Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých lokátorů vrcholu na pooperační bolest při endodontickém ústupu k jednotlivě zakořeněným zubům: prospektivní randomizovaná klinická studie

1. května 2025 aktualizováno: Ipek Eraslan Akyuz

Nenurgická endodontická retrénování je životně důležitý postup, který podporuje periapické hojení odstraněním předchozích výplní kořenových kanálů, nekrotické tkáně a zbytkových mikroorganismů, díky komplexnímu čištění systému kořenového kanálu [1]. Úspěšná dezinfekce složitých anatomických struktur, jako jsou dentinální tubuly, boční kanály a isthmuzy, do značné míry závisí na účinném odstranění oblékací materiály [2]. I při absenci koronálního úniku nebo opakujícího se kazu, přetrvávající klinické příznaky nebo radiografické důkazy periapické patologie mohou naznačovat selhání léčby, což vyžaduje opakované zacházení [3]. Zbytkové bakterie a zbytky kořenových plnicích materiálů jsou známé přispěvatelé k onemocnění po ošetření [4].

Klíčovým faktorem úspěchu primárního endodontického a ústupu je přesné stanovení pracovní délky (WL), které diktuje apikální rozsah instrumentace a oblékání kanálu [5]. Nedostatečný WL může vést k nadměrné instrumentaci, což vede k periapickému podráždění a pooperační bolesti [6]. WL je obecně definován jako vzdálenost od koronálního referenčního bodu na místo, kde by čištění, tvarování a výplň kanálu mělo v ideálním případě ukončit, často se shodují s apikálním zúžením a příležitostně s cementodentinálním spojením, kde přechod z buničiny a periodontálních tkání [5].

Ačkoli periapické rentgenové snímky jsou stále běžně používány pro stanovení WL, neposkytují vždy definitivní výsledky kvůli určitým omezením. Faktory, jako je nesprávné umístění filmu, úhlové zkreslení, zvětšení obrazu a zkreslení, vystavení pacienta ionizujícímu záření a superpozice anatomických struktur mohou ohrozit přesnost měření [7]. Výsledkem je, že elektronické lokátory vrcholu (EALS) získaly význam jako spolehlivý a objektivní nástroj pro stanovení WL a nabízejí měření v reálném čase méně ovlivněná variabilitou operátora nebo anatomickým zkreslením [6].

Počáteční generace elektronických apexových lokátorů (EALS) vykazovaly nekonzistentní hodnoty a omezenou přesnost, zejména v přítomnosti zavlažovacích roztoků nebo tkáňových tekutin. Nedávné pokroky však významně zvýšily spolehlivost a klinický výkon EAL. Moderní eals, jako je propex pixi (dentsply, Švýcarsko) a Root ZX (J. Morita, Japonsko) Lokátory vrcholů, využívají měření vícenásobné frekvenční impedance k detekci změn, když se soubor blíží menšímu apikálnímu foramen [8]. Tato zařízení jsou vybavena mikroprocesory, které analyzují změny impedance v reálném čase, což umožňuje dynamické a přesné posouzení délky kanálu během instrumentace. Díky těmto technologickým vylepšením mohou současné EALS přesně identifikovat apikální zúžení, a to i za náročných klinických podmínek [9]. Nedávné studie prokázaly, že moderní zařízení mohou dosáhnout až 90% přesnosti při určování WL, což z nich činí nepostradatelné nástroje v primárních i sekundárních endodontických postupech [9, 10]. Raypex (Raypex 6, VDW GmbH, Mnichov, Německo) je dalším široce používaným elektronickým apexovým lokátorem (EAL). Aydın et al. [11] prokázali, že Raypex 6 vykazoval míru úspěšnosti 85% a 95% v rámci ± 0,5 mm a ± 1 mm, respektive u zubů se zralými vrcholy. Ačkoli lokátory vrcholu fungují se stejným principem, oblasti detekované různými zařízeními se mohou lišit. Tyto změny v apikálních měřeních mezi různými EALS mohou nejen ovlivnit přesnost léčby, ale také by mohly ovlivnit rozsah pooperační bolesti, kterou pacienta zažívá.

Pooperační bolest je významným problémem v endodontice, přičemž její výskyt se pohybuje od 3% do 58% [12]. Podráždění periradikulárních tkání během ošetření kořenovým kanálem vyvolává akutní zánětlivou odpověď, což vede k uvolňování chemických mediátorů a změnám v lokálním tlaku a přizpůsobení tkání [13]. Přesné stanovení WL hraje rozhodující roli při minimalizaci pooperační bolesti [14]. Ačkoli použití elektronických EAL při stanovení WL během léčby kořenového kanálu bylo široce přijímáno, existuje pouze omezený počet klinických studií zkoumajících jejich účinek na pooperační bolest. Nedávné studie prozkoumaly klinickou výkonnost a přesnost různých EAL; Jejich zaměření však bylo primárně spíše na přesnost měření než na pooperační výsledky, jako je bolest nebo pohodlí pacienta [7, 15].

Navzdory rostoucímu používání EALS v endodontických postupech v současné době neexistuje žádná klinická studie, která by zkoumala dopad použití různých zařízení pro lokátory na pooperační bolest v nechirurgickém endodontickém ústupu. Vzhledem k přidané složitosti případů ústupu, jako je potřeba odstranění předchozích obturačních materiálů a potenciál pro větší periapické podráždění, to představuje významnou mezeru v literatuře. Primárním cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit a porovnat účinek stanovení WL pomocí různých lokátorů Apex

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.. ASA I nebo II jedinci ve věku 18-60 let 2. 2. jednorázované, jedno kanatované zuby ošetřené terapií kořenového kanálu ≥ 4 lety 3. Výplně kořenových kanálů končící 2-3 mm krátký před radiografickým vrcholem 4. Diagnóza asymptomatické apikální periodontitidy 5. Periapická index (PAI) Skóre 2-4 [17], bez hladomotového nebo prostiture. <30 ° 7. Radiograficky potvrzená úplná tvorba kořenů a nepřítomnost resorpce 8. Schopnost dosáhnout izolace gumové přehrady během léčby 9. Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Použití analgetik, antibiotik nebo kortikosteroidů v posledních dvou týdnech 2.. Vývoj kořene 7. Kognitivní poškození, mentální retardace nebo neschopnost vyhovět kvůli 8 letům. Těhotenství nebo laktace 9. Přítomnost systémových stavů (např. Rozsáhlá infekce, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, pokročilý diabetes)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokátor propex pixi apex
Porovnejte účinek stanovení WL pomocí různých zařízení pro vyhledávače Apex (Propex Pixi, Root ZX a Raypex 6) na výskyt a intenzitu pooperační bolesti po endodontickém útěku v jednom zakořeněných zubech
Experimentální: Lokátor kořenového Apexu ZX
Porovnejte účinek stanovení WL pomocí různých zařízení pro vyhledávače Apex (Propex Pixi, Root ZX a Raypex 6) na výskyt a intenzitu pooperační bolesti po endodontickém útěku v jednom zakořeněných zubech
Experimentální: Lokátor Apex Raypex 6
Porovnejte účinek stanovení WL pomocí různých zařízení pro vyhledávače Apex (Propex Pixi, Root ZX a Raypex 6) na výskyt a intenzitu pooperační bolesti po endodontickém útěku v jednom zakořeněných zubech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační intenzita bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Od 6 hodin do 7 dnů po endodontickém opakování
Pooperační intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), 100 mm linie, kde pacienti označují úroveň bolesti. Skóre VAS bude kategorizováno jako: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a těžká bolest (75-100 mm). Pacienti zaznamenají svou bolest ve výši 6, 12 a 24 hodin po operaci a denně po dobu 7 dnů po endodontickém ústupu. Skóre bolesti bude porovnáno mezi třemi skupinami lokátoru vrcholu (Propex Pixi, Root ZX, Raypex 6), aby se posoudil dopad různých zařízení na pooperační úroveň bolesti.
Od 6 hodin do 7 dnů po endodontickém opakování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeléčení

Předplatit