Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных локаторов вершины на послеоперационную боль в эндодонтическом отступлении однократных зубов: проспективное рандомизированное клиническое исследование

1 мая 2025 г. обновлено: Ipek Eraslan Akyuz

Нехирургическое эндодонтическое отступление является жизненно важной процедурой, которая способствует периапикному заживлению путем устранения предыдущих наполнителей корневых каналов, некротической ткани и остаточных микроорганизмов, благодаря комплексной очистке системы корневого канала [1]. Успешная дезинфекция сложных анатомических структур, таких как дентинальные канальцы, боковые каналы и перемыты, в значительной степени зависит от эффективного удаления материалов обедания [2]. Даже при отсутствии утечки коронации или рецидивирующего кариеса, постоянные клинические симптомы или рентгенографические доказательства периапической патологии могут указывать на недостаточность лечения, гарантируя отстранение [3]. Остаточные бактерии и остатки материалов для наполнения корня известны, способствуя заболеванию после лечения [4].

Ключевым фактором успеха как первичной эндодонтической обработки, так и отступления является точное определение рабочей длины (WL), которое определяет апикальную степень инструментария и обедания канала [5]. Неадекватный WL может привести к чрезмерным инструментациям, что приводит к периапикальному раздражению и послеоперационной боли [6]. WL, как правило, определяется как расстояние от корональной точки отсчета до места, где очистка, формирование и заполнение канала должны быть в идеале, часто совпадают с апикальным сужением, а иногда и с цементодентинальным соединением, где пульпальскую и пародонтовую ткани [5].

Хотя периапикальные рентгенограммы все еще обычно используются для определения WL, они не всегда дают определенные результаты из -за определенных ограничений. Такие факторы, как неправильное размещение пленки, угловое искажение, увеличение изображения и искажение, воздействие ионизирующего излучения на пациента и наложение анатомических структур, могут поставить под угрозу точность измерений [7]. В результате электронные локаторы Apex (EALS) приобрели известность в качестве надежного и объективного инструмента для определения WL, предлагая измерения в реальном времени, менее под влиянием изменчивости оператора или анатомических искажений [6].

Начальные поколения электронных локаторов вершины (EALS) демонстрировали противоречивые показания и ограниченную точность, особенно в присутствии ирригационных растворов или тканевых жидкостей. Тем не менее, последние достижения значительно повысили надежность и клинические показатели EAL. Современные EALS, такие как Propex Pixi (Dentsply, Switzerland) и Root ZX (J. Морита, Япония) локаторы вершины, используют измерения многочастотного импеданса для выявления изменений, когда файл приближается к незначительному апикальному отверстию [8]. Эти устройства оснащены микропроцессорами, которые анализируют изменения импеданса в режиме реального времени, что позволяет динамическая и точная оценка длины канала во время инструментального оборудования. Благодаря этим технологическим улучшениям, современные EALS может точно определить апикальное сужение, даже при сложных клинических условиях [9]. Недавние исследования показали, что современные устройства могут достичь до 90% точности в определении WL, что делает их незаменимыми инструментами как в первичных, так и вторичных эндодонтических процедурах [9, 10]. RayPex (RayPex 6, VDW GmbH, Мюнхен, Германия) является еще одним широко используемым электронным локатором вершины (EAL). Aydın et al. [11] продемонстрировали, что RayPex 6 показал показатели успеха 85% и 95% в пределах ± 0,5 мм и ± 1 мм соответственно в зубах со зрелыми вершинами. Хотя локаторы Apex функционируют с одним и тем же принципом, области, обнаруженные различными устройствами, могут отличаться. Эти изменения в апикальных измерениях среди различных EAL могут не только влиять на точность лечения, но также могут повлиять на степень послеоперационной боли, испытываемой пациентом.

Послеоперационная боль вызывает серьезную проблему в эндодонтике, с его частотой от 3% до 58% [12]. Раздражение перирадикулярных тканей во время лечения корневого канала вызывает острый воспалительный ответ, что приводит к высвобождению химических медиаторов и изменениям в локальном давлении и адаптации тканей [13]. Точное определение WL играет важную роль в минимизации послеоперационной боли [14]. Хотя использование электронных EAL в определении WL во время лечения корневых каналов было широко принято, существует лишь ограниченное количество клинических исследований, изучающих их влияние на послеоперационную боль. Недавние исследования изучили клиническую эффективность и точность различных EALS; Тем не менее, их фокус был в основном на точке измерения, а не на послеоперационных результатах, таких как боль или комфорт пациента [7, 15].

Несмотря на растущее использование EAL в эндодонтических процедурах, в настоящее время нет клинического исследования, в котором рассматривается влияние использования различных устройств локатора Apex на послеоперационную боль в нехирургическом эндодонтическом отступлении. Учитывая добавленную сложность случаев отстранения, таких как необходимость удаления предыдущих материалов обедания и потенциал для большего периапикального раздражения, это представляет собой значительный пробел в литературе. Основной целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка и сравнения эффекта определения WL с использованием различных локаторов вершины

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1. Индивидуумы ASA I или II в возрасте от 18 до 60 лет 2. Однократные однонаправленные зубы, обработанные терапией корневым каналом ≥4 лет назад. <30 ° 7. Рентгенологически подтвержденное полное образование корня и отсутствие резорбции 8. Возможность достижения изоляции резиновой плотины во время лечения 9. Добровольное участие с подписанным информированным согласием

Критерии исключения:

  • 1. Использование анальгетиков, антибиотиков или кортикостероидов в течение последних двух недель. 2. Потеря прикрепления пародонта (глубина зондирования> 4 мм) 3. Зубы с вертикальными переломами корня, внешней резорбцией или перфорациями 4. Зубы с переломами инструментов внутри системы корневого канала 5. Развитие 7. Когнитивные нарушения, умственная отсталость или неспособность соблюдать из -за старого возраста 8. Беременность или лактация 9. Наличие системных состояний (например, широко распространенная инфекция, рак, сердечно -сосудистые заболевания, прогрессирующий диабет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PROPEX PIXI APEX LOCATOR
Сравните эффект определения WL с использованием различных устройств локатора Apex (Propex Pixi, Root ZX и RayPex 6) на частоту и интенсивность послеоперационной боли после эндодонтического отступления в однократных зубах
Экспериментальный: Root ZX Apex Locator
Сравните эффект определения WL с использованием различных устройств локатора Apex (Propex Pixi, Root ZX и RayPex 6) на частоту и интенсивность послеоперационной боли после эндодонтического отступления в однократных зубах
Экспериментальный: RayPex 6 Apex Locator
Сравните эффект определения WL с использованием различных устройств локатора Apex (Propex Pixi, Root ZX и RayPex 6) на частоту и интенсивность послеоперационной боли после эндодонтического отступления в однократных зубах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная интенсивность боли оценивается по визуальной аналоговой шкале (VAS)
Временное ограничение: С 6 часов до 7 дней после эндодонтического отступления
Послеоперационная интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), линии 100 мм, где пациенты отмечают свой уровень боли. Оценки VAS будут классифицированы как: без боли (0-4 мм), легкая боль (5-44 мм), умеренная боль (45-74 мм) и сильная боль (75-100 мм). Пациенты будут записывать свою боль через 6, 12 и 24 часа после операции и ежедневно в течение 7 дней после эндодонтического отступления. Оценки боли будут сравниваться между тремя группами Apex Locator (Propex Pixi, Root ZX, RayPex 6), чтобы оценить влияние различных устройств на послеоперационные уровни боли.
С 6 часов до 7 дней после эндодонтического отступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться