Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri kärjessä olevien paikkojen vaikutus postoperatiiviseen kipuun yksijuurtaisten hampaiden endodontisessa vetäytymisessä: tulevaisuuden satunnaistettu kliininen tutkimus

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ipek Eraslan Akyuz

Ei -kirurginen endodontinen vetäytyminen on elintärkeä menettely, joka edistää periapista paranemista eliminoimalla aikaisemmat juurikanavan täytteet, nekroottiset kudokset ja jäännösmikro -organismit juurikanavan järjestelmän kattavan puhdistuksen ansiosta [1]. Monimutkaisten anatomisten rakenteiden, kuten hammaslääkkeiden, sivuttaisten kanavien ja asthers, onnistunut desinfiointi riippuu suurelta osin obturaatiomateriaalien tehokkaasta poistosta [2]. Jopa koronaalisten vuotojen tai toistuvien karien puuttuessa pysyvät kliiniset oireet tai radiografiset todisteet periapisesta patologiasta voivat viitata hoidon epäonnistumiseen, mikä perustuu vetäytymiseen [3]. Jäljellä olevat bakteerit ja juuren täyttömateriaalien jäännökset ovat tunnettuja hoidon jälkeisen taudin avustajia [4].

Avaintekijä sekä primaarisen endodontisen hoidon että retriitin onnistumisessa on työpituuden tarkka määritys (WL), joka sanelee kanavan instrumentoinnin ja oburaatioiden apikaalisen laajuuden [5]. Riittämätön WL voi johtaa ylimääräiseen instrumentointiin, mikä johtaa periapiseen ärsytykseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun [6]. WL määritellään yleensä etäisyytenä koronaalisesta vertailukohdasta sijaintiin, jossa kanavan puhdistuksen, muotoilun ja täyttämisen tulisi ihanteellisesti lopettaa, usein samaan aikaan apikaalisen supistumisen kanssa ja toisinaan sementodentini -liitoksen kanssa, jossa pulpaali- ja periodontaalikudokset ovat siirtyneet [5].

Vaikka periapisia röntgenkuvia käytetään edelleen yleisesti WL -määritykseen, ne eivät aina tarjoa lopullisia tuloksia tiettyjen rajoitusten vuoksi. Tekijät, kuten virheellinen kalvojen sijoittaminen, kulmien vääristymä, kuvan suurennus ja vääristymä, potilaan altistuminen ionisoivalle säteilylle ja anatomisten rakenteiden päällekkäisyys, voivat vaarantaa mittausten tarkkuuden [7]. Seurauksena on, että elektroniset kärjen paikannimet (EAL) ovat saavuttaneet näkyvyyden luotettavana ja objektiivisena työkaluna WL: n määrittämiseksi, mikä tarjoaa reaaliaikaisia ​​mittauksia, joihin käyttäjien vaihtelu tai anatomiset vääristymät vaikuttavat vähemmän [6].

Elektronisten kärjessä sijaitsevien (EAL) alkuperäisissä sukupolvet osoittivat epäjohdonmukaisia ​​lukemia ja rajoitettua tarkkuutta, etenkin kasteluratkaisujen tai kudosnesteiden läsnä ollessa. Viimeaikaiset edistysaskeleet ovat kuitenkin parantaneet merkittävästi EAL: ien luotettavuutta ja kliinistä suorituskykyä. Nykyaikaiset Eals, kuten Propex Pixi (Dentsply, Sveitsi) ja Root ZX (J. Morita, Japani) Apex-paikannimet käyttävät montaajuusimpedanssimittauksia muutosten havaitsemiseksi tiedoston lähestyessä pieniä apikaalisia forameneja [8]. Nämä laitteet on varustettu mikroprosessoreilla, jotka analysoivat reaaliaikaisia ​​impedanssivaihteluita, mikä mahdollistaa kanavan pituuden dynaamisen ja tarkan arvioinnin instrumentoinnin aikana. Näiden teknologisten parannusten ansiosta nykyaikaiset EAL: t voivat tarkkaan tunnistaa apikaalisen supistumisen, jopa haastavissa kliinisissä olosuhteissa [9]. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nykyaikaiset laitteet voivat saavuttaa jopa 90%: n tarkkuuden WL -määrityksessä, mikä tekee niistä välttämättömiä työkaluja sekä primaarisissa että sekundaarisissa endodontisissa menettelyissä [9, 10]. Raypex (Raypex 6, VDW GmbH, München, Saksa) on toinen laajalti käytetty elektroninen kärkipaikan (EAL). Aydın et ai. [11] osoitti, että Raypex 6: lla oli 85%: n ja 95%: n onnistumisaste ± 0,5 mm ja ± 1 mm, vastaavasti hampaissa, joilla on kypsiä appekeja. Vaikka Apex -paikannimet toimivat samalla periaatteella, eri laitteiden havaitsemat alueet voivat vaihdella. Nämä apikaalisten mittausten vaihtelut eri EEAL: ien keskuudessa eivät voi vain vaikuttaa hoidon tarkkuuteen, vaan ne voivat myös vaikuttaa potilaan kokeman leikkauksen jälkeisen kivun laajuuteen.

Leikkauksen jälkeinen kipu on merkittävä endodontiikan huolenaihe, ja sen esiintyvyys vaihtelee 3–58% [12]. Periradikulaaristen kudosten ärsytys juurikanavan hoidon aikana indusoi akuutin tulehduksellisen vasteen, mikä johtaa kemiallisten välittäjien vapautumiseen ja paikallisen paineen ja kudoksen sopeutumisen muutoksiin [13]. Tarkalla WL -määrityksellä on kriittinen rooli leikkauksen jälkeisen kivun minimoinnissa [14]. Vaikka elektronisten EAL: ien käyttö WL -määrityksessä juurikanavan hoidon aikana on hyväksytty laajasti, on vain rajoitettu määrä kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan niiden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun. Viimeaikaisissa tutkimuksissa on tutkittu erilaisten EAL: ien kliinistä suorituskykyä ja tarkkuutta; Niiden keskittyminen oli kuitenkin ensisijaisesti mittauksen tarkkuuden kanssa kuin leikkauksen jälkeiset tulokset, kuten kipu tai potilaan mukavuus [7, 15].

Huolimatta EAL: ien lisääntyneestä käytöstä endodontisissa menettelyissä, tällä hetkellä ei ole kliinistä tutkimusta, jossa tutkitaan erilaisten kärjessä olevien laitteiden käytön vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ei -kirurgisessa endodontisessa vetäytymisessä. Kun otetaan huomioon retriittitapausten, kuten tarve poistaa aiemmat oburaatiomateriaalit ja potentiaali suurempaan periapiaaliseen ärsytykseen, tämä edustaa merkittävää aukkoa kirjallisuudessa. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata WL -määrityksen vaikutusta käyttämällä erilaisia ​​kärkipaikkoja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. 18-60-vuotiaat ASA I- tai II-ikäiset henkilöt 2. Yhden juurtuneet, yksikanavat hampaat, joita hoidetaan juurikanavan terapialla ≥4 vuotta sitten 3. Juurikanavan täytteet, jotka päättyvät 2–3 mm: n alapuolella radiografisen kärjessä 4. Oppiomaattisen apikaalisen periodontiitin 5 (PAI) pisteet 6-4. kaarevuus <30 ° 7. Radiografisesti vahvistettu täydellinen juurten muodostuminen ja resorption puuttuminen 8. Kyky saavuttaa kumipaton eristäminen hoidon 9 aikana. Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. epätäydellinen juurten kehitys 7. Kognitiivinen heikkeneminen, henkinen vajaatoiminta tai kyvyttömyys noudattaa 8 -vuotiaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propex Pixi Apex -paikkoja
Vertaa WL-määrityksen vaikutusta käyttämällä erilaisia ​​Apex-paikannuslaitteita (Propex PIXI, Root ZX ja Raypex 6) postoperatiivisen kivun esiintyvyyteen ja voimakkuudessa endodontisen vetäytymisen jälkeen yhden juurtuneissa hampaissa
Kokeellinen: Juuri ZX Apex -paikan
Vertaa WL-määrityksen vaikutusta käyttämällä erilaisia ​​Apex-paikannuslaitteita (Propex PIXI, Root ZX ja Raypex 6) postoperatiivisen kivun esiintyvyyteen ja voimakkuudessa endodontisen vetäytymisen jälkeen yhden juurtuneissa hampaissa
Kokeellinen: Raypex 6 Apex -paikan
Vertaa WL-määrityksen vaikutusta käyttämällä erilaisia ​​Apex-paikannuslaitteita (Propex PIXI, Root ZX ja Raypex 6) postoperatiivisen kivun esiintyvyyteen ja voimakkuudessa endodontisen vetäytymisen jälkeen yhden juurtuneissa hampaissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 6 tunnista 7 päivään endodontisen vetämisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), 100 mm: n viivaa, jossa potilaat merkitsevät kipuustasoa. VAS-pisteet luokitellaan seuraavasti: ei kipua (0–4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja vaikeaa kipua (75-100 mm). Potilaat kirjaavat kivunsa 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja päivittäin jopa 7 päivää endodontisen vetäytymisen jälkeen. Kipupisteitä verrataan kolmen kärjen paikannusryhmän (Propex Pixi, Root ZX, Raypex 6) kesken, jotta voidaan arvioida eri laitteiden vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuasteeseen.
6 tunnista 7 päivään endodontisen vetämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa