- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06964490
- Procès original
Effet de différents localisateurs APEX sur la douleur postopératoire dans le retraitement endodontique des dents àr enracinées: étude clinique randomisée prospective
Le retraitement endodontique non chirurgical est une procédure vitale qui favorise la guérison périapicale en éliminant les remplissages antérieurs du canal radiculaire, les tissus nécrotiques et les micro-organismes résiduels, grâce au nettoyage complet du système de canaux racinaires [1]. La désinfection réussie de structures anatomiques complexes, telles que les tubules dentin, les canaux latéraux et les isthmes, dépend en grande partie de l'élimination effective des matériaux d'obturation [2]. Même en l'absence de fuite coronale ou de caries récurrentes, des symptômes cliniques persistants ou des preuves radiographiques de pathologie périapicale peuvent indiquer l'échec du traitement, justifiant le retraitement [3]. Les bactéries résiduelles et les restes de matériaux de remplissage radiculaires sont des contributeurs connus à la maladie du post-traitement [4].
Un facteur clé dans le succès du traitement endodontique primaire et du retraitement est la détermination précise de la durée de travail (WL), qui dicte l'étendue apicale de l'instrumentation et de l'obturation du canal [5]. Le WL inadéquat peut entraîner une sur-instrumentation, entraînant une irritation périapicale et une douleur postopératoire [6]. WL est généralement défini comme la distance d'un point de référence coronal à l'emplacement où le nettoyage, la mise en forme et la remplissage du canal devrait idéalement se terminer, coïncidant souvent avec la constriction apicale, et parfois avec la jonction cégerodinale, où la transition des tissus pulpaires et parodontaux [5].
Bien que les radiographies périapicales soient encore couramment utilisées pour la détermination de la WL, elles ne fournissent pas toujours de résultats définitifs en raison de certaines limites. Des facteurs tels que le placement inapproprié du film, la distorsion angulaire, le grossissement de l'image et la distorsion, l'exposition des patients au rayonnement ionisant et la superposition des structures anatomiques peuvent compromettre la précision des mesures [7]. En conséquence, les localisateurs électroniques APEX (EALS) ont acquis une importance en tant qu'outil fiable et objectif pour déterminer WL, offrant des mesures en temps réel moins influencées par la variabilité de l'opérateur ou les distorsions anatomiques [6].
Les générations initiales de localisateurs électroniques APEX (EALS) ont présenté des lectures incohérentes et une précision limitée, en particulier en présence de solutions d'irrigation ou de liquides tissulaires. Cependant, les progrès récents ont considérablement amélioré la fiabilité et les performances cliniques de l'EALS. Eals moderne, comme les Prox Pixi (Dentsply, Suisse) et Root ZX (J. Morita, Japon) Locateurs APEX, utilisent des mesures d'impédance à plusieurs fréquences pour détecter les modifications à mesure que le fichier s'approche du foramen apical mineur [8]. Ces appareils sont équipés de microprocesseurs qui analysent les variations d'impédance en temps réel, permettant une évaluation dynamique et précise de la longueur du canal pendant l'instrumentation. Grâce à ces améliorations technologiques, les EAL contemporains peuvent identifier avec précision la constriction apicale, même dans des conditions cliniques difficiles [9]. Des études récentes ont démontré que les dispositifs modernes peuvent atteindre une précision jusqu'à 90% dans la détermination de la WL, ce qui les rend indispensables dans les procédures endodontiques primaires et secondaires [9, 10]. Raypex (Raypex 6, VDW GmbH, Munich, Allemagne) est un autre localisateur Apex électronique largement utilisé (EAL). Aydın et al. [11] ont démontré que Raypex 6 a montré des taux de réussite de 85% et 95% dans ± 0,5 mm et ± 1 mM, respectivement, dans les dents avec des apex matures. Bien que les localisateurs APEX fonctionnent avec le même principe, les zones détectées par différents dispositifs peuvent différer. Ces variations des mesures apicales entre les différents EAL peuvent non seulement affecter la précision du traitement, mais pourraient également influencer l'étendue de la douleur postopératoire ressentie par le patient.
La douleur postopératoire est une préoccupation importante dans l'endodontie, avec son incidence allant de 3% à 58% [12]. L'irritation des tissus périradiculaires pendant le traitement du canal radiculaire induit une réponse inflammatoire aiguë, conduisant à la libération de médiateurs chimiques et aux changements de la pression locale et de l'adaptation tissulaire [13]. La détermination précise du WL joue un rôle essentiel dans la minimisation de la douleur postopératoire [14]. Bien que l'utilisation des EAL électroniques dans la détermination de la WL pendant le traitement du canal radiculaire ait été largement acceptée, il n'y a qu'un nombre limité d'études cliniques étudiant leur effet sur la douleur postopératoire. Des études récentes ont exploré la performance clinique et la précision de différents EAL; Cependant, leur objectif était principalement sur la précision de mesure plutôt que sur les résultats postopératoires comme la douleur ou le confort du patient [7, 15].
Malgré l'utilisation croissante des EALS dans les procédures endodontiques, il n'y a actuellement aucune étude clinique qui examine l'impact de l'utilisation de différents dispositifs de localisateur APEX sur la douleur postopératoire dans le retraitement endodontique non chirurgical. Étant donné la complexité supplémentaire des cas de retraitement, tels que la nécessité de supprimer les matériaux d'obturation antérieurs et le potentiel d'une plus grande irritation périapicale, cela représente un écart significatif dans la littérature. L'objectif principal de cette étude clinique randomisée est d'évaluer et de comparer l'effet de la détermination de WL en utilisant différents localisateurs APEX
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1. ASA I ou II Individus âgés de 18 à 60 ans 2. dents à racine unique et à redimension traitées avec une thérapie par canal radiculaire il y a ≥4 ans 3. Diagnostic de canal radiculaire se terminant à 2 à 3 mm de moins que l'indice périapical radiographique 4. Diagnostic de la parodontite apicale asymtomatique 5. <30 ° 7. Radiographiquement confirmé Formation complète des racines et absence de résorption 8. Capacité à obtenir l'isolement des barrages en caoutchouc pendant le traitement 9. Participation volontaire avec consentement éclairé signé
Critères d'exclusion:
- 1. Utilisation d'analgésiques, d'antibiotiques ou de corticostéroïdes au cours des deux dernières semaines 2. Perte d'attachement parodontale (profondeur de sondage> 4 mm) 3. Détaliers avec des fractures racinaires verticales, résorption externe ou perforations 4. dents avec des instruments fracturés à l'intérieur du système de canal radiculaire 5. Courbale de la racine excessive, Root Roothsoral sur ou Resporet de la Root, Root Orned Ory Développement des racines incomplètes 7. Affaiblissement cognitif, retard mental ou incapacité à se conformer en raison de la vieillesse de 8 ans. Grossesse ou lactation 9. Présence de conditions systémiques (par exemple, une infection généralisée, un cancer, une maladie cardiovasculaire, un diabète avancé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Locatrice Apex Propex Pixi
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Comparez l'effet de la détermination de WL en utilisant différents dispositifs de localisateur Apex (Propex Pixi, Root Zx et Raypex 6) sur l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire après un retraitement endodontique dans les dents àr enracine
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Expérimental: Locator Root ZX Apex
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Comparez l'effet de la détermination de WL en utilisant différents dispositifs de localisateur Apex (Propex Pixi, Root Zx et Raypex 6) sur l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire après un retraitement endodontique dans les dents àr enracine
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Expérimental: Locatrice Apex Raypex 6
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Comparez l'effet de la détermination de WL en utilisant différents dispositifs de localisateur Apex (Propex Pixi, Root Zx et Raypex 6) sur l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire après un retraitement endodontique dans les dents àr enracine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: De 6 heures à 7 jours après le retraitement endodontique
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L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne de 100 mm où les patients marquent leur niveau de douleur.
Les scores VAS seront classés comme: pas de douleur (0-4 mm), de douleur légère (5-44 mm), de douleur modérée (45-74 mm) et de douleur intense (75-100 mm).
Les patients enregistreront leur douleur à 6, 12 et 24 heures après l'opération, et quotidiennement jusqu'à 7 jours après le retraitement endodontique.
Les scores de douleur seront comparés parmi les trois groupes de localisateurs APEX (Propex Pixi, Root ZX, Raypex 6) pour évaluer l'impact de différents appareils sur les niveaux de douleur postopératoire.
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De 6 heures à 7 jours après le retraitement endodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/3
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