteren wanneer het bestand de kleine apicale foramen nadert [8]. Deze apparaten zijn uitgerust met microprocessors die realtime impedantievariaties analyseren, waardoor dynamische en nauwkeurige beoordeling van kanaallengte tijdens instrumentatie mogelijk is. Dankzij deze technologische verbeteringen kunnen hedendaagse Eals de apicale vernauwing precies identificeren, zelfs onder uitdagende klinische aandoeningen [9]. Recente studies hebben aangetoond dat moderne apparaten tot 90% nauwkeurigheid in WL -bepaling kunnen bereiken, waardoor ze onmisbare hulpmiddelen zijn in zowel primaire als secundaire endodontische procedures [9, 10]. Raypex (Raypex 6, VDW GmbH, München, Duitsland) is een andere veelgebruikte elektronische Apex Locator (EAL). Aydın et al. [11] toonde aan dat Raypex 6 een slagingspercentages van 85% en 95% vertoonde binnen respectievelijk ± 0,5 mm en ± 1 mm, in tanden met volwassen apices. Hoewel Apex -locators met hetzelfde principe functioneren, kunnen de door verschillende apparaten gedetecteerde gebieden verschillen. Deze variaties in apicale metingen tussen verschillende EAL's kunnen niet alleen de behandelingsnauwkeurigheid beïnvloeden, maar kunnen ook de mate van postoperatieve pijn beïnvloeden die de patiënt ervaart.
Postoperatieve pijn is een aanzienlijke zorg in endodontie, met zijn incidentie variërend van 3% tot 58% [12]. Irritatie van periradiculaire weefsels tijdens wortelkanaalbehandeling induceert een acute ontstekingsreactie, wat leidt tot de afgifte van chemische mediatoren en veranderingen in lokale druk en weefselaanpassing [13]. Nauwkeurige WL -bepaling speelt een cruciale rol bij het minimaliseren van postoperatieve pijn [14]. Hoewel het gebruik van elektronische EAL's bij WL -bepaling tijdens de behandeling van het wortelkanaal algemeen is aanvaard, zijn er slechts een beperkt aantal klinische studies die hun effect op postoperatieve pijn onderzoeken. Recente studies hebben de klinische prestaties en nauwkeurigheid van verschillende Eals onderzocht; Hun focus lag echter in de eerste plaats op meetprecisie in plaats van postoperatieve resultaten zoals pijn of patiëntcomfort [7, 15].
Ondanks het toenemende gebruik van EAL's in endodontische procedures, is er momenteel geen klinische studie die de impact onderzoekt van het gebruik van verschillende Apex Locator -apparaten op postoperatieve pijn bij de niet -chirurgische endodontische terugtrekking. Gezien de toegevoegde complexiteit van terugtrekgevallen, zoals de noodzaak om eerdere obturatiematerialen te verwijderen en het potentieel voor grotere periapische irritatie, betekent dit een significante kloof in de literatuur. Het primaire doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is het evalueren en vergelijken van het effect van WL -bepaling met behulp van verschillende Apex -locator
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Asa I of II individuen van 18-60 jaar 2. Single-rooted, single-canaled tanden behandeld met wortelkanaaltherapie ≥4 jaar geleden 3. Rootkanaalvullingen die 2-3 mm eindigen met 2-3 mm kort voor de radiografische Apex 4. Diagnose van asymptomatische apicale apicale apicale parodale parodale cursale curevatische beperato-behoeften 6. <30 ° 7. Radiografisch bevestigde volledige wortelvorming en afwezigheid van resorptie 8. Vermogen om rubberdamisolatie te bereiken tijdens behandeling 9. Vrijwillige participatie met ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- 1. Gebruik van analgetica, antibiotica of corticosteroïden in de afgelopen twee weken 2. Parodontaal gehechtheidsverlies (inzet diepte> 4 mm) 3. Tanden met verticale wortelfracturen, externe resorptie of perforaties 4. Tanden met gebroken instrumenten in het wortelkanaalsysteem 5. Ernstige wortelrouw of excessieve coronale vernietiging of excessieve stralingsstadiografie, of excessieve stralingsstadiografie, of excessieve stralingsstadiografie, of excessieve stralingsstadiografie, of excessieve stralingsstadiografie, of van extraatje. Onvolledige wortelontwikkeling 7. Cognitieve stoornissen, mentale retardatie of onvermogen om te voldoen als gevolg van ouderdom 8. Zwangerschap of lactatie 9. Aanwezigheid van systemische aandoeningen (bijv. Wijdverbreide infectie, kanker, hart- en vaatziekten, gevorderde diabetes)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Propex Pixi Apex Locator
|
Vergelijk het effect van WL-bepaling met behulp van verschillende Apex Locator-apparaten (PROPEX PIXI, ROOT ZX en RAYPEX 6) op de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn na endodontische terugtrekking in tanden met één wortel
|
|
Experimenteel: Root zx apex locator
|
Vergelijk het effect van WL-bepaling met behulp van verschillende Apex Locator-apparaten (PROPEX PIXI, ROOT ZX en RAYPEX 6) op de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn na endodontische terugtrekking in tanden met één wortel
|
|
Experimenteel: Raypex 6 Apex Locator
|
Vergelijk het effect van WL-bepaling met behulp van verschillende Apex Locator-apparaten (PROPEX PIXI, ROOT ZX en RAYPEX 6) op de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn na endodontische terugtrekking in tanden met één wortel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld door Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Van 6 uur tot 7 dagen na endodontische herbehandeling
|
Postoperatieve pijnintensiteit wordt geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), een lijn van 100 mm waar patiënten hun pijnniveau markeren.
VAS-scores worden gecategoriseerd als: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
Patiënten registreren hun pijn op 6, 12 en 24 uur na de operatie, en dagelijks tot 7 dagen na endodontische herbehandeling.
Pijnscores worden vergeleken tussen de drie Apex Locator -groepen (PROPEX PIXI, ROOT ZX, RAYPEX 6) om de impact van verschillende apparaten op postoperatieve pijnniveaus te beoordelen.
|
Van 6 uur tot 7 dagen na endodontische herbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .