Vliv různých lokátorů vrcholu na pooperační bolest při endodontickém ústupu k jednotlivě zakořeněným zubům: prospektivní randomizovaná klinická studie
Nenurgická endodontická retrénování je životně důležitý postup, který podporuje periapické hojení odstraněním předchozích výplní kořenových kanálů, nekrotické tkáně a zbytkových mikroorganismů, díky komplexnímu čištění systému kořenového kanálu [1]. Úspěšná dezinfekce složitých anatomických struktur, jako jsou dentinální tubuly, boční kanály a isthmuzy, do značné míry závisí na účinném odstranění oblékací materiály [2]. I při absenci koronálního úniku nebo opakujícího se kazu, přetrvávající klinické příznaky nebo radiografické důkazy periapické patologie mohou naznačovat selhání léčby, což vyžaduje opakované zacházení [3]. Zbytkové bakterie a zbytky kořenových plnicích materiálů jsou známé přispěvatelé k onemocnění po ošetření [4].
Klíčovým faktorem úspěchu primárního endodontického a ústupu je přesné stanovení pracovní délky (WL), které diktuje apikální rozsah instrumentace a oblékání kanálu [5]. Nedostatečný WL může vést k nadměrné instrumentaci, což vede k periapickému podráždění a pooperační bolesti [6]. WL je obecně definován jako vzdálenost od koronálního referenčního bodu na místo, kde by čištění, tvarování a výplň kanálu mělo v ideálním případě ukončit, často se shodují s apikálním zúžením a příležitostně s cementodentinálním spojením, kde přechod z buničiny a periodontálních tkání [5].
Ačkoli periapické rentgenové snímky jsou stále běžně používány pro stanovení WL, neposkytují vždy definitivní výsledky kvůli určitým omezením. Faktory, jako je nesprávné umístění filmu, úhlové zkreslení, zvětšení obrazu a zkreslení, vystavení pacienta ionizujícímu záření a superpozice anatomických struktur mohou ohrozit přesnost měření [7]. Výsledkem je, že elektronické lokátory vrcholu (EALS) získaly význam jako spolehlivý a objektivní nástroj pro stanovení WL a nabízejí měření v reálném čase méně ovlivněná variabilitou operátora nebo anatomickým zkreslením [6].
Počáteční generace elektronických apexových lokátorů (EALS) vykazovaly nekonzistentní hodnoty a omezenou přesnost, zejména v přítomnosti zavlažovacích roztoků nebo tkáňových tekutin. Nedávné pokroky však významně zvýšily spolehlivost a klinický výkon EAL. Moderní eals, jako je propex pixi (dentsply, Švýcarsko) a Root ZX (J. Morita, Japonsko) Lokátory vrcholů, využívají měření vícenásobné frekvenční impedance k detekci změn, když se soubor blíží menšímu apikálnímu foramen [8]. Tato zařízení jsou vybavena mikroprocesory, které analyzují změny impedance v reálném čase, což umožňuje dynamické a přesné posouzení délky kanálu během instrumentace. Díky těmto technologickým vylepšením mohou současné EALS přesně identifikovat apikální zúžení, a to i za náročných klinických podmínek [9]. Nedávné studie prokázaly, že moderní zařízení mohou dosáhnout až 90% přesnosti při určování WL, což z nich činí nepostradatelné nástroje v primárních i sekundárních endodontických postupech [9, 10]. Raypex (Raypex 6, VDW GmbH, Mnichov, Německo) je dalším široce používaným elektronickým apexovým lokátorem (EAL). Aydın et al. [11] prokázali, že Raypex 6 vykazoval míru úspěšnosti 85% a 95% v rámci ± 0,5 mm a ± 1 mm, respektive u zubů se zralými vrcholy. Ačkoli lokátory vrcholu fungují se stejným principem, oblasti detekované různými zařízeními se mohou lišit. Tyto změny v apikálních měřeních mezi různými EALS mohou nejen ovlivnit přesnost léčby, ale také by mohly ovlivnit rozsah pooperační bolesti, kterou pacienta zažívá.
Pooperační bolest je významným problémem v endodontice, přičemž její výskyt se pohybuje od 3% do 58% [12]. Podráždění periradikulárních tkání během ošetření kořenovým kanálem vyvolává akutní zánětlivou odpověď, což vede k uvolňování chemických mediátorů a změnám v lokálním tlaku a přizpůsobení tkání [13]. Přesné stanovení WL hraje rozhodující roli při minimalizaci pooperační bolesti [14]. Ačkoli použití elektronických EAL při stanovení WL během léčby kořenového kanálu bylo široce přijímáno, existuje pouze omezený počet klinických studií zkoumajících jejich účinek na pooperační bolest. Nedávné studie prozkoumaly klinickou výkonnost a přesnost různých EAL; Jejich zaměření však bylo primárně spíše na přesnost měření než na pooperační výsledky, jako je bolest nebo pohodlí pacienta [7, 15].
Navzdory rostoucímu používání EALS v endodontických postupech v současné době neexistuje žádná klinická studie, která by zkoumala dopad použití různých zařízení pro lokátory na pooperační bolest v nechirurgickém endodontickém ústupu. Vzhledem k přidané složitosti případů ústupu, jako je potřeba odstranění předchozích obturačních materiálů a potenciál pro větší periapické podráždění, to představuje významnou mezeru v literatuře. Primárním cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit a porovnat účinek stanovení WL pomocí různých lokátorů Apex
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.. ASA I nebo II jedinci ve věku 18-60 let 2. 2. jednorázované, jedno kanatované zuby ošetřené terapií kořenového kanálu ≥ 4 lety 3. Výplně kořenových kanálů končící 2-3 mm krátký před radiografickým vrcholem 4. Diagnóza asymptomatické apikální periodontitidy 5. Periapická index (PAI) Skóre 2-4 [17], bez hladomotového nebo prostiture. <30 ° 7. Radiograficky potvrzená úplná tvorba kořenů a nepřítomnost resorpce 8. Schopnost dosáhnout izolace gumové přehrady během léčby 9. Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Použití analgetik, antibiotik nebo kortikosteroidů v posledních dvou týdnech 2.. Vývoj kořene 7. Kognitivní poškození, mentální retardace nebo neschopnost vyhovět kvůli 8 letům. Těhotenství nebo laktace 9. Přítomnost systémových stavů (např. Rozsáhlá infekce, rakovina, kardiovaskulární onemocnění, pokročilý diabetes)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokátor propex pixi apex
|
Porovnejte účinek stanovení WL pomocí různých zařízení pro vyhledávače Apex (Propex Pixi, Root ZX a Raypex 6) na výskyt a intenzitu pooperační bolesti po endodontickém útěku v jednom zakořeněných zubech
|
|
Experimentální: Lokátor kořenového Apexu ZX
|
Porovnejte účinek stanovení WL pomocí různých zařízení pro vyhledávače Apex (Propex Pixi, Root ZX a Raypex 6) na výskyt a intenzitu pooperační bolesti po endodontickém útěku v jednom zakořeněných zubech
|
|
Experimentální: Lokátor Apex Raypex 6
|
Porovnejte účinek stanovení WL pomocí různých zařízení pro vyhledávače Apex (Propex Pixi, Root ZX a Raypex 6) na výskyt a intenzitu pooperační bolesti po endodontickém útěku v jednom zakořeněných zubech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační intenzita bolesti hodnocená vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Od 6 hodin do 7 dnů po endodontickém opakování
|
Pooperační intenzita bolesti bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), 100 mm linie, kde pacienti označují úroveň bolesti.
Skóre VAS bude kategorizováno jako: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a těžká bolest (75-100 mm).
Pacienti zaznamenají svou bolest ve výši 6, 12 a 24 hodin po operaci a denně po dobu 7 dnů po endodontickém ústupu.
Skóre bolesti bude porovnáno mezi třemi skupinami lokátoru vrcholu (Propex Pixi, Root ZX, Raypex 6), aby se posoudil dopad různých zařízení na pooperační úroveň bolesti.
|
Od 6 hodin do 7 dnů po endodontickém opakování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přeléčení
-
Ruijin HospitalNábor